Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fathering in Recovery (FIR)

Evaluering af Fathering In Recovery-prototype

Størstedelen af ​​mænd, der oplever opioidbrugsforstyrrelser og modtager behandling, er fædre. Stofbrug, overgange mellem indlagt og ambulant behandling og genforening som familie skaber alt sammen betydelig belastning og forudsiger en lang række negative langsigtede resultater, herunder øgede tilbagefaldsrater for fædre og forhøjet risiko for adfærdsmæssige, følelsesmæssige og misbrugsproblemer hos deres børn. Evidensbaserede forældreinterventioner for fædre mangler generelt, men de er dog yderst sjældne for fædre, der deltager i behandling af opioidbrugsforstyrrelser, selvom den eksisterende forskningslitteratur tyder på, at integrationen af ​​tjenester ikke kun er rettidig, men kan hjælpe med at engagere og fastholde fædre i behandling og producerer beskyttende faktorer for børn. Målet med dette projekt er at udvikle og evaluere en prototype af et brugbart innovativt webbaseret program, der integrerer eksisterende evidensbaserede forældreprogrammer, men dog skræddersyet specifikt til fædre med opioidbrugsforstyrrelser og designet til opioidbehandlingskonteksten for at fremme implementering og formidling af faderspecifik empirisk støttet behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil rekruttere deltagere til dette projekt gennem behandlingscentre for stofbrug i Oregon. Rekruttering af de 30 fædre til evalueringstestning vil blive koordineret i samarbejde med personale på behandlingscentret for stofbrug, som vil kontakte potentielt kvalificerede fædre for at give en kort beskrivelse af projektet og bede om tilladelse til Oregon Research Behavioral Intervention Strategies (ORBIS) personale til at kontakte dem for at give yderligere oplysninger om undersøgelsen. Fædre, der ikke giver tilladelse til behandlingscentrets personale, vil ikke blive kontaktet af ORBIS, men de kan kontakte ORBIS direkte ved hjælp af kontaktoplysningerne i en brochure, som de modtager fra behandlingsstederne. Når behandlingscentrets personale får tilladelse fra en far til, at ORBIS kan kontakte dem, vil projektpersonalet ringe for yderligere at forklare detaljerne om projektet, bekræfte berettigelseskravene og diskutere fortrolighed. Hvis faderen viser interesse for at deltage, sender vi ham en informationspakke og planlægger en samtale (eller et besøg, hvis vi mener, det er nødvendigt for at sikre, at han forstår projektet, og hvad vi beder ham om).

I alt 30 individuelle fædre, der er berettigede og giver samtykke til at deltage, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Over en 5-ugers periode (1 uge til prætestvurderinger, 3 uger til træning og færdighedspraksis, 1 uge til posttestvurderinger) vil fædre deltage i at bruge programmet Fathering In Recovery (FIR). For at imødekomme løftet om effektivitet vil den primære tilgang til evalueringen af ​​fase I-prototypen være ved at vurdere forbedringer af præ-intervention til resultater efter intervention, herunder forældrekendskab, forældre-effektivitet, forældrefærdigheder og præ-post-reduktioner i stofbrug. . Fædre vil modtage i alt $200 for deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Far med mindst deltids forældremyndighed over mindst et barn i alderen 3-12 år
  2. I bedring fra OUD
  3. Engelsktalende
  4. Afholdenhed fra andre stoffer end marihuana og alkohol i højst 1 år
  5. Har adgang til teknologi, der gør det muligt at se internetbaserede videoer såsom en smartphone eller lignende enhed. Deltagerne vil blive screenet for berettigelseskriterier af Influents Innovations medarbejdere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FIR Prototype Evaluering
30 fædre i bedring fra opioidbrugsforstyrrelser vil modtage prototypen FIR online intervention.
Fathering In Recovery (FIR) vil blive designet til at imødekomme fædres unikke behov i behandling for opioidmisbrug. FIR integrerer evidensbaserede forældreinterventioner, der har veldokumenterede positive resultater på børn, forældre og familier, med innovativ webbaseret mobilteknologi for at maksimere tilgængelighed, troskab og sammenhæng i intervention og støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtale med forældrepraksis
Tidsramme: [Baseline (prætest) & 5 uger (posttest)] Ændring i forældrepraksis fra baseline til 5 uger.
Tre underskalaer fra Parenting Practices Interview (PPI): hård disciplin (11 punkter), uduelig disciplin (9 punkter) og pro-social forældreskab. Elementerne er kodet på en 7-trins skala (1-7) med højere betydning for bedre resultater. Underskalaer beregnes som gennemsnit for at beregne en samlet score.
[Baseline (prætest) & 5 uger (posttest)] Ændring i forældrepraksis fra baseline til 5 uger.
Forældreeffektivitet
Tidsramme: [Baseline (prætest) & 5 uger (posttest)] Ændring i forældrenes effekt fra baseline til 5 uger
Fire 6-punkts underskalaer fra værktøjet til måling af forældres selveffektivitet (TOPSE): måling af leg og nydelsesdomæner, disciplineringspraksis, opfattet kontrol i forældreskabet og accept af forældrerollen. Elementerne er kodet på en 11-trins skala (0-10) med højere betydning for bedre resultater. Underskalaer beregnes som gennemsnit for at beregne en samlet score.
[Baseline (prætest) & 5 uger (posttest)] Ændring i forældrenes effekt fra baseline til 5 uger
Programviden
Tidsramme: [Baseline (prætest) & 5 uger (posttest)] Ændring i programviden fra baseline til 5 uger
Viden vil blive vurderet for at bestemme, i hvilket omfang deltagerne forstår grundlæggende viden leveret i programmet. Videnelementer vil blive afledt fra konceptuelle og praktiske indholdslektioner. 18 punkter, der stammer fra indholdet om følelsesregulering, gode anvisninger og opmuntring, vil blive vurderet ved hjælp af multiple-choice spørgsmål på et spørgeskema udviklet af forskerne. Elementerne er kodet på en 11-trins skala (0-10) med højere betydning for bedre resultater. Underskalaer beregnes som gennemsnit for at beregne en samlet score.
[Baseline (prætest) & 5 uger (posttest)] Ændring i programviden fra baseline til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: [Baseline & 5 uger] Ændring i selvrapporteret stofbrug fra baseline til 5 uger
Stofbrugshyppigheden i de sidste 30 dage vil blive vurderet med PhenX Toolkit-målet tilpasset fra National Survey on Drug Use and Health (NSDUH).
[Baseline & 5 uger] Ændring i selvrapporteret stofbrug fra baseline til 5 uger
Bred psykopatologi
Tidsramme: [Baseline & 5 uger] Ændring i vurderinger af psykopatologi fra baseline til 5 uger
Enogtyve genstande fra PhenX Toolkit, der måler bred psykopatologi.
[Baseline & 5 uger] Ændring i vurderinger af psykopatologi fra baseline til 5 uger
PHQ-9
Tidsramme: [Baseline & 5 uger] Ændring i vurderinger af depressions sværhedsgrad fra baseline til 5 uger
Ni punkter fra Patient Health Questionnaire, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression.
[Baseline & 5 uger] Ændring i vurderinger af depressions sværhedsgrad fra baseline til 5 uger
Faderinddragelse
Tidsramme: [Baseline & 5 uger] Ændring i faderinddragelse fra baseline til 5 uger
10-elementet Father Research and Practitioner Network, Father Engagement Scale for residente og non-resident fædre.
[Baseline & 5 uger] Ændring i faderinddragelse fra baseline til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy A Jones, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt med andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter færdiggørelse af den endelige analyse og offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Korrespondance via e-mail med publikationens hovedforfatter vil være nødvendig for at få adgang til afidentificeret IPD, der ligger til grund for resultaterne i en publikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner