Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический ответ, инсулинемический ответ, GLP-1 и GIP-тестирование линеек пищевых продуктов

29 октября 2020 г. обновлено: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Гликемический, инсулинемический, желудочный ингибирующий полипептид (GIP) и глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) ответ на глюкозу, глюкозу с 25 г Nutralys S85 Plus и глюкозу с 50 г Nutralys S85 Plus

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить гликемический ответ, инсулинемический ответ, ответ GIP и ответ GLP-1 на глюкозу, 25 г Nutralys S85 Plus и 50 г Nutralys S85 Plus с использованием простого слепого, рандомизированного, повторного измерения, перекрестного исследования. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования состояли в том, чтобы изучить:

  • Фаза I - гликемический ответ (GR) и инсулинемический ответ (IR) на:

    • 50 г доступных углеводов
    • 50 г доступных углеводов + белок (доза 1)
    • 50 г доступных углеводов + белок (доза 2)

  • Фаза II - реакция GLP-1 и GIP на:

    • 50 г доступных углеводов
    • 50 г доступных углеводов + белок (доза 1)
    • 50 г доступных углеводов + белок (доза 2)

Простое слепое, рандомизированное, перекрестное исследование с повторным измерением было использовано для изучения реакции после трехразового приема пищи: одного эталонного приема пищи (50 г доступных углеводов) и двух тестовых приемов пищи (50 г доступных углеводов с дозой белка 1 и 50 г белка). доступный углевод с дозой белка 2). Исследование проводилось в два этапа:

  • Фаза I: гликемический ответ (GR), инсулинемический ответ (IR)
  • Фаза II: ответ GLP-1 и ответ GIP

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 60 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Уровень глюкозы в крови натощак > 6,1 ммоль/л
  • Любая известная пищевая аллергия или непереносимость
  • Медицинское(ие) состояние(я) или лекарства(я), о которых известно, что они влияют на регулирование уровня глюкозы или аппетит и/или которые влияют на пищеварение и усвоение питательных веществ.
  • Сахарный диабет в анамнезе или использование сахароснижающих препаратов или инсулина для лечения диабета и связанных с ним состояний
  • Серьезное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих 3 месяцев
  • Использование стероидов, ингибиторов протеазы или нейролептиков (все они оказывают значительное влияние на метаболизм глюкозы и распределение жира в организме).
  • Не в состоянии соблюдать экспериментальные процедуры или не следовать правилам безопасности тестирования GR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Глюкоза
Глюкоза - 50 г
Диетическая добавка: 50 г глюкозы
Для определения гликемического ответа, инсулинемического ответа, ответа GIP и ответа GLP-1 на 50 г глюкозы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нутралис С85 Плюс 25 г
Nutralys S85 Plus Гороховый протеин 25 г + 50 г глюкозы
Диетическая добавка: 25 г горохового протеина Nutralys
Для определения гликемического ответа, инсулинемического ответа, ответа GIP и ответа GLP-1 на 50 г глюкозы + 25 г Nutralys S85 Plus
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нутралис С85 Плюс 50 г
Nutralys S85 Plus Гороховый протеин 50 г + 50 г глюкозы
Диетическая добавка: 50 г Нутралис С85 Плюс.
Для определения гликемического ответа, инсулинемического ответа, ответа GIP и ответа GLP-1 на 50 г глюкозы + 50 г Nutralys S85 Plus.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем в течение 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
Изменение постпрандиальной реакции глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем измеряли через 15, 30, 45 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа.
3 часа
Изменение реакции инсулина плазмы по сравнению с исходным уровнем в течение 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
Изменение постпрандиальной инсулиновой реакции плазмы по сравнению с исходным уровнем измеряли через 15 мин, 30 мин, 45 мин, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа.
3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкозы в крови от времени
Временное ограничение: 3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкозы в крови от времени рассчитывали по правилу трапеций.
3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации инсулина в плазме от времени
Временное ограничение: 3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации инсулина в плазме от времени рассчитывали по правилу трапеций.
3 часа
Пиковая концентрация глюкозы в крови (Cmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Пиковая концентрация глюкозы в крови (Cmax) после употребления тестируемого продукта
0-3 часа
Пиковая концентрация инсулина в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Пиковая концентрация инсулина в плазме (Cmax) после употребления тестируемого продукта
0-3 часа
Время пика уровня глюкозы в крови (Tmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Время пика уровня глюкозы в крови после употребления тестируемого продукта
0-3 часа
Время пика инсулина в плазме (Tmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Время пика инсулина в плазме после употребления тестируемой пищи
0-3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение GLP-1 по сравнению с исходным уровнем за 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
Изменение GLP-1 по сравнению с исходным уровнем измеряли через 15, 30, 45 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа.
3 часа
Изменение GIP по сравнению с исходным уровнем за 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
Изменение GIP по сравнению с исходным уровнем измеряли через 15 минут, 30 минут, 45 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа.
3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации GLP-1 в плазме от времени
Временное ограничение: 3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации GLP-1 в плазме от времени рассчитывали по правилу трапеций.
3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации GIP в плазме от времени
Временное ограничение: 3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации ГИП в плазме от времени рассчитывали по правилу трапеций.
3 часа
Пиковая концентрация GLP-1 в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Пиковая концентрация GLP-1 в плазме (Cmax) после употребления тестируемого продукта
0-3 часа
Пиковая концентрация GIP в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Пиковая концентрация GIP в плазме (Cmax) после употребления тестируемого продукта
0-3 часа
Время пика GLP-1 в плазме (Tmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Время пика GLP-1 в плазме после употребления тестируемой пищи
0-3 часа
Время пика GIP в плазме (Tmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
Время пика ГИП в плазме после употребления тестируемой пищи
0-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford Brookes University

Соавторы

Roquette Freres

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CPS 18-439
  • pfact 9806 (ДРУГОЙ: Oxford Brookes University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
  2. Форма информированного согласия
  3. Отчет о клиническом исследовании
  4. Индивидуальный набор данных участников
  5. План статистического анализа
    Информационные комментарии: Включено в протокол исследования и отчет о клиническом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования 50 г глюкозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться