Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD:n käyttäytymishäiriöiden objektiivinen arviointi (TECHNO-PARK)

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Parkinsonin taudin käyttäytymishäiriöiden objektiivinen arviointi

Tämän projektin tavoitteena on mitata Parkinsonin tautia (PD) sairastavien käyttäytymishäiriöitä objektiivisemmin, mikä helpottaa oireiden havaitsemista ja parantaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Apatia ja impulssikontrollihäiriöt (ICD) ovat yleisiä PD:n ei-motorisia oireita ja vaikuttavat negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Vaikka terveydenhuollon ammattilaiset ovat alkaneet ymmärtää apatiasta tai ICD:stä kärsivien kohtaaman ongelman laajuutta, tarkka diagnoosi on edelleen vaikeaa, koska käyttäytymisoireet ovat usein moniulotteisia, kehittyvät vähitellen kuukausien kuluessa ja kliinisen henkilökunnan on turvauduttava omaan omaisuuteensa. potilaan raportti tai perheenjäsenen raportti niiden arvioimiseksi. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat pyrkivät käyttämään tieto- ja viestintäteknologiaa mittaamaan apatiaa ja hyperdopaminergisiä käyttäytymismalleja PD-potilailla objektiivisella tavalla. Lopullisena tavoitteena on parantaa PD-potilaiden hoitoa.

Tätä varten tutkijat käyttävät kolmea tietokonepohjaista tehtävää, jotka mittaavat ponnistelupohjaista päätöksentekoa, palkitsemisen käsittelyä ja tunteiden käsittelyä PD-potilailla sekä arvioivat motorisia, kognitiivisia ja neuropsykiatrisia oireita samanaikaisesti asteikkojen ja testien kanssa. Joillakin tietyillä potilailla motorisia oireita ja aktiivisuusmalleja seurataan kodin anturijärjestelmällä ennen syvää aivostimulaatiota (DBS) ja sen jälkeen, ja edellä mainitut toimenpiteet toistetaan pitkittäissuunnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, CH-3010
        • Insel Gruppe AG University Hospital of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti, hoidettu liikehäiriöiden klinikalla Bernin yliopistollisessa sairaalassa, Sveitsissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti diagnosoitu.
  • Pystyy ymmärtämään ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Äidinkieli tai ranskan tai saksan taito
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA), pistemäärä ≥ 22
  • Kyky käsitellä käsidynamometrejä
  • Vain anturin osalle: suunniteltu DBS-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut aivoihin vaikuttavat sairaudet kuin Parkinsonin tauti
  • Kärsivät tai joilla on diagnosoitu jatkuva psykiatrinen sairaus
  • Vaikeat somaattiset sairaudet, jotka lyhentävät elinikää
  • Vaikea fyysinen vamma, joka johtaa perustoimintojen heikkenemiseen
  • Osallistuminen farmakologiseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (laillinen huoltajuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PD-potilaat, joilla on apatia
PD-potilaat, joilla on apatia Robert et al.:n diagnostisten kriteerien mukaan. 2018
PD-potilaat, joilla on impulssikontrollihäiriö
PD-potilaat, joilla on a) vähintään yksi kohta >2 tai b) vähintään kaksi kohtaa >1 Ardouinin Parkinsonin taudin käyttäytymisasteikon hyperdopaminergisellä alaskaalalla
PD-potilaat, joilla ei ole merkittäviä neuropsykiatrisia oireita
PD-potilaat, joiden pistemäärä on <2 jokaisessa Ardouinin käyttäytymisasteikossa Parkinsonin taudissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky ponnisteluihin perustuvassa päätöksentekotehtävässä (omenapuuparadigma)
Aikaikkuna: Käynti 1 (vain käynti useimmille potilaille; DBS-potilaille 1-3 kuukautta ennen DBS-leikkausta)
Päätös (kyllä/ei)
Käynti 1 (vain käynti useimmille potilaille; DBS-potilaille 1-3 kuukautta ennen DBS-leikkausta)
Suorituskyky ponnisteluihin perustuvassa päätöksentekotehtävässä (omenapuuparadigma)
Aikaikkuna: Käynti 2 (vain DBS-potilaille; 4-6 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen)
Päätös (kyllä/ei)
Käynti 2 (vain DBS-potilaille; 4-6 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen)
Suoritus tunteiden käsittelytehtävässä
Aikaikkuna: Käynti 1 (vain käynti useimmille potilaille; DBS-potilaille 1-3 kuukautta ennen DBS-leikkausta)
Pupillin halkaisija (mm)
Käynti 1 (vain käynti useimmille potilaille; DBS-potilaille 1-3 kuukautta ennen DBS-leikkausta)
Suoritus tunteiden käsittelytehtävässä
Aikaikkuna: Käynti 2 (vain DBS-potilaille; 4-6 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen)
Pupillin halkaisija (mm)
Käynti 2 (vain DBS-potilaille; 4-6 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen)
Muutos kokonaisaktiivisuudessa lähtötasosta 4 kuukauteen DBS-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kodin anturimittaukset kerätään 1-3 kuukautta ennen DBS-leikkausta ja 4 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen
Motivoituun käyttäytymiseen liittyvät yleisten aktiivisuusmallien muutokset (mitattu minuutteina päivässä) vähennetään kodin anturitiedoista signaalinkäsittelyn ja koneoppimisalgoritmien avulla.
Kodin anturimittaukset kerätään 1-3 kuukautta ennen DBS-leikkausta ja 4 kuukautta DBS-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Krack, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa