Elintarvikelinjojen glykeeminen vaste, insuliinivaste, GLP-1- ja GIP-testaus
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Glykeeminen, insuliinia aiheuttava, mahalaukun estopolypeptidi (GIP) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) vaste glukoosille, glukoosille 25 g Nutralys S85 Plus:lla ja glukoosille 50 g Nutralys S85 Plusilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata glykeemistä vastetta, insuliinireaktiota, GIP-vastetta ja GLP-1-vastetta glukoosille, 25 g Nutralys S85 Plus ja 50 g Nutralys S85 Plus käyttämällä yksisokkoutettua, satunnaistettua, toistuvaa mittausta, crossover-suunnittelututkimusta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella:
Vaihe I – glykeeminen vaste (GR) ja insuliinivaste (IR) seuraaville:
- 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
- 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia + proteiinia (annos 1)
- 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia + proteiinia (annos 2)
Vaihe II – GLP-1- ja GIP-vaste:
- 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
- 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia + proteiinia (annos 1)
- 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia + proteiinia (annos 2)
Yksisokkoutettua, satunnaistettua, toistuva mittaus, crossover design -tutkimusta käytettiin vasteen tutkimiseen kolmen aterian jälkeen: yksi vertailuateria (50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) ja kaksi testiateriaa (50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, proteiiniannokset 1 ja 50 g) saatavilla oleva hiilihydraatti proteiiniannoksella 2). Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa:
- Vaihe I: glykeeminen vaste (GR), insuliinivaste (IR)
- Vaihe II: GLP-1-vaste ja GIP-vaste
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Paastoveren glukoosiarvo > 6,1 mmol/l
- Mikä tahansa tunnettu ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
- Lääkkeet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin säätelyyn tai ruokahaluon ja/tai jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen
- Tiedossa oleva diabetes mellitus tai verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien hoidossa
- Merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
- Steroidien, proteaasiestäjien tai psykoosilääkkeiden käyttö (joilla kaikilla on suuri vaikutus glukoosin aineenvaihduntaan ja kehon rasvan jakautumiseen).
- Ei kyennyt noudattamaan kokeellisia menettelyjä tai ei noudattanut GR-testauksen turvallisuusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoosi
Glukoosi - 50 g
|
Glykeemisen vasteen, insulinemisen vasteen, GIP-vasteen ja GLP-1-vasteen määrittämiseksi 50 g glukoosia
|
|
KOKEELLISTA: Nutralys S85 Plus 25 g
Nutralys S85 Plus herneproteiini 25 g + 50 g glukoosia
|
Glykeemisen vasteen, insulinemisen vasteen, GIP-vasteen ja GLP-1-vasteen määrittämiseksi 50 g glukoosia + 25 g Nutralys S85 Plusia
|
|
KOKEELLISTA: Nutralys S85 Plus 50 g
Nutralys S85 Plus herneproteiini 50 g + 50 g glukoosia
|
Glykeemisen vasteen, insulinemisen vasteen, GIP-vasteen ja GLP-1-vasteen määrittämiseksi 50 g glukoosia + 50 g Nutralys S85 Plusia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerivasteessa lähtötasosta 3 tunnin ajan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä verensokerivasteessa lähtötasosta mitattiin 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2 tunnin, 2,5 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
|
Muutos plasman insuliinivasteessa lähtötasosta 3 tunnin ajan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä plasman insuliinivasteessa lähtötasosta mitattiin 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2 tunnin, 2,5 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
|
Pinta-ala verensokeripitoisuuden funktiona aikakäyrän alla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Pinta-ala verensokeripitoisuuden funktiona aika -käyrän alla laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä
|
3 tuntia
|
|
Pinta-ala plasman insuliinipitoisuuden funktiona aikakäyrän alla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman insuliinikonsentraation vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä
|
3 tuntia
|
|
Veren glukoosin huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Verensokerin huippupitoisuus (Cmax) testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman insuliinin huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman insuliinin huippupitoisuus (Cmax) testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Verensokerihuipun aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Verensokerihuipun aika testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman insuliinihuipun aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman insuliinihuipun aika testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1:n muutos lähtötasosta 3 tunnin ajan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
GLP-1:n muutos lähtötasosta mitattiin 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2 tunnin, 2,5 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
|
GIP:n muutos lähtötasosta 3 tunnin ajan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
GIP:n muutos lähtötasosta mitattiin 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2 tunnin, 2,5 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
|
Plasman GLP-1-konsentraation alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman GLP-1-konsentraation vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä
|
3 tuntia
|
|
Plasman GIP-konsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman GIP-konsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä
|
3 tuntia
|
|
Plasman GLP-1:n huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman GLP-1:n huippupitoisuus (Cmax) testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman huippupitoisuus GIP (Cmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman GIP-pitoisuuden huippu (Cmax) testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman GLP-1-huipun aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman GLP-1-huipun aika testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman GIP-huipun aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman GIP-huipun aika testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPS 18-439
- pfact 9806 (MUUTA: Oxford Brookes University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake
- Kliinisen tutkimuksen raportti
- Yksittäisen osallistujan tietojoukko
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tietokommentit: Sisältyy tutkimuspöytäkirjaan ja kliinisen tutkimuksen raporttiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .