식품 라인의 혈당 반응, 인슐린혈 반응, GLP-1 및 GIP 테스트
2020년 10월 29일 업데이트: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
포도당, 25g Nutralys S85 Plus의 포도당 및 50g Nutralys S85 Plus의 포도당에 대한 혈당, 인슐린혈증, 위 억제 폴리펩티드(GIP) 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 반응
이 연구의 목적은 단일 맹검, 무작위, 반복 측정, 교차 설계 시험을 사용하여 포도당, 25g Nutralys S85 Plus 및 50g Nutralys S85 Plus에 대한 혈당 반응, 인슐린혈증 반응, GIP 반응 및 GLP-1 반응을 비교하는 것이었습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것이었습니다.
I상 - 다음에 대한 혈당 반응(GR) 및 인슐린혈증 반응(IR):
- 가용 탄수화물 50g
- 가용 탄수화물 + 단백질 50g(1회 용량)
- 가용 탄수화물 + 단백질 50g(용량 2)
II상 - 다음에 대한 GLP-1 및 GIP 반응:
- 가용 탄수화물 50g
- 가용 탄수화물 + 단백질 50g(1회 용량)
- 가용 탄수화물 + 단백질 50g(용량 2)
단일 맹검, 무작위, 반복 측정, 교차 설계 시험을 사용하여 세 끼 식사 섭취 후 반응을 연구했습니다. 하나의 참조 식사(50g 이용 가능한 탄수화물) 및 두 번의 시험 식사(단백질 용량 1 및 50g의 이용 가능한 탄수화물 50g) 단백질 복용량이 있는 사용 가능한 탄수화물 2). 이 연구는 두 단계로 수행되었습니다.
- 1상: 혈당 반응(GR), 인슐린혈증 반응(IR)
- 2상: GLP-1 반응 및 GIP 반응
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oxford, 영국, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 60세
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 미만
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 공복 혈당 값 > 6.1mmol/l
- 알려진 음식 알레르기 또는 불내성
- 포도당 조절 또는 식욕에 영향을 미치고/거나 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 약물
- 당뇨병의 알려진 병력 또는 당뇨병 및 관련 상태를 치료하기 위한 항고혈당 약물 또는 인슐린 사용
- 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건
- 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항정신병약(모두 포도당 대사 및 체지방 분포에 큰 영향을 미침) 사용.
- 실험 절차를 준수할 수 없거나 GR 테스트 안전 지침을 따르지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 포도당
포도당 - 50g
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50g 포도당에 대한 혈당 반응, 인슐린혈증 반응, GIP 반응 및 GLP-1 반응을 결정하기 위해
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실험적: 뉴트라리스 S85 플러스 25g
Nutralys S85 Plus 완두콩 단백질 25g + 포도당 50g
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50g 포도당 + 25g Nutralys S85 Plus에 대한 혈당 반응, 인슐린혈증 반응, GIP 반응 및 GLP-1 반응을 결정하기 위해
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실험적: 뉴트라리스 S85 플러스 50g
Nutralys S85 Plus 완두콩 단백질 50g + 50g 포도당
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50g 포도당 + 50g Nutralys S85 Plus에 대한 혈당 반응, 인슐린혈증 반응, GIP 반응 및 GLP-1 반응을 결정하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 3시간 동안 혈당 반응의 변화
기간: 3 시간
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기준선에서 식후 혈당 반응의 변화는 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 2.5시간 및 3시간에 측정되었습니다.
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3 시간
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기준선에서 3시간 동안 혈장 인슐린 반응의 변화
기간: 3 시간
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베이스라인 대비 식후 혈장 인슐린 반응의 변화는 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 2.5시간 및 3시간에 측정되었습니다.
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3 시간
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혈당 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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혈당 농도 대 시간 곡선 아래의 면적은 사다리꼴 법칙에 의해 계산되었습니다.
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3 시간
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혈장 인슐린 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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혈장 인슐린 농도 대 시간 곡선 아래 면적은 사다리꼴 법칙에 의해 계산되었습니다.
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3 시간
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최고 혈당 농도(Cmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 최고 혈당 농도(Cmax)
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0~3시간
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최고 혈장 인슐린 농도(Cmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 최고 혈장 인슐린 농도(Cmax)
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0~3시간
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혈당 피크 시간(Tmax)
기간: 0~3시간
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테스트 식품 섭취 후 혈당 피크 시간
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0~3시간
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혈장 인슐린 피크 시간(Tmax)
기간: 0~3시간
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테스트 음식 섭취 후 혈장 인슐린 피크 시간
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0~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3시간 동안 기준선에서 GLP-1의 변화
기간: 3 시간
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기준선으로부터 GLP-1의 변화는 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 2.5시간 및 3시간에서 측정되었습니다.
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3 시간
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3시간 동안 기준선에서 GIP의 변화
기간: 3 시간
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기준선에서 GIP의 변화는 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 2.5시간 및 3시간에서 측정되었습니다.
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3 시간
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혈장 GLP-1 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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혈장 GLP-1 농도 대 시간 곡선 아래의 면적은 사다리꼴 규칙으로 계산되었습니다.
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3 시간
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혈장 GIP 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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혈장 GIP 농도 대 시간 곡선 아래 면적은 사다리꼴 법칙으로 계산되었습니다.
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3 시간
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최고 혈장 GLP-1 농도(Cmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 최고 혈장 GLP-1 농도(Cmax)
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0~3시간
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최고 혈장 GIP 농도(Cmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 최고 혈장 GIP 농도(Cmax)
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0~3시간
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혈장 GLP-1 피크 시간(Tmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 혈장 GLP-1 피크 시간
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0~3시간
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혈장 GIP 피크 시간(Tmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 혈장 GIP 피크 시간
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0~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPS 18-439
- pfact 9806 (다른: Oxford Brookes University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서
- 임상 연구 보고서
- 개별 참가자 데이터 세트
-
통계 분석 계획
정보 댓글: 연구 프로토콜 및 임상 연구 보고서에 포함됨
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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