PD의 행동 장애에 대한 객관적 평가 (TECHNO-PARK)
파킨슨병 행동장애의 객관적 평가
연구 개요
상세 설명
무관심 및 충동 조절 장애(ICD)는 파킨슨병의 빈번한 비운동 증상이며 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 의료 전문가들이 무관심이나 ICD로 고통받는 사람들이 직면한 문제의 정도를 이해하기 시작했지만, 행동 증상이 종종 다차원적이고 수개월에 걸쳐 점진적으로 발전하고 임상 직원이 자가 진단에 의존해야 하기 때문에 정확한 진단은 여전히 어렵습니다. 환자의 보고서 또는 가족 구성원의 보고서를 평가합니다. 이 문제를 극복하기 위해 연구자들은 정보 통신 기술을 사용하여 PD 환자의 관리를 개선하는 궁극적인 목표를 가지고 객관적인 방식으로 PD 환자의 무관심 및 과다도파민성 행동을 측정하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 조사관은 PD 환자의 노력 기반 의사 결정, 보상 처리 및 감정 처리를 측정하고 척도 및 테스트와 병행하여 운동, 인지 및 신경 정신 증상을 평가하는 세 가지 컴퓨터 기반 작업을 사용합니다. 일부 선별된 환자의 경우 심부 뇌 자극(DBS) 전후에 가정 내 센서 시스템으로 운동 증상 및 활동 패턴을 모니터링하고 위에서 언급한 절차를 종단 설계로 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, CH-3010
- Insel Gruppe AG University Hospital of Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받았습니다.
- 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 원어민 또는 능숙한 프랑스어 또는 독일어
- 점수 ≥ 22인 몬트리올 인지 평가(MoCA)
- 휴대용 동력계 조작 능력
- 센서 부분만 해당: DBS 수술 예정
제외 기준:
- 파킨슨병 이외의 뇌에 영향을 미치는 질환
- 진행중인 정신 질환으로 고통 받거나 진단받은 자
- 수명을 단축시키는 심각한 신체 질환
- 기본적인 기능적 활동에 지장을 초래하는 심각한 신체 장애
- 약리학적 연구 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(법적 후견인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무관심 PD 환자
Robert et al.의 진단 기준에 따른 무감동 PD 환자. 2018년
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충동 조절 장애가 있는 PD 환자
A) 파킨슨병에서 아르두인 행동 척도의 과다도파민성 하위 척도에서 a) 적어도 하나의 항목 >2 또는 b) 적어도 두 개의 항목 >1인 PD 환자
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관련 신경정신과적 증상이 없는 PD 환자
파킨슨병에서 Ardouin Scale of Behavior의 각 항목에서 점수가 2 미만인 PD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노력 기반 의사 결정 작업의 성능(Apple Tree Paradigm)
기간: 방문 1(대부분의 환자만 방문, DBS 수술 전 1~3개월 DBS 환자의 경우)
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결정(예/아니오)
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방문 1(대부분의 환자만 방문, DBS 수술 전 1~3개월 DBS 환자의 경우)
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노력 기반 의사 결정 작업의 성능(Apple Tree Paradigm)
기간: 방문 2(DBS 환자만 해당, DBS 수술 후 4-6개월)
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결정(예/아니오)
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방문 2(DBS 환자만 해당, DBS 수술 후 4-6개월)
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감정 처리 작업의 성능
기간: 방문 1(대부분의 환자만 방문, DBS 수술 전 1~3개월 DBS 환자의 경우)
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동공 직경(mm)
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방문 1(대부분의 환자만 방문, DBS 수술 전 1~3개월 DBS 환자의 경우)
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감정 처리 작업의 성능
기간: 방문 2(DBS 환자만 해당, DBS 수술 후 4-6개월)
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동공 직경(mm)
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방문 2(DBS 환자만 해당, DBS 수술 후 4-6개월)
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DBS 수술 후 기준선에서 4개월까지의 전반적인 활동 변화
기간: 재택 센서 측정값은 DBS 수술 전 1~3개월, DBS 수술 후 4개월 동안 수집됩니다.
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동기 부여된 행동과 관련된 전반적인 활동 패턴의 변화(일일 분 단위로 측정)는 신호 처리 및 기계 학습 알고리즘을 사용하여 가정 내 센서 데이터에서 수집된 데이터에서 공제됩니다.
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재택 센서 측정값은 DBS 수술 전 1~3개월, DBS 수술 후 4개월 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Krack, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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