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Objektive Beurteilung von Verhaltensstörungen bei Parkinson (TECHNO-PARK)

4. November 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Objektive Beurteilung von Verhaltensstörungen bei der Parkinson-Krankheit

Ziel dieses Projekts ist es, Verhaltensstörungen bei Parkinson-Patienten objektiver zu messen, um die Erkennung dieser Symptome zu erleichtern und die Behandlung nichtmotorischer Symptome bei Parkinson zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Apathie und Impulskontrollstörungen (ICDs) sind häufige nichtmotorische Symptome der Parkinson-Krankheit und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten. Obwohl medizinisches Fachpersonal begonnen hat, das Ausmaß des Problems zu verstehen, mit dem Apathie- oder ICD-Patienten konfrontiert sind, ist eine genaue Diagnose immer noch schwierig, da Verhaltenssymptome oft mehrdimensional sind, sich im Laufe von Monaten allmählich entwickeln und das klinische Personal sich auf die Selbstdiagnose verlassen muss. Bericht des Patienten oder der Bericht eines Familienangehörigen zur Beurteilung. Um dieses Problem zu lösen, wollen die Forscher Informations- und Kommunikationstechnologien nutzen, um Apathie und hyperdopaminerge Verhaltensweisen bei Parkinson-Patienten auf objektive Weise zu messen, mit dem ultimativen Ziel, die Behandlung von Parkinson-Patienten zu verbessern.

Zu diesem Zweck werden die Forscher drei computergestützte Aufgaben verwenden, die die aufwandsbasierte Entscheidungsfindung, Belohnungsverarbeitung und Emotionsverarbeitung bei Parkinson-Patienten messen und parallel zu Skalen und Tests motorische, kognitive und neuropsychiatrische Symptome bewerten. Bei einigen ausgewählten Patienten werden motorische Symptome und Aktivitätsmuster mit einem häuslichen Sensorsystem vor und nach der Tiefenhirnstimulation (DBS) überwacht und die oben genannten Verfahren werden in einem Längsschnittdesign wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Insel Gruppe AG University Hospital of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit, behandelt in der Klinik für Bewegungsstörungen im Universitätsspital Bern, Schweiz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert.
  • Kann Anweisungen verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Muttersprachliche oder gute Französisch- oder Deutschkenntnisse
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mit einer Punktzahl ≥ 22
  • Fähigkeit, handgehaltene Dynamometer zu manipulieren
  • Nur für den Sensorteil: geplante DBS-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Erkrankung des Gehirns als die Parkinson-Krankheit
  • An anhaltenden psychiatrischen Erkrankungen leiden oder eine solche diagnostiziert wird
  • Schwere somatische Erkrankungen, die zu einer verringerten Lebenserwartung führen
  • Schwere körperliche Behinderung, die zu einer Beeinträchtigung grundlegender funktioneller Aktivitäten führt
  • Teilnahme an einer pharmakologischen Studie
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (gesetzliche Vormundschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PD-Patienten mit Apathie
PD-Patienten mit Apathie gemäß den diagnostischen Kriterien von Robert et al. 2018
PD-Patienten mit Impulskontrollstörung
PD-Patienten mit a) mindestens einem Item >2 oder b) mindestens zwei Items >1 auf der hyperdopaminergen Subskala der Ardouin-Verhaltensskala bei Parkinson
PD-Patienten ohne relevante neuropsychiatrische Symptome
PD-Patienten mit einem Wert <2 für jedes Element der Ardouin-Verhaltensskala bei Parkinson

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einer aufwandsbasierten Entscheidungsaufgabe (Apple Tree Paradigma)
Zeitfenster: Besuch 1 (nur Besuch für die meisten Patienten; für DBS-Patienten 1–3 Monate vor der DBS-Operation)
Entscheidung (ja/nein)
Besuch 1 (nur Besuch für die meisten Patienten; für DBS-Patienten 1–3 Monate vor der DBS-Operation)
Leistung bei einer aufwandsbasierten Entscheidungsaufgabe (Apple Tree Paradigma)
Zeitfenster: Besuch 2 (nur für DBS-Patienten; 4-6 Monate nach der DBS-Operation)
Entscheidung (ja/nein)
Besuch 2 (nur für DBS-Patienten; 4-6 Monate nach der DBS-Operation)
Leistung bei einer Emotionsverarbeitungsaufgabe
Zeitfenster: Besuch 1 (nur Besuch für die meisten Patienten; für DBS-Patienten 1–3 Monate vor der DBS-Operation)
Pupillendurchmesser (in mm)
Besuch 1 (nur Besuch für die meisten Patienten; für DBS-Patienten 1–3 Monate vor der DBS-Operation)
Leistung bei einer Emotionsverarbeitungsaufgabe
Zeitfenster: Besuch 2 (nur für DBS-Patienten; 4-6 Monate nach der DBS-Operation)
Pupillendurchmesser (in mm)
Besuch 2 (nur für DBS-Patienten; 4-6 Monate nach der DBS-Operation)
Veränderung der Gesamtaktivität vom Ausgangswert bis 4 Monate nach der DBS-Operation
Zeitfenster: Zu Hause werden Sensormessungen 1–3 Monate vor der DBS-Operation und 4 Monate nach der DBS-Operation durchgeführt
Änderungen der allgemeinen Aktivitätsmuster im Zusammenhang mit motivierten Verhaltensweisen (gemessen in Minuten pro Tag) werden mithilfe von Signalverarbeitungs- und maschinellen Lernalgorithmen aus den gesammelten Sensordaten zu Hause abgeleitet
Zu Hause werden Sensormessungen 1–3 Monate vor der DBS-Operation und 4 Monate nach der DBS-Operation durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Krack, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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