- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04605536
Effect van animatievideo op het slagingspercentage van kinderen die capsule-endoscopie doorslikken
6 februari 2024 bijgewerkt door: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Effect van animatievideo op het slagingspercentage van kinderen die capsule-endoscopie doorslikken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er zijn verschillende strategieën die kunnen worden gebruikt voor voorlichting om het bewustzijn van patiënten over het elektronische capsule-endoscopieproces op dit moment te verbeteren.
De geanimeerde afbeeldingen in de animatievideo's zijn interessant omdat de uitleg eenvoudig en gemakkelijk te begrijpen is.
Het is een van de beste keuzes voor de opvoeding van kinderen.
Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat geanimeerde video's het bewustzijn van de kennis van kinderen kunnen vergroten, angst kunnen verminderen, de therapietrouw van kinderen bij onderzoeken en operaties kunnen verbeteren en goede klinische resultaten kunnen behalen.
Effectieve informatieoverdracht aan kinderen en hun gezinsleden kan de cognitie van kinderen vergroten en kan van invloed zijn op de therapietrouw van de kinderen bij het slikken van capsules en het slagingspercentage van autonoom slikken, waardoor de tijd voor het slikken van capsule-endoscopen wordt verkort en het aantal capsule-endoscopen toeneemt Voltooiingspercentage dunne darmonderzoek.
Ons doel is om de impact van geanimeerde video-educatie op het slagingspercentage van kinderen die capsule-endoscopie doorslikken te evalueren en de gerelateerde factoren te analyseren die van invloed zijn op de tijd die kinderen nodig hebben om capsules autonoom door te slikken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
indicaties hebben voor capsule-endoscopie;
Akkoord gaan om capsule-endoscopie te ondergaan;
- Normale intelligentie hebben en normaal met de operator kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- ① Contra-indicaties voor capsule-endoscopie;
- ② Eerdere ervaring met capsule-endoscopie;
- ③ Allergisch voor polymeermaterialen;
- ④ Personen met een verstandelijke beperking;
- ⑤ Degenen die niet normaal kunnen communiceren vanwege ziekte of emoties; - - -
- ⑥ Een HAMA-schaal van 21 of hoger, wat duidt op ernstige angst, voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Interventie
Geef uitleg over conventionele capsule-endoscopie en bekijk animatievideo's
|
bekijk animatievideo's over capsule-endoscopie
Algemene uitleg geven over endoscopie endoscopie
|
Ander: Controle
Geef uitleg over conventionele capsule-endoscopie
|
Algemene uitleg geven over endoscopie endoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
slagingspercentage van het slikken van capsule-endoscopie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het slagingspercentage van kinderen die capsule-endoscopie spontaan inslikken
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd slikken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd om de capsule-endoscopie door te slikken
|
24 uur
|
Hartslag
Tijdsspanne: 48 uur
|
Hartslag van kinderen voor en tijdens de capsule-endoscopie
|
48 uur
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bijwerkingen na het inslikken van de capsule-endoscopie
|
24 uur
|
HAMA-angstscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hamilton-angstschaal vóór capsule-endoscopieonderzoek betekent de laagste score de minste angst
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE_swallowing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op animatie video's
-
University of California, San FranciscoIngetrokken
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefItalië
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; University of Koblenz-LandauVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityVoltooid
-
CHU de Quebec-Universite LavalJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Voltooid
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidVeranderingen in lichaamsgewichtVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWerving