- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04611542
회복의 아버지 (FIR)
복구 프로토타입의 1단계 아버지 형성 평가
연구 개요
상세 설명
조사관은 오레곤의 약물 사용 치료 센터를 통해 이 프로젝트의 참가자를 모집할 것입니다. 평가 테스트를 위한 30명의 아버지에 대한 모집은 잠재적으로 자격이 있는 아버지에게 연락하여 프로젝트에 대한 간략한 설명을 제공하고 Oregon Research Behavioral Intervention Strategies(ORBIS) 직원이 그들에게 연락하여 연구에 대한 추가 정보를 제공하십시오. 치료 센터 직원에 대한 허가를 제공하지 않는 아버지는 ORBIS에서 연락을 받지 못하지만, 치료 센터에서 받게 될 브로셔의 연락처 정보를 사용하여 ORBIS에 직접 연락할 수 있습니다. 치료 센터 직원이 ORBIS가 연락할 수 있도록 아버지로부터 허가를 받으면 프로젝트 직원이 전화를 걸어 프로젝트 세부 사항을 자세히 설명하고 자격 요건을 확인하며 기밀 유지에 대해 논의합니다. 아버지가 참여에 대한 관심을 표명하면 정보 패킷을 보내고 인터뷰 일정을 잡습니다(또는 아버지가 프로젝트와 우리가 아버지에게 요청하는 내용을 이해하고 있는지 확인하는 데 필요하다고 생각되는 경우 방문).
자격이 있고 참여에 동의한 총 30명의 개별 아버지가 연구에 등록됩니다. 5주 기간(사전 테스트 1주, 훈련 및 기술 연습 3주, 사후 테스트 1주) 동안 아버지는 FIR(Fathering In Recovery) 프로그램 사용에 참여하게 됩니다. 효능 약속을 다루기 위해, 1상 프로토타입의 평가를 위한 주요 접근법은 육아 지식, 육아 효능, 육아 기술 및 사전 사후 물질 사용 감소를 포함하여 사전 개입에서 개입 후 결과에 대한 개선을 평가하는 것입니다. . 아버지는 연구 참여를 위해 총 $200를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- 3-12세 사이의 자녀 한 명 이상을 파트타임으로 양육하는 아버지
- OUD에서 복구 중
- 영어로 말하기
- 마리화나 및 알코올 이외의 물질을 1년 이하로 금함
- 스마트폰 또는 이와 유사한 장치와 같은 인터넷 기반 비디오를 시청할 수 있는 기술에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 Influents Innovations 직원의 자격 기준에 따라 선별됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FIR 프로토타입 평가
오피오이드 사용 장애에서 회복 중인 30명의 아버지가 프로토타입 FIR 온라인 개입을 받게 됩니다.
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FIR(Fathering In Recovery)은 오피오이드 남용 치료에 있어 아버지의 고유한 요구 사항을 해결하도록 설계될 것입니다.
FIR은 아동, 부모 및 가족에 대한 긍정적인 결과가 잘 기록된 증거 기반 양육 개입을 혁신적인 웹 기반 모바일 기술과 통합하여 개입 및 지원의 접근성, 충실도 및 일관성을 극대화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 관행 인터뷰
기간: [기준선(사전) 및 5주(사후)] 기준선에서 5주까지의 육아 관행 변화.
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PPI(Parenting Practices Interview)의 세 가지 하위 척도: 가혹한 징계(11개 항목), 부적절한 징계(9개 항목), 친사회적 양육.
항목은 7점 척도(1-7)로 코드화되며 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
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[기준선(사전) 및 5주(사후)] 기준선에서 5주까지의 육아 관행 변화.
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육아효능감
기간: [기준선(사전) & 5주차(사후)] 기준선에서 5주차까지의 육아효능감 변화
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부모 자기효능감 측정 도구(TOPSE)의 6개 항목 하위 척도: 놀이와 즐거움의 영역 측정, 훈육 관행, 양육에 대한 인식된 통제, 양육 역할 수용.
항목은 11점 척도(0-10)로 코드화되며 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
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[기준선(사전) & 5주차(사후)] 기준선에서 5주차까지의 육아효능감 변화
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프로그램 지식
기간: [기준선(사전) 및 5주차(사후)] 기준선에서 5주로 프로그램 지식의 변화
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참가자가 프로그램에서 전달되는 기본 지식을 이해하는 정도를 결정하기 위해 지식을 평가합니다.
지식 항목은 개념 및 실제 내용 수업에서 파생됩니다.
감정 조절, 좋은 방향, 격려에 대한 내용에서 도출된 18개 항목은 연구자가 개발한 설문지에 대한 객관식 질문을 사용하여 평가됩니다.
항목은 11점 척도(0-10)로 코드화되며 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
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[기준선(사전) 및 5주차(사후)] 기준선에서 5주로 프로그램 지식의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물질 사용
기간: [기준선 및 5주] 기준선에서 5주까지 자가 보고한 약물 사용의 변화
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지난 30일 동안 약물 사용 빈도는 NSDUH(National Survey on Drug Use and Health)에서 채택한 PhenX 툴킷 측정으로 평가됩니다.
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[기준선 및 5주] 기준선에서 5주까지 자가 보고한 약물 사용의 변화
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광범위한 정신병리학
기간: [기준선 & 5주] 기준선에서 5주까지의 정신병리 등급 변화
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광범위한 정신병리학을 측정하는 PhenX Toolkit의 21개 항목.
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[기준선 & 5주] 기준선에서 5주까지의 정신병리 등급 변화
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PHQ-9
기간: [기준선 & 5주] 기준선에서 5주까지의 우울증 중증도 등급 변화
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우울증의 중증도를 평가하는 환자 건강 설문지의 9개 항목.
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[기준선 & 5주] 기준선에서 5주까지의 우울증 중증도 등급 변화
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아버지의 참여
기간: [기준선 & 5주] 기준선에서 5주까지의 아버지 참여도 변화
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10개 항목 아버지 연구 및 실무자 네트워크, 거주자 및 비거주자 아버지를 위한 아버지 참여 척도.
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[기준선 & 5주] 기준선에서 5주까지의 아버지 참여도 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy A Jones, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA052949
- R43DA052949-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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