Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Far i bedring (FIR)

Evaluering av Fathering In Recovery Prototype

Flertallet av menn som opplever opioidbruksforstyrrelser og som mottar behandling, er fedre. Rusmiddelbruk, overganger mellom poliklinisk og poliklinisk behandling, og gjenforening som en familie, skaper betydelig belastning og er prediktive for en rekke negative langsiktige utfall, inkludert økte tilbakefallsrater for fedre og økt risiko for atferdsmessige, emosjonelle og rusproblemer hos barna deres. Evidensbaserte foreldreintervensjoner for fedre mangler generelt, men er svært sjeldne for fedre som deltar i behandling av opioidbruksforstyrrelser, selv om den eksisterende forskningslitteraturen tyder på at integrering av tjenester ikke bare er tidsriktig, men kan bidra til å engasjere og beholde fedre i behandling og produsere beskyttelsesfaktorer for barn. Målet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere en prototype av et brukbart innovativt nettbasert program som integrerer eksisterende evidensbaserte foreldreprogrammer, men som likevel er skreddersydd spesifikt for fedre med opioidbruksforstyrrelser og designet for opioidbehandlingskonteksten for å fremme implementering og formidling av farspesifikk empirisk støttet behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil rekruttere deltakere til dette prosjektet gjennom behandlingssentre for rusmiddelbruk i Oregon. Rekruttering av de 30 fedrene til evalueringstestingen vil bli koordinert i samarbeid med ansatte i behandlingssenteret for rusmiddelbruk, som vil kontakte potensielt kvalifiserte fedre for å gi en kort beskrivelse av prosjektet og be om tillatelse til ansatte i Oregon Research Behavioral Intervention Strategies (ORBIS). kontakt dem for å gi mer informasjon om studien. Fedre som ikke gir tillatelse til behandlingssenterpersonalet vil ikke bli kontaktet av ORBIS, selv om de kan kontakte ORBIS direkte ved å bruke kontaktinformasjonen i en brosjyre som de vil motta fra behandlingssentre. Når personalet på behandlingssenteret får tillatelse fra en far til at ORBIS kan kontakte dem, vil prosjektmedarbeiderne ringe for å forklare detaljene om prosjektet ytterligere, bekrefte kvalifikasjonskravene og diskutere konfidensialitet. Hvis far viser interesse for å delta, sender vi ham en informasjonspakke og planlegger et intervju (eller et besøk hvis vi føler det er nødvendig for å sikre at han forstår prosjektet og hva vi ber ham om).

Totalt 30 individuelle fedre som er kvalifisert og samtykker til å delta vil bli registrert i studien. Over en 5-ukers periode (1 uke for forhåndstestvurderinger, 3 uker for trening og ferdighetspraksis, 1 uke for posttestvurderinger) vil fedre delta i å bruke programmet Fathering In Recovery (FIR). For å møte løftet om effekt, vil den primære tilnærmingen for evaluering av fase I-prototypen være å vurdere forbedringer av pre-intervensjon til post-intervensjonsresultater, inkludert foreldrekunnskap, foreldreeffektivitet, foreldreferdigheter og pre-post reduksjoner i rusmiddelbruk. . Fedre vil motta totalt $200 for deltakelse i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Far med minst deltid omsorg for minst ett barn mellom 3-12 år
  2. I bedring fra OUD
  3. Engelsktalende
  4. Avholdende fra andre stoffer enn marihuana og alkohol i ikke mer enn 1 år
  5. Har tilgang til teknologi som gjør det mulig å se internettbaserte videoer som en smarttelefon eller lignende enhet. Deltakerne vil bli screenet for kvalifikasjonskriterier av Influents Innovations-ansatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FIR Prototype Evaluering
30 fedre i bedring etter opioidbruksforstyrrelse vil motta prototypen FIR online intervensjon.
Fathering In Recovery (FIR) vil bli utformet for å møte de unike behovene til fedre i behandling for misbruk av opioid. FIR integrerer evidensbaserte foreldreintervensjoner som har godt dokumenterte positive resultater på barn, foreldre og familier, med innovativ nettbasert mobilteknologi for å maksimere tilgjengelighet, troskap og konsistens i intervensjon og støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervju med foreldrepraksis
Tidsramme: [Baseline (pretest) & 5 weeks (posttest)] Endring i foreldrepraksis fra baseline til 5 uker.
Tre underskalaer fra Parenting Practices Interview (PPI): hard disiplin (11 elementer), udugelig disiplin (9 elementer) og prososialt foreldreskap. Elementene er kodet på en 7-punkts skala (1-7) med høyere betydning for bedre resultater. Underskalaer beregnes i gjennomsnitt for å beregne en total poengsum.
[Baseline (pretest) & 5 weeks (posttest)] Endring i foreldrepraksis fra baseline til 5 uker.
Foreldreeffekt
Tidsramme: [Baseline (pretest) og 5 uker (posttest)] Endring i foreldreeffektivitet fra baseline til 5 uker
Fire 6-elements underskalaer fra verktøyet for måling av foreldres selveffektivitet (TOPSE): måling av lek og nytelsesdomener, disiplineringspraksis, opplevd kontroll i foreldrerollen og aksept av foreldrerollen. Elementene er kodet på en 11-punkts skala (0-10) med høyere betydning for bedre resultater. Underskalaer beregnes i gjennomsnitt for å beregne en total poengsum.
[Baseline (pretest) og 5 uker (posttest)] Endring i foreldreeffektivitet fra baseline til 5 uker
Programkunnskap
Tidsramme: [Baseline (pretest) & 5 weeks (posttest)] Endring i programkunnskap fra baseline til 5 uker
Kunnskap vil bli vurdert for å avgjøre i hvilken grad deltakerne forstår grunnleggende kunnskap levert i programmet. Kunnskapselementer vil bli hentet fra konseptuelle og praktiske innholdsleksjoner. 18 elementer hentet fra innholdet om følelsesregulering, gode veiledninger og oppmuntring, vil bli vurdert ved hjelp av flervalgsspørsmål på et spørreskjema utviklet av forskerne. Elementene er kodet på en 11-punkts skala (0-10) med høyere betydning for bedre resultater. Underskalaer beregnes i gjennomsnitt for å beregne en total poengsum.
[Baseline (pretest) & 5 weeks (posttest)] Endring i programkunnskap fra baseline til 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoffbruk
Tidsramme: [Baseline & 5 uker] Endring i selvrapportert stoffbruk fra baseline til 5 uker
Rusbruksfrekvens de siste 30 dagene vil bli vurdert med PhenX Toolkit-målet tilpasset fra National Survey on Drug Use and Health (NSDUH).
[Baseline & 5 uker] Endring i selvrapportert stoffbruk fra baseline til 5 uker
Bred psykopatologi
Tidsramme: [Baseline og 5 uker] Endring i vurderinger av psykopatologi fra baseline til 5 uker
Tjueen gjenstander fra PhenX Toolkit som måler bred psykopatologi.
[Baseline og 5 uker] Endring i vurderinger av psykopatologi fra baseline til 5 uker
PHQ-9
Tidsramme: [Baseline og 5 uker] Endring i vurderinger av alvorlighetsgrad av depresjon fra baseline til 5 uker
Ni elementer fra pasienthelseundersøkelsen som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon.
[Baseline og 5 uker] Endring i vurderinger av alvorlighetsgrad av depresjon fra baseline til 5 uker
Fars involvering
Tidsramme: [Baseline & 5 uker] Endring i fars involvering fra baseline til 5 uker
10-elementet Father Research and Practitioner Network, Father Engagement Scale for fastboende og ikke-bosatte fedre.
[Baseline & 5 uker] Endring i fars involvering fra baseline til 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy A Jones, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All avidentifisert IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt med andre forskere på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige når endelig analyse og publisering av resultater er ferdig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Korrespondanse via e-post med hovedforfatteren av publikasjonen vil være nødvendig for å få tilgang til avidentifisert IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere