Paternidade em recuperação (FIR)
28 de março de 2023 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Avaliação do Protótipo de Paternidade em Recuperação Fase I
A maioria dos homens que sofrem de transtorno de uso de opioides e recebem tratamento são pais.
O uso de substâncias, as transições entre o tratamento hospitalar e o ambulatorial e a reunificação familiar criam uma tensão considerável e são preditivos de uma série de resultados negativos a longo prazo, incluindo aumento das taxas de recaída para os pais e risco elevado de problemas comportamentais, emocionais , e problemas de uso de substâncias em seus filhos.
Em geral, faltam intervenções parentais baseadas em evidências para os pais, mas são extremamente raras para os pais que participam do tratamento do transtorno do uso de opioides, embora a literatura de pesquisa existente sugira que a integração dos serviços não é apenas oportuna, mas pode ajudar a envolver e manter os pais no tratamento e produzir fatores de proteção para as crianças.
O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar um protótipo de um programa inovador utilizável baseado na web que integra programas parentais existentes baseados em evidências, mas adaptado especificamente para pais com transtorno de uso de opióides e projetado para o contexto de tratamento de opióides, a fim de promover o implementação e disseminação de tratamento empiricamente apoiado específico para o pai.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão participantes para este projeto por meio de centros de tratamento de uso de substâncias em Oregon. O recrutamento dos 30 pais para o teste de avaliação será coordenado em colaboração com os membros da equipe do centro de tratamento de uso de substâncias que entrarão em contato com os pais potencialmente elegíveis para fornecer uma breve descrição do projeto e pedir permissão para a equipe da Oregon Research Behavioral Intervention Strategies (ORBIS) para contatá-los para fornecer mais informações sobre o estudo. Os pais que não derem permissão para a equipe do centro de tratamento não serão contatados pela ORBIS, embora possam entrar em contato diretamente com a ORBIS usando as informações de contato em um folheto que receberão dos centros de tratamento. Assim que a equipe do centro de tratamento receber permissão de um pai para que ORBIS entre em contato com eles, a equipe do projeto ligará para explicar os detalhes do projeto, confirmar os requisitos de elegibilidade e discutir a confidencialidade. Se o pai manifestar interesse em participar, enviaremos a ele um pacote informativo e agendaremos uma entrevista (ou uma visita se acharmos necessário para garantir que ele entenda o projeto e o que estamos pedindo).
Um total de 30 pais individuais que são elegíveis e consentem em participar serão incluídos no estudo. Durante um período de 5 semanas (1 semana para avaliações pré-teste, 3 semanas para treinamento e prática de habilidades, 1 semana para avaliações pós-teste), os pais participarão do programa Fathering In Recovery (FIR). Para abordar a promessa de eficácia, a abordagem principal para a avaliação do protótipo da fase I será avaliar as melhorias nos resultados pré-intervenção e pós-intervenção, incluindo conhecimento dos pais, eficácia dos pais, habilidade dos pais e reduções pré-pós no uso de substâncias . Os pais receberão um total de US$ 200 pela participação no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusão:
- Pai com pelo menos a custódia de meio período de pelo menos um filho entre 3 e 12 anos
- Em recuperação de OUD
- fala inglês
- Abstinência de substâncias que não sejam maconha e álcool por não mais de 1 ano
- Tem acesso a tecnologia que permite assistir a vídeos baseados na Internet, como um smartphone ou dispositivo semelhante. Os participantes serão selecionados quanto aos critérios de elegibilidade pela equipe da Influents Innovations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação do Protótipo FIR
30 pais em recuperação do transtorno do uso de opioides receberão o protótipo da intervenção on-line FIR.
|
O Fathering In Recovery (FIR) será projetado para atender às necessidades exclusivas dos pais em tratamento para uso indevido de opioides.
O FIR integra intervenções parentais baseadas em evidências que têm resultados positivos bem documentados em crianças, pais e famílias, com tecnologia móvel inovadora baseada na web para maximizar a acessibilidade, fidelidade e consistência de intervenção e suporte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista sobre práticas parentais
Prazo: [Linha de base (pré-teste) e 5 semanas (pós-teste)] Mudança nas práticas parentais desde a linha de base até 5 semanas.
|
Três subescalas da Parenting Practices Interview (PPI): disciplina severa (11 itens), disciplina inepta (9 itens) e parentalidade pró-social.
Os itens são codificados em uma escala de 7 pontos (1-7) com resultados mais altos significando melhores.
As subescalas são calculadas em média para calcular uma pontuação total.
|
[Linha de base (pré-teste) e 5 semanas (pós-teste)] Mudança nas práticas parentais desde a linha de base até 5 semanas.
|
|
Eficácia parental
Prazo: [Linha de base (pré-teste) e 5 semanas (pós-teste)] Mudança na eficácia parental desde a linha de base até 5 semanas
|
Quatro subescalas de 6 itens da Ferramenta para medir a autoeficácia dos pais (TOPSE): medir domínios de brincadeira e prazer, práticas de disciplina, controle percebido na paternidade e aceitação do papel dos pais.
Os itens são codificados em uma escala de 11 pontos (0-10) com resultados mais altos significando melhores.
As subescalas são calculadas em média para calcular uma pontuação total.
|
[Linha de base (pré-teste) e 5 semanas (pós-teste)] Mudança na eficácia parental desde a linha de base até 5 semanas
|
|
Conhecimento do programa
Prazo: [Linha de base (pré-teste) e 5 semanas (pós-teste)] Mudança no conhecimento do programa desde a linha de base até 5 semanas
|
O conhecimento será avaliado para determinar até que ponto os participantes entendem o conhecimento básico fornecido no programa.
Itens de conhecimento serão derivados de aulas de conteúdo conceitual e prático.
18 itens derivados do conteúdo sobre regulação emocional, bons direcionamentos e encorajamento serão avaliados por meio de questões de múltipla escolha em um questionário elaborado pelos pesquisadores.
Os itens são codificados em uma escala de 11 pontos (0-10) com resultados mais altos significando melhores.
As subescalas são calculadas em média para calcular uma pontuação total.
|
[Linha de base (pré-teste) e 5 semanas (pós-teste)] Mudança no conhecimento do programa desde a linha de base até 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de substâncias
Prazo: [Linha de base e 5 semanas] Mudança no uso de substâncias autorrelatado desde a linha de base até 5 semanas
|
A frequência do uso de substâncias nos últimos 30 dias será avaliada com a medida PhenX Toolkit adaptada da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde (NSDUH).
|
[Linha de base e 5 semanas] Mudança no uso de substâncias autorrelatado desde a linha de base até 5 semanas
|
|
Psicopatologia Ampla
Prazo: [Linha de base e 5 semanas] Mudança nas classificações de psicopatologia desde a linha de base até 5 semanas
|
Vinte e um itens do PhenX Toolkit medindo psicopatologia ampla.
|
[Linha de base e 5 semanas] Mudança nas classificações de psicopatologia desde a linha de base até 5 semanas
|
|
PHQ-9
Prazo: [Linha de base e 5 semanas] Mudança nas classificações de gravidade da depressão desde a linha de base até 5 semanas
|
Nove itens do Questionário de Saúde do Paciente avaliando a gravidade da depressão.
|
[Linha de base e 5 semanas] Mudança nas classificações de gravidade da depressão desde a linha de base até 5 semanas
|
|
Envolvimento do Pai
Prazo: [Linha de base e 5 semanas] Mudança no envolvimento paterno desde a linha de base até 5 semanas
|
A Father Research and Practitioner Network de 10 itens, Father Engagement Scale para pais residentes e não residentes.
|
[Linha de base e 5 semanas] Mudança no envolvimento paterno desde a linha de base até 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy A Jones, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA052949
- R43DA052949-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD não identificadas que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhadas com outros pesquisadores mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão da análise final e publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A correspondência por e-mail com o autor principal da publicação será necessária para acessar o IPD não identificado que fundamenta os resultados de uma publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .