웨스트레이크 세일링 코호트
2022년 4월 26일 업데이트: Westlake University
Westlake Sailing Cohort: 항해 중 인간 마이크로바이옴의 동적 변화
항해 중 피부, 입, 내장을 포함한 다양한 신체 부위에서 인간 미생물 군집의 역동적인 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구는 1개월 동안의 항해 환경에 따른 인간 마이크로바이옴의 변화와 그것이 인간 건강에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중국 심천에서 마리아나 해구를 항해할 많은 참가자를 모집합니다.
참가자의 특성은 대변, 소변, 피부 미생물 및 혀 코팅의 일련의 지표로 설명됩니다.
모든 생물 표본은 항해 전과 항해 중에 수집됩니다.
항해 후 2주차, 4주차, 12주 차에 대변과 기선에서 혈액 샘플도 수집됩니다.
참가자의 기분 상태, 건강 관련 삶의 질, 피로 점수 및 수면의 질은 1개월 동안 설문지로 조사됩니다.
참가자는 항해할 때 질병 및 증상이 있는 경우 이를 기록해야 합니다.
모든 데이터는 항해 중에 미생물이 어떻게 변화하고 인간 건강에 관여하는지 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310024
- Westlake University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 12월 과학 연구선 Shenkuo로 항해할 개인.
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜을 완성하려는 의지와 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 승인할 능력이 없거나 꺼림.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 풍부한 변화
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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장내 미생물 군집과 그들의 풍부한 특징은 shotgun metagenomic sequencing을 기반으로 분석됩니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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혀 코팅 미생물 풍부 변화
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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혀 코팅 미생물 군집과 그들의 풍부한 특징은 shotgun metagenomic sequencing을 기반으로 분석됩니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태는 4주 동안 변화합니다.
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 30일차
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일시적이고 변동하는 감정 및 지속되는 영향 상태는 기분 상태 프로필-간단한 형식(POMS-SF)에 의해 평가됩니다.
POMS-SF에는 분노-적대감(AH), 혼란-당황(CB), 우울-낙담(DD), 피로-관성(FI), 긴장-불안(TA), 활력의 7가지 기분을 평가하는 30개의 질문이 포함되어 있습니다. (VA) 및 친근감(F).
총 기분 장애(TMD) 점수는 이전 7가지 요소를 기반으로 계산되었습니다.
VA와 F의 높은 점수는 긍정적인 기분 상태를 나타내고 AH, CB, DD, FI, TA 및 TMD의 높은 점수는 부정적인 기분 상태를 나타냅니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 30일차
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1개월 항해 동안 건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 1일차, 30일차
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건강 관련 삶의 질은 Short-Form 36 건강 상태 질문서(SF-36)로 평가됩니다.
그것은 각각에 대해 0에서 100점까지 점수를 매기는 8개의 하위 척도를 포함하며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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1일차, 30일차
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한 달 간의 항해 동안 수면의 질 변화
기간: 1일차, 30일차
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
지난 달에 자가 보고한 수면의 질에 대한 19개 항목과 해당되는 경우 룸메이트가 답변해야 하는 5개의 추가 질문으로 구성됩니다.
19개 항목은 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면의 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애의 7개 구성 점수로 분류됩니다.
그런 다음 글로벌 PSQI 점수에 추가됩니다.
PSQI 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1일차, 30일차
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단쇄 지방산 변화
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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짧은 사슬 지방산은 액체 크로마토그래피/사중극자 비행 시간 질량 분석법(LC/Q-TOF/MS)을 수행하여 분석합니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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체중 변화
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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무게는 킬로그램으로 표시됩니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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혈압 변화
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정하고 mmHg로 표시합니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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피로 점수 변경
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 30일차
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다차원 피로 인벤토리(MFI-20)는 전날 경험한 피로의 측면을 측정하는 데 사용됩니다.
피로의 5가지 하위 척도로 구성됩니다: 일반 피로(GF), 육체적 피로(PF), 동기 감소(RM), 활동 감소(RA) 및 정신적 피로(MF).
점수 범위는 20에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 30일차
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피부미생물풍부변화
기간: 1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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Shotgun metagenomic sequencing을 기반으로 피부 미생물 군집과 풍부한 특징을 분석합니다.
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1일차, 10일차, 16일차, 23일차, 28일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ju-Sheng Zheng, Westlake University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20200911ZJS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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