Otcovství v zotavení (FIR)
28. března 2023 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Vyhodnocení fáze I Fathering v Recovery prototypu
Většina mužů, kteří trpí poruchou užívání opiátů a jsou léčeni, jsou otcové.
Užívání návykových látek, přechody mezi ústavní a ambulantní léčbou a sloučení rodiny, to vše vytváří značné napětí a předpovídá řadu negativních dlouhodobých výsledků, včetně zvýšené míry recidivy u otců a zvýšeného rizika chování a emocí. a problémy s užíváním návykových látek u svých dětí.
Rodičovské intervence pro otce založené na důkazech obecně chybí, přesto jsou u otců účastnících se léčby poruchy užívání opiátů mimořádně vzácné, i když existující výzkumná literatura naznačuje, že integrace služeb je nejen včasná, ale může pomoci zapojit a udržet otce v léčbě a produkují ochranné faktory pro děti.
Cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit prototyp použitelného inovativního webového programu, který integruje existující rodičovské programy založené na důkazech, ale přizpůsobený speciálně otcům s poruchou užívání opioidů a navržený pro kontext léčby opiáty s cílem podpořit implementace a šíření otcově specifické empiricky podporované léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou účastníky pro tento projekt prostřednictvím center pro léčbu užívání návykových látek v Oregonu. Nábor 30 otců pro hodnotící testování bude koordinován ve spolupráci se zaměstnanci centra pro léčbu užívání návykových látek, kteří budou kontaktovat potenciálně způsobilé otce, aby jim poskytli stručný popis projektu a požádali o povolení pro pracovníky Oregon Research Behavioral Intervention Strategies (ORBIS). kontaktujte je pro poskytnutí dalších informací o studii. Otcové, kteří nedají svolení pro personál léčebny, nebude ORBIS kontaktovat, ačkoli mohou ORBIS kontaktovat přímo pomocí kontaktních informací v brožuře, kterou obdrží od léčebných center. Jakmile zaměstnanci léčebného centra obdrží od otce povolení, aby je ORBIS mohl kontaktovat, zavolají zaměstnanci projektu, aby dále vysvětlili podrobnosti projektu, potvrdili požadavky na způsobilost a projednali důvěrnost. Pokud otec projeví zájem o účast, zašleme mu informační balíček a naplánujeme si pohovor (nebo návštěvu, pokud se domníváme, že je to nutné, abychom se ujistili, že rozumí projektu a tomu, co po něm požadujeme).
Do studie bude zařazeno celkem 30 jednotlivých otců, kteří jsou způsobilí a souhlasí s účastí. Po dobu 5 týdnů (1 týden pro hodnocení před testem, 3 týdny pro trénink a nácvik dovedností, 1 týden pro hodnocení po testu) se otcové budou účastnit programu Fathering In Recovery (FIR). Abychom se zabývali příslibem účinnosti, primárním přístupem k vyhodnocení prototypu fáze I bude posouzení zlepšení výsledků před intervencí a po intervenci, včetně znalostí rodičovství, účinnosti rodičovství, rodičovských dovedností a pre-post snížení užívání návykových látek. . Otcové za účast ve studii dostanou celkem 200 USD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení:
- Otec, který alespoň na částečný úvazek pečuje o alespoň jedno dítě ve věku 3–12 let
- V zotavení z OUD
- Anglicky mluvící
- Abstinence od jiných látek než marihuany a alkoholu po dobu nejvýše 1 roku
- Má přístup k technologii umožňující sledování internetových videí, jako je chytrý telefon nebo podobné zařízení. Pracovníci Influents Innovations budou účastníky prověřovat z hlediska kritérií způsobilosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení prototypu FIR
30 otců, kteří se zotavují z poruchy užívání opiátů, obdrží prototyp online intervence FIR.
|
Fathering In Recovery (FIR) bude navržen tak, aby řešil jedinečné potřeby otců při léčbě zneužívání opiátů.
FIR integruje rodičovské intervence založené na důkazech, které mají dobře zdokumentované pozitivní výsledky u dětí, rodičů a rodin, s inovativní webovou mobilní technologií, aby maximalizovala dostupnost, věrnost a konzistenci intervencí a podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor o rodičovské praxi
Časové okno: [Základní (předtest) & 5 týdnů (posttest)] Změna v rodičovských postupech z výchozího stavu na 5 týdnů.
|
Tři dílčí škály z rozhovoru o rodičovských praktikách (PPI): drsná disciplína (11 položek), nešikovná disciplína (9 položek) a prosociální rodičovství.
Položky jsou kódovány na 7bodové škále (1-7), přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
Pro výpočet celkového skóre se zprůměrují dílčí škály.
|
[Základní (předtest) & 5 týdnů (posttest)] Změna v rodičovských postupech z výchozího stavu na 5 týdnů.
|
|
Rodičovská účinnost
Časové okno: [Výchozí stav (před testem) a 5 týdnů (po testu)] Změna účinnosti rodičovství z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Čtyři 6-položkové subškály z Nástroje pro měření rodičovské sebeúčinnosti (TOPSE): měření domén hry a zábavy, disciplíny, vnímaná kontrola v rodičovství a přijetí rodičovské role.
Položky jsou kódovány na 11bodové škále (0-10), přičemž vyšší hodnota znamená lepší výsledky.
Pro výpočet celkového skóre se zprůměrují dílčí škály.
|
[Výchozí stav (před testem) a 5 týdnů (po testu)] Změna účinnosti rodičovství z výchozího stavu na 5 týdnů
|
|
Znalosti programu
Časové okno: [Základní (předtest) & 5 týdnů (posttest)] Změna ve znalostech programu z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Znalosti budou posouzeny, aby se určilo, do jaké míry účastníci rozumí základním znalostem poskytnutým v programu.
Znalostní položky budou odvozeny z koncepčních a praktických obsahových lekcí.
18 položek odvozených z obsahu o regulaci emocí, dobrých směrech a povzbuzení bude hodnoceno pomocí otázek s možností výběru z dotazníku vyvinutého výzkumníky.
Položky jsou kódovány na 11bodové škále (0-10), přičemž vyšší hodnota znamená lepší výsledky.
Pro výpočet celkového skóre se zprůměrují dílčí škály.
|
[Základní (předtest) & 5 týdnů (posttest)] Změna ve znalostech programu z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: [Výchozí stav a 5 týdnů] Změna v užívání látek, které sami uvedli, z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Frekvence užívání látek za posledních 30 dní bude posouzena pomocí opatření PhenX Toolkit upraveného z Národního průzkumu užívání drog a zdraví (NSDUH).
|
[Výchozí stav a 5 týdnů] Změna v užívání látek, které sami uvedli, z výchozího stavu na 5 týdnů
|
|
Široká psychopatologie
Časové okno: [Výchozí stav a 5 týdnů] Změna hodnocení psychopatologie z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Dvacet jedna položek z PhenX Toolkit měřící širokou psychopatologii.
|
[Výchozí stav a 5 týdnů] Změna hodnocení psychopatologie z výchozího stavu na 5 týdnů
|
|
PHQ-9
Časové okno: [Výchozí stav a 5 týdnů] Změna hodnocení závažnosti deprese z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Devět položek z dotazníku o zdraví pacientů hodnotících závažnost deprese.
|
[Výchozí stav a 5 týdnů] Změna hodnocení závažnosti deprese z výchozího stavu na 5 týdnů
|
|
Zapojení otce
Časové okno: [Výchozí stav a 5 týdnů] Změna v zapojení otce z výchozího stavu na 5 týdnů
|
10-položková Father Research and Practitioner Network, Father Engagement Scale pro rezidentní a nerezidentní otce.
|
[Výchozí stav a 5 týdnů] Změna v zapojení otce z výchozího stavu na 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy A Jones, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA052949
- R43DA052949-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny neidentifikované IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou na požádání sdíleny s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení závěrečné analýzy a zveřejnění výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mailová korespondence s hlavním autorem publikace bude nezbytná pro přístup k neidentifikovaným IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .