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현장 및 더 빠른 구급차 뇌졸중 치료 시작을 위한 바이오마커 (BIO-FAST)

2021년 8월 25일 업데이트: Joan Montaner Villalonga, Hospital Universitario Virgen Macarena

현장 및 빠른 구급차 뇌졸중 치료 시작을 위한 바이오마커(BIO-FAST)

뇌졸중은 스페인 여성의 첫 번째 사망 원인이자 장애의 주요 원인입니다. 폐색된 동맥의 재관류 요법은 급성 허혈성 뇌졸중에서 유일하게 유용한 접근법으로 남아 있습니다. 그러나 이러한 전략의 효능은 시간에 따라 크게 달라지며 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중을 구별하기 위한 신경영상(CT 또는 MRI)의 필요성으로 인해 병원 전 수준에서 수행하는 것이 불가능합니다. 연구자들은 혈액 샘플을 사용하여 병원 전 수준에서 허혈성 및 출혈성 뇌졸중을 구별하는 바이오마커 패널을 검증하기 위한 POC(point of care) 장치를 설정하고, 뇌졸중 환자의 조기 식별을 위한 두 번째 바이오마커 패널을 검증하는 것을 목표로 합니다. 기계적 혈전 절제술의 후보인 대형 혈관 폐색(LVO). 이를 위해 조사관은 각 마커에 대해 사용 가능한 POC를 사용하여 병원 전 혈액 샘플로 300명의 환자 코호트를 모집합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital de Alta Resolución Sierra Norte
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital San Juan de Dios Aljarafe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강 관리 서비스에서 뇌졸중 코드를 활성화하는 18세 이상의 환자이며 환자는 증상 발생 후 6시간 이내에 참조 센터로 이송됩니다.

설명

포함 기준:

  • I.1: 환자 > 18세.
  • I.2: 코디네이터 센터에 의해 활성화된 스트로크 코드.
  • I.3: 증상 발생 후 6시간 미만. 연표가 불확실한 뇌졸중 또는 기상 뇌졸중의 경우 초기 시간은 환자가 마지막으로 건강하다고 본 순간으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • E.1: 뇌졸중과 다른 병원 전 진단.
  • E.2: 병원 전 혈액 샘플 채취 불가능.
  • E.3: 환자/친척의 정보에 입각한 동의 제공 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 하위 유형 진단 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
뇌졸중 아형 진단(% 허혈 대 % 출혈 및 % 뇌졸중 모방)은 병원 도착 시 임상 및 신경영상 기준에 의해 결정되고 혈액 바이오마커 기반 테스트의 진단 정확도와 비교됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
재관류 속도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년
재관류 시간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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