Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit aivohalvaushoitojen aloittamiseen paikan päällä ja nopeampiin ambulanssihoitoihin (BIO-FAST)

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Joan Montaner Villalonga, Hospital Universitario Virgen Macarena

Biomarkkerit paikan päällä ja nopeampien ambulanssihoitojen aloittamiseen (BIO-FAST)

Aivohalvaus on espanjalaisten naisten ensimmäinen kuolinsyy ja yleisin vammaisuuden syy. Tukkeutuneen valtimon reperfuusiohoidot ovat edelleen ainoa käyttökelpoinen lähestymistapa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa. Näiden strategioiden tehokkuus on kuitenkin erittäin riippuvainen ajasta ja johtuen neurokuvantamisen (CT tai MRI) tarpeesta erottaa iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, se on mahdotonta suorittaa sairaalaa edeltävällä tasolla. Tutkijat pyrkivät perustamaan hoitopisteen (POC) -laitteen, jolla validoidaan biomarkkeripaneeli, joka erottaa iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen ennen sairaalaa verinäytettä käyttäen, ja validoimaan toisen biomarkkeripaneelin potilaiden varhaiseen tunnistamiseen. suuret suonen tukkeumat (LVO), jotka ovat ehdokkaita mekaaniseen trombektomiaan. Tätä varten tutkijat rekrytoivat 300 potilaasta koostuvan kohortin, joka ottaa ennen sairaalaa verinäytteitä käyttäen saatavilla olevia POC-arvoja kullekin näistä markkereista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital de Alta Resolución Sierra Norte
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital San Juan de Dios Aljarafe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille terveydenhuollon palvelut aktivoivat aivohalvauskoodin ja potilas siirretään referenssikeskukseen 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • I.1: Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • I.2: Koordinaattorikeskuksen aktivoima vetokoodi.
  • I.3: < 6 tuntia oireiden alkamisesta. Jos aivohalvaus, jonka kronologia on epävarma, tai herätyshalvaus, aloitusaika katsotaan viimeiseksi hetkeksi, jolloin potilas nähtiin hyvin.

Poissulkemiskriteerit:

  • E.1: Aivohalvauksen esisairaaladiagnoosi.
  • E.2: Sairaalaa edeltävän verinäytteen ottamisen mahdottomuus.
  • E.3: Potilaan/sukulaisen kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen alatyypin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Aivohalvauksen alatyypin diagnostiikka (% iskeeminen vs. verenvuoto ja % aivohalvauksen jäljitelmät) määritetään kliinisillä ja neurokuvantamiskriteereillä sairaalaan saapuessa ja verrataan veren biomarkkereihin perustuvan testin diagnostiseen tarkkuuteen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Reperfuusionopeudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Reperfuusion ajat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Virgen Macarena

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Hospital Alta Resolución Sierra Norte
Hospital San Juan de Dios Aljarafe

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joan Montaner, PhD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-FAST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa