Fathering toipumassa (FIR)
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Phase I Fathering In Recovery -prototyypin arviointi
Suurin osa opioidien käyttöhäiriöstä kärsivistä ja hoitoa saavista miehistä on isiä.
Päihteiden käyttö, siirtyminen laitoshoidosta avohoitoon ja perheen yhdistäminen aiheuttavat kaikki huomattavaa rasitusta ja ennustavat monia negatiivisia pitkän aikavälin seurauksia, mukaan lukien isien lisääntynyt uusiutumisen määrä ja lisääntynyt käyttäytymis- ja tunneriski. ja lastensa päihteidenkäyttöongelmia.
Todisteisiin perustuvat vanhemmuuden interventiot isille puuttuvat yleensä, mutta ne ovat erittäin harvinaisia opioidien käytön häiriön hoitoon osallistuvien isien kohdalla, vaikka olemassa oleva tutkimuskirjallisuus viittaa siihen, että palvelujen integrointi ei ole vain oikea-aikaista, vaan se voi auttaa isien sitoutumista hoitoon ja pitää ne. tuottavat suojaavia tekijöitä lapsille.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida prototyyppi käyttökelpoisesta innovatiivisesta verkkopohjaisesta ohjelmasta, joka yhdistää olemassa olevat näyttöön perustuvat vanhemmuuden ohjelmat, mutta joka on kuitenkin räätälöity erityisesti opioidien käyttöhäiriöistä kärsiville isille ja suunniteltu opioidihoidon kontekstiin edistämään isäkohtaisen empiirisesti tuetun hoidon toteuttaminen ja levittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat osallistujia tähän projektiin Oregonissa sijaitsevien päihdehoitokeskusten kautta. Arviointitestaukseen osallistuvien 30 isän rekrytointi koordinoidaan yhteistyössä päihdehoitokeskuksen henkilökunnan kanssa, joka ottaa yhteyttä mahdollisesti kelpuutettuihin isiin antaakseen lyhyen kuvauksen projektista ja pyytääkseen Oregon Research Behavioral Intervention Strategies (ORBIS) -henkilöstöltä lupaa ota heihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja tutkimuksesta. ORBIS ei ota yhteyttä isiin, jotka eivät anna lupaa hoitokeskuksen henkilökunnalle, vaikka he voivat ottaa suoraan yhteyttä ORBISiin käyttämällä hoitokeskuksista saamansa esitteen yhteystietoja. Kun hoitokeskuksen henkilökunta on saanut isältä luvan ORBISille ottaa heihin yhteyttä, projektin henkilökunta soittaa ja selittää projektin yksityiskohdat, vahvistaa kelpoisuusvaatimukset ja keskustelee luottamuksellisuudesta. Jos isä ilmaisee kiinnostuksensa osallistua, lähetämme hänelle tietopaketin ja sovimme haastattelun (tai vierailun, jos koemme sen tarpeelliseksi varmistaaksemme, että hän ymmärtää projektin ja mitä häneltä vaadimme).
Tutkimukseen otetaan yhteensä 30 yksittäistä isää, jotka ovat oikeutettuja ja suostuvat osallistumaan. Viiden viikon ajan (1 viikko koetta edeltäviä arviointeja, 3 viikkoa koulutusta ja taitojen harjoittelua, 1 viikko testin jälkeisiä arviointeja) isät osallistuvat Fathering In Recovery (FIR) -ohjelman käyttöön. Tehokkuuden lupauksen huomioon ottamiseksi ensisijainen lähestymistapa vaiheen I prototyypin arvioinnissa on arvioida parannuksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä tuloksia, mukaan lukien vanhemmuuteen liittyvät tiedot, vanhemmuuden tehokkuus, vanhemmuuden taidot ja päihteiden käytön vähentäminen etukäteen . Isät saavat yhteensä 200 dollaria osallistumisesta tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Isä, jolla on vähintään yhden 3-12-vuotiaan lapsen huoltajuus vähintään osa-aikaisesti
- OUD:sta toipumassa
- Englantia puhuva
- Pidättäydy muista aineista kuin marihuanasta ja alkoholista enintään 1 vuoden ajan
- Hänellä on pääsy teknologiaan, joka mahdollistaa Internet-pohjaisten videoiden katselun, kuten älypuhelimella tai vastaavalla laitteella. Influents Innovationsin henkilökunta seuloa osallistujien kelpoisuusvaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIR-prototyypin arviointi
30 opioidien käyttöhäiriöstä toipuvaa isää saavat prototyypin FIR-verkkointervention.
|
Fathering In Recovery (FIR) on suunniteltu vastaamaan isien ainutlaatuisiin tarpeisiin opioidien väärinkäytön hoidossa.
