Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la vidéo d'animation sur le taux de réussite des enfants avalant une endoscopie par capsule

6 février 2024 mis à jour par: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Effet de la vidéo d'animation sur le taux de réussite des enfants avalant une endoscopie par capsule : un essai contrôlé randomisé

Il existe une variété de stratégies qui peuvent être utilisées pour l'éducation afin d'améliorer la sensibilisation des patients au processus d'endoscopie par capsule électronique à l'heure actuelle. Les images animées dans les vidéos d'animation sont intéressantes car les explications sont simples et faciles à comprendre. C'est l'un des meilleurs choix pour l'éducation des enfants. Un certain nombre d'études ont montré que les vidéos animées peuvent augmenter le taux de sensibilisation des enfants aux connaissances connexes, réduire l'anxiété, améliorer la conformité des enfants aux examens et aux opérations et obtenir de bons résultats cliniques. La transmission efficace d'informations aux enfants et aux membres de leur famille peut augmenter la cognition des enfants et peut affecter la conformité des enfants à la déglutition des capsules et le taux de réussite de la déglutition autonome, réduisant ainsi le temps nécessaire pour avaler les endoscopes à capsule et augmenter le taux d'achèvement de l'examen complet de l'intestin grêle. Notre objectif est d'évaluer l'impact de l'éducation par vidéo animée sur le taux de réussite des enfants à avaler une endoscopie par capsule et d'analyser les facteurs connexes qui affectent le temps nécessaire aux enfants pour avaler des capsules de manière autonome.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des indications pour l'endoscopie par capsule ;

    • Accepter de subir une endoscopie par capsule ;

      • Avoir une intelligence normale et pouvoir communiquer normalement avec l'opérateur.

Critère d'exclusion:

  • ① Contre-indications à l'endoscopie par capsule ;
  • ② Expérience antérieure de l'endoscopie par capsule ;
  • ③ Allergique aux matériaux polymères ;
  • ④ Personnes atteintes de retard mental ;
  • ⑤ Ceux qui ne peuvent pas communiquer normalement en raison de maladies ou d'émotions ; - - -
  • ⑥ Une échelle HAMA de 21 ou plus, qui indique une anxiété sévère, avant l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Donner des explications sur l'endoscopie par capsule conventionnelle et regarder des vidéos d'animation
regarder des vidéos d'animation sur l'endoscopie par capsule
Donner des explications générales sur l'endoscopie endoscopie
Autre: Contrôle
Donner des explications sur l'endoscopie capsulaire conventionnelle
Donner des explications générales sur l'endoscopie endoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de l'endoscopie par capsule de déglutition
Délai: 48 heures
Le taux de réussite des enfants avalant spontanément l'endoscopie par capsule
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de déglutition
Délai: 24 heures
Le temps d'avaler l'endoscopie capsulaire
24 heures
Rythme cardiaque
Délai: 48 heures
Fréquence cardiaque des enfants avant et pendant l'endoscopie par capsule
48 heures
Effets indésirables
Délai: 24 heures
Effets indésirables après ingestion de la capsule endoscopie
24 heures
Score d'anxiété HAMA
Délai: 24 heures
Échelle d'anxiété de Hamilton avant l'examen par endoscopie par capsule, le score le plus bas signifie le moins d'anxiété
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE_swallowing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur vidéos d'animations

3
S'abonner