- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04605536
Effet de la vidéo d'animation sur le taux de réussite des enfants avalant une endoscopie par capsule
6 février 2024 mis à jour par: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Effet de la vidéo d'animation sur le taux de réussite des enfants avalant une endoscopie par capsule : un essai contrôlé randomisé
Il existe une variété de stratégies qui peuvent être utilisées pour l'éducation afin d'améliorer la sensibilisation des patients au processus d'endoscopie par capsule électronique à l'heure actuelle.
Les images animées dans les vidéos d'animation sont intéressantes car les explications sont simples et faciles à comprendre.
C'est l'un des meilleurs choix pour l'éducation des enfants.
Un certain nombre d'études ont montré que les vidéos animées peuvent augmenter le taux de sensibilisation des enfants aux connaissances connexes, réduire l'anxiété, améliorer la conformité des enfants aux examens et aux opérations et obtenir de bons résultats cliniques.
La transmission efficace d'informations aux enfants et aux membres de leur famille peut augmenter la cognition des enfants et peut affecter la conformité des enfants à la déglutition des capsules et le taux de réussite de la déglutition autonome, réduisant ainsi le temps nécessaire pour avaler les endoscopes à capsule et augmenter le taux d'achèvement de l'examen complet de l'intestin grêle.
Notre objectif est d'évaluer l'impact de l'éducation par vidéo animée sur le taux de réussite des enfants à avaler une endoscopie par capsule et d'analyser les facteurs connexes qui affectent le temps nécessaire aux enfants pour avaler des capsules de manière autonome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Avoir des indications pour l'endoscopie par capsule ;
Accepter de subir une endoscopie par capsule ;
- Avoir une intelligence normale et pouvoir communiquer normalement avec l'opérateur.
Critère d'exclusion:
- ① Contre-indications à l'endoscopie par capsule ;
- ② Expérience antérieure de l'endoscopie par capsule ;
- ③ Allergique aux matériaux polymères ;
- ④ Personnes atteintes de retard mental ;
- ⑤ Ceux qui ne peuvent pas communiquer normalement en raison de maladies ou d'émotions ; - - -
- ⑥ Une échelle HAMA de 21 ou plus, qui indique une anxiété sévère, avant l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Intervention
Donner des explications sur l'endoscopie par capsule conventionnelle et regarder des vidéos d'animation
|
regarder des vidéos d'animation sur l'endoscopie par capsule
Donner des explications générales sur l'endoscopie endoscopie
|
Autre: Contrôle
Donner des explications sur l'endoscopie capsulaire conventionnelle
|
Donner des explications générales sur l'endoscopie endoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de réussite de l'endoscopie par capsule de déglutition
Délai: 48 heures
|
Le taux de réussite des enfants avalant spontanément l'endoscopie par capsule
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de déglutition
Délai: 24 heures
|
Le temps d'avaler l'endoscopie capsulaire
|
24 heures
|
Rythme cardiaque
Délai: 48 heures
|
Fréquence cardiaque des enfants avant et pendant l'endoscopie par capsule
|
48 heures
|
Effets indésirables
Délai: 24 heures
|
Effets indésirables après ingestion de la capsule endoscopie
|
24 heures
|
Score d'anxiété HAMA
Délai: 24 heures
|
Échelle d'anxiété de Hamilton avant l'examen par endoscopie par capsule, le score le plus bas signifie le moins d'anxiété
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE_swallowing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur vidéos d'animations
-
Ruijin HospitalBeijing Tiantan Hospital; West China Hospital; Beijing Hospital; Guangdong Provincial... et autres collaborateursRecrutementTroubles parkinsoniens | Apprentissage automatiqueChine
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéDystrophie facio-scapulo-huméraleFrance
-
University of British ColumbiaPas encore de recrutementPrévention des blessures de chuteCanada
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...Complété
-
St. Jude Children's Research HospitalSanofiComplétéLymphome | Leucémie | Hyperuricémie | Syndrome de lyse tumoraleÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRecrutementDémence | Comportement difficile | Résident en maison de retraitePays-Bas
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
University of TorontoRecrutementMaladies cardiovasculairesCanada
-
Duke UniversitySicklesoft IncComplétéDrépanocytose | ThalassémieÉtats-Unis
-
University of ZurichRecrutementLa douleur | Stresser | Nourrisson, Prématuré, Maladies | Syndrome de détresse respiratoire | Syndrome de déficience en surfactant NéonatalSuisse