FIR yhdistää näyttöön perustuvat vanhemmuuden interventiot, joilla on hyvin dokumentoituja myönteisiä tuloksia lapsille, vanhemmille ja perheille, innovatiiviseen verkkopohjaiseen mobiiliteknologiaan, joka maksimoi toiminnan ja tuen saavutettavuuden, tarkkuuden ja johdonmukaisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käytäntöjen haastattelu
Aikaikkuna: [Perustaso (esitesti) & 5 viikkoa (testin jälkeen)] Vanhemmuuden käytäntöjen muutos lähtötasosta 5 viikkoon.
|
Kolme ala-asteikkoa Parenting Practices Interview -haastattelusta (PPI): ankara kuri (11 kohtaa), sopimaton kuri (9 kohtaa) ja pro-sosiaalinen vanhemmuus.
Kohteet on koodattu 7-pisteen asteikolla (1-7), joilla on korkeampi merkitys parempia tuloksia.
Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
[Perustaso (esitesti) & 5 viikkoa (testin jälkeen)] Vanhemmuuden käytäntöjen muutos lähtötasosta 5 viikkoon.
|
|
Vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: [Perustaso (esitesti) & 5 viikkoa (testin jälkeen)] Muutos vanhemmuuden tehokkuudessa lähtötasosta 5 viikkoon
|
Neljä 6-kohdan alaasteikkoa työkalusta vanhemman itsetehokkuuden mittaamiseen (TOPSE): mittaavat leikin ja nautinnon alueita, kurinpitokäytäntöjä, koettua kontrollia vanhemmuudessa ja vanhemmuuden roolin hyväksymistä.
Kohteet on koodattu 11 pisteen asteikolla (0-10), joilla on korkeampi merkitys parempia tuloksia.
Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
[Perustaso (esitesti) & 5 viikkoa (testin jälkeen)] Muutos vanhemmuuden tehokkuudessa lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
Ohjelman tieto
Aikaikkuna: [Perustaso (esitesti) & 5 viikkoa (testin jälkeinen)] Muutos ohjelman tuntemuksessa lähtötasosta 5 viikkoon
|
Tietoa arvioidaan sen määrittämiseksi, missä määrin osallistujat ymmärtävät ohjelman sisältämiä perustietoja.
Tietokohteet saadaan käsitteellisistä ja käytännönläheisistä oppitunneista.
18 sisällöstä johdettua aihetta tunteiden säätelystä, hyvistä ohjeista ja kannustamisesta arvioidaan monivalintakysymyksillä tutkijoiden kehittämässä kyselyssä.
Kohteet on koodattu 11 pisteen asteikolla (0-10), joilla on korkeampi merkitys parempia tuloksia.
Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
[Perustaso (esitesti) & 5 viikkoa (testin jälkeinen)] Muutos ohjelman tuntemuksessa lähtötasosta 5 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: [Perustaso & 5 viikkoa] Muutos itse ilmoittamassa päihteiden käytössä lähtötasosta 5 viikkoon
|
Päihteiden käyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana arvioidaan PhenX Toolkit -mittarilla, joka on mukautettu National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) -tutkimuksesta.
|
[Perustaso & 5 viikkoa] Muutos itse ilmoittamassa päihteiden käytössä lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
Laaja psykopatologia
Aikaikkuna: [Perustaso & 5 viikkoa] Muutos psykopatologian arvioissa lähtötasosta 5 viikkoon
|
Kaksikymmentäyksi kohdetta PhenX Toolkitista, joka mittaa laajaa psykopatologiaa.
|
[Perustaso & 5 viikkoa] Muutos psykopatologian arvioissa lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: [Perustaso & 5 viikkoa] Muutos masennuksen vakavuuden arvioissa lähtötasosta 5 viikkoon
|
Yhdeksän kohtaa potilaan terveyskyselystä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
|
[Perustaso & 5 viikkoa] Muutos masennuksen vakavuuden arvioissa lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
Isän osallistuminen
Aikaikkuna: [Perustaso & 5 viikkoa] Muutos isän osallisuudessa lähtötilanteesta 5 viikkoon
|
10-osainen Father Research and Practitioner Network, Father Engagement Scale -asteikko maassa asuville ja ulkomailla asuville isille.
|
[Perustaso & 5 viikkoa] Muutos isän osallisuudessa lähtötilanteesta 5 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy A Jones, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA052949
- R43DA052949-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat tunnistamattomat IPD:t jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville lopullisen analyysin valmistumisen ja tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjeenvaihto sähköpostitse julkaisun johtavan kirjoittajan kanssa on tarpeen, jotta pääset käsiksi julkaisun tulosten taustalla olevaan tunnistamattomaan IPD:hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .