Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve beoordeling van gedragsstoornissen bij PD (TECHNO-PARK)

4 november 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Objectieve beoordeling van gedragsstoornissen bij de ziekte van Parkinson

Het doel van dit project is om gedragsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) op een objectievere manier te meten, om de opsporing van die symptomen te vergemakkelijken en de behandeling van niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Apathie en stoornissen in de impulsbeheersing (ICD's) zijn frequente niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten. Hoewel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de omvang van het probleem van mensen met apathie of ICD's beginnen te begrijpen, is een nauwkeurige diagnose nog steeds moeilijk, aangezien gedragssymptomen vaak multidimensionaal zijn, zich geleidelijk ontwikkelen in de loop van maanden en klinisch personeel moet vertrouwen op de zelfhulp. verslag van de patiënt of het verslag van een familielid om deze te beoordelen. Om dit probleem op te lossen, willen de onderzoekers informatie- en communicatietechnologieën gebruiken om apathie en hyperdopaminergisch gedrag bij PD-patiënten op een objectieve manier te meten, met als uiteindelijk doel de behandeling van PD-patiënten te verbeteren.

Om dit te doen, zullen de onderzoekers drie computergebaseerde taken gebruiken die op inspanning gebaseerde besluitvorming, beloningsverwerking en emotieverwerking bij PD-patiënten meten, en motorische, cognitieve en neuropsychiatrische symptomen parallel met schalen en tests beoordelen. Bij sommige geselecteerde patiënten zullen motorische symptomen en activiteitenpatronen worden gecontroleerd met een in-home sensorsysteem voor en na diepe hersenstimulatie (DBS), en de bovengenoemde procedures zullen worden herhaald in een longitudinaal ontwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, CH-3010
        • Insel Gruppe AG University Hospital of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose idiopathische ziekte van Parkinson, behandeld in de kliniek voor bewegingsstoornissen in het Universitair Ziekenhuis van Bern, Zwitserland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson.
  • In staat om instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
  • Moedertaal of bekwaam Frans of Duits
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) met score ≥ 22
  • Mogelijkheid om handdynamometers te manipuleren
  • Alleen voor sensorgedeelte: geplande DBS-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ziekte die de hersenen aantast dan de ziekte van Parkinson
  • Lijdend aan of gediagnosticeerd met aanhoudende psychiatrische aandoeningen
  • Ernstige somatische ziekten die leiden tot een verminderde levensverwachting
  • Ernstige lichamelijke handicap die leidt tot beperkingen in elementaire functionele activiteiten
  • Deelname aan een farmacologisch onderzoek
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (wettelijke voogdij)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PD-patiënten met apathie
PD-patiënten met apathie volgens de diagnostische criteria van Robert et al. 2018
PD-patiënten met een stoornis in de impulsbeheersing
PD-patiënten met a) ten minste één item >2 of b) ten minste twee items >1 op de hyperdopaminerge subschaal van de Ardouin-schaal van gedrag bij de ziekte van Parkinson
PD-patiënten zonder relevante neuropsychiatrische symptomen
PD-patiënten met een score <2 op elk item van de Ardouin-schaal van gedrag bij de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties in een op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak (Apple Tree Paradigm)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (alleen bezoek voor de meeste patiënten; voor DBS-patiënten 1-3 maanden voor DBS-operatie)
Beslissing (ja/nee)
Bezoek 1 (alleen bezoek voor de meeste patiënten; voor DBS-patiënten 1-3 maanden voor DBS-operatie)
Prestaties in een op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak (Apple Tree Paradigm)
Tijdsspanne: Bezoek 2 (alleen voor DBS-patiënten; 4-6 maanden na DBS-operatie)
Beslissing (ja/nee)
Bezoek 2 (alleen voor DBS-patiënten; 4-6 maanden na DBS-operatie)
Prestaties in een emotieverwerkingstaak
Tijdsspanne: Bezoek 1 (alleen bezoek voor de meeste patiënten; voor DBS-patiënten 1-3 maanden voor DBS-operatie)
Pupildiameter (in mm)
Bezoek 1 (alleen bezoek voor de meeste patiënten; voor DBS-patiënten 1-3 maanden voor DBS-operatie)
Prestaties in een emotieverwerkingstaak
Tijdsspanne: Bezoek 2 (alleen voor DBS-patiënten; 4-6 maanden na DBS-operatie)
Pupildiameter (in mm)
Bezoek 2 (alleen voor DBS-patiënten; 4-6 maanden na DBS-operatie)
Verandering in algehele activiteit vanaf baseline tot 4 maanden na DBS-operatie
Tijdsspanne: Sensormetingen in huis worden 1-3 maanden vóór de DBS-operatie en 4 maanden na de DBS-operatie verzameld
Veranderingen in algemene activiteitspatronen gerelateerd aan gemotiveerd gedrag (gemeten in minuten per dag) zullen worden afgetrokken van de verzamelde sensorgegevens in huis met behulp van signaalverwerking en machine learning-algoritmen
Sensormetingen in huis worden 1-3 maanden vóór de DBS-operatie en 4 maanden na de DBS-operatie verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Krack, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren