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Biomarcatori per l'avvio di terapie per ictus in loco e più rapide in ambulanza (BIO-FAST)

25 agosto 2021 aggiornato da: Joan Montaner Villalonga, Hospital Universitario Virgen Macarena

Biomarcatori per l'avvio di terapie per l'ictus in ambulanza e più rapide (BIO-FAST)

L'ictus è la prima causa di morte tra le donne spagnole e la principale causa di disabilità. Le terapie di riperfusione dell'arteria occlusa rimangono l'unico approccio utile nell'ictus ischemico acuto. Tuttavia, l'efficacia di queste strategie è fortemente dipendente dal tempo e dovuta alla necessità di neuroimaging (TC o RM) per differenziare tra ictus ischemico ed emorragico, impossibile da eseguire a livello pre-ospedaliero. Gli investigatori mirano a creare un dispositivo point of care (POC) per convalidare un pannello di biomarcatori che differenzia l'ictus ischemico ed emorragico a livello pre-ospedaliero utilizzando un campione di sangue e per convalidare un secondo pannello di biomarcatori per l'identificazione precoce di pazienti con occlusioni dei grandi vasi (LVO), candidati alla trombectomia meccanica. Per questo, i ricercatori recluteranno una coorte di 300 pazienti con campioni di sangue pre-ospedaliero utilizzando i POC disponibili per ciascuno di questi marcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital de Alta Resolución Sierra Norte
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital San Juan de Dios Aljarafe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, nei quali i servizi sanitari attivano un codice ictus, e il paziente viene trasferito al centro di riferimento, entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I.1: Pazienti > 18 anni.
  • I.2: Codice ictus attivato dal centro coordinatore.
  • I.3: < 6 ore dall'insorgenza dei sintomi. In caso di ictus con cronologia incerta o ictus al risveglio, l'ora iniziale sarà considerata come l'ultimo momento in cui il paziente è stato visto bene.

Criteri di esclusione:

  • E.1: Diagnosi preospedaliera differente di ictus.
  • E.2: Impossibilità di ottenere un prelievo di sangue preospedaliero.
  • E.3: Rifiuto di fornire il consenso informato da parte del paziente/parente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica del sottotipo di ictus
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La diagnostica del sottotipo di ictus (% ischemico rispetto a% emorragico e% imitazioni di ictus) sarà determinata da criteri clinici e di neuroimaging all'arrivo in ospedale e confrontata con l'accuratezza diagnostica di un test basato sui biomarcatori del sangue
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tassi di riperfusione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempi di riperfusione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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