Биомаркеры для начала лечения инсульта на месте и более быстрой скорой помощи (BIO-FAST)
25 августа 2021 г. обновлено: Joan Montaner Villalonga, Hospital Universitario Virgen Macarena
Биомаркеры для начала лечения инсульта скорой помощи на месте и в ускоренном режиме (BIO-FAST)
Инсульт является первой причиной смерти испанских женщин и основной причиной инвалидности.
Реперфузионная терапия окклюзированной артерии остается единственным эффективным подходом при остром ишемическом инсульте.
Однако эффективность этих стратегий сильно зависит от времени и из-за необходимости нейровизуализации (КТ или МРТ) для дифференциации ишемического и геморрагического инсульта невозможно выполнить на догоспитальном уровне.
Исследователи стремятся установить устройство для оказания медицинской помощи (POC) для проверки панели биомаркеров, позволяющей дифференцировать ишемический и геморрагический инсульт на догоспитальном уровне с использованием образца крови, и для проверки второй панели биомаркеров для раннего выявления пациентов с окклюзии крупных сосудов (LVO), которые являются кандидатами на механическую тромбэктомию.
Для этого исследователи наберут группу из 300 пациентов с догоспитальными образцами крови, используя доступные POC для каждого из этих маркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Испания
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Испания
- Hospital de Alta Resolución Sierra Norte
-
Sevilla, Испания
- Hospital San Juan de Dios Aljarafe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, у которых службы здравоохранения активируют код инсульта и пациента переводят в референс-центр в течение 6 часов с момента появления симптомов.
Описание
Критерии включения:
- I.1: Пациенты старше 18 лет.
- I.2: Код удара активируется координационным центром.
- I.3: < 6 часов с момента появления симптомов. В случае инсульта с неопределенной хронологией или инсульта пробуждения начальное время будет считаться последним моментом, когда пациент был замечен здоровым.
Критерий исключения:
- E.1: Догоспитальная диагностика отличается от инсульта.
- E.2: Невозможность получить образец крови на догоспитальном этапе.
- E.3: Отказ пациента/родственника дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики подтипа инсульта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Диагностика подтипа инсульта (% ишемического по сравнению с % геморрагическим и % имитации инсульта) будет определяться клиническими и нейровизуализационными критериями при поступлении в больницу и сравниваться с диагностической точностью теста на основе биомаркеров крови.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Скорость реперфузии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
|
Время до реперфузии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Joan Montaner, PhD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-FAST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .