삼차신경의 외상 후 신경병증
이 후향적 연구는 주로 외상이나 의원성 손상 후 삼차 신경병증 환자의 증상 패턴, 임상 및 방사선 소견 및 결과를 결정하고 이것이 환자와 사회, 작업 장애 및 약물 사용에 대한 비용으로 변환되는 방식을 결정하는 것을 목표로 합니다.
삼차 신경과 그 가지는 근관 치료, 발치, 사랑니 제거, 임플란트 식립, 국소 마취 사용, 악교정 수술과 같은 여러 가지 치과 및 악안면 시술 중에 손상될 위험이 있습니다.
이러한 신경 가지가 손상되는 경우 환자에게 매우 장애가 되는 것으로 간주되고 일상 활동(먹고, 마시고, 말하고, 키스하는 등)을 방해하는 신경병성 통증이 발생할 위험이 높습니다. 더욱이 신경병증을 제거하거나 증상을 줄이는 데 사용할 수 있는 의학적 또는 외과적 기술이 거의 없습니다.
인과적 절차(예: 사랑니 발치)는 가장 자주 수행되는 외과적 절차 중 하나입니다. 부상 건수는 부분적으로 치과 시술의 증가로 인해 매년 증가합니다. 환자의 삶의 질에 대한 이러한 부상의 주요 영향과 결합된 종종 상대적으로 최소한의 개입은 때때로 의학적 법적 조치로 이어집니다. 이러한 삼차 신경의 외상 후 신경병증에 대한 현재의 치료법으로 제한적인 증상 조절은 환자와 주치의 모두에게 좌절감과 발기부전을 야기하며, 이는 또한 의료 쇼핑으로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 차트 분석을 기반으로 원인, 가능한 위험 요소 및 증상을 조사하고 이것이 임상 연구 및 검사에 어떻게 반영되며 어떤 치료법이 도입되고 있는지 조사합니다. 2010년 1월부터 2018년 10월까지 구강악안면외과의 환자 기록을 확인합니다. 또한 이러한 환자들에게 발생하는 비용과 업무상 장애를 확인하고자 합니다. 이를 위해 벨기에 최대 건강보험사인 CM(Christian Mutuality)과 협업을 진행하고 있다.
연구의 힘을 높이기 위해 공동 연구자인 Tara Renton 교수의 이미 코딩된 후향적 데이터 세트의 임상 데이터가 이 새로운 연구의 데이터 세트로 전송됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- dep. Oral & Maxillofacial Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상 후, 의원성, 삼차 신경 또는 그 가지의 손상(예: 하치조신경, 설신경)
- M3 제거, 보형물 식립, 악교정 수술, 근관치료, 비M3 제거, 국소마취 주사, 외상으로 인한 의원성 신경손상
- 영향을 받은 분지 부근에서 이전의 치과 또는 악안면 시술로 인해 발생한 삼차신경 분포의 신경감각 결손의 임상적 진단.
제외 기준:
- 삼차신경이 아닌 다른 부위의 신경병성 통증
- 의원성 손상에 의해 유발되지 않은 신경병성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고통스러운 외상 후 삼차 신경 손상
최근 ICOP 기준에 따라 고통스러운 외상 후 삼차 신경 손상을 나타내는 환자.
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코호트의 통계적 비교.
Cfr 통계 계획에 대한 지원 정보.
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고통스럽지 않은 외상 후 삼차 신경 손상
최근 ICOP 기준에 따라 고통스럽지 않은 외상 후 삼차 신경 손상을 나타내는 환자.
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코호트의 통계적 비교.
Cfr 통계 계획에 대한 지원 정보.
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일시적인 신경 손상
외상 데이터 후 3개월 이내에 증상 해결이 있는 삼차 신경 손상 환자.
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코호트의 통계적 비교.
Cfr 통계 계획에 대한 지원 정보.
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지속적인 신경 손상
외상 후 3개월 이상 지속되는 삼차신경 손상 및 불만이 있는 환자.
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코호트의 통계적 비교.
Cfr 통계 계획에 대한 지원 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 비용
기간: 10 년
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손상 원인, 손상 신경 및 결과(일시적 또는 영구적 손상)에 따라 우리 부서에서 본 의원성 삼차 신경 손상 환자의 환자당 총 의료 비용과 총 의료 비용의 차이는 무엇입니까?
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10 년
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생산성 손실
기간: 10 년
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손상 원인, 신경 손상 및 결과(일시적 또는 영구적 손상)에 따라 본 부서에서 본 의원성 삼차신경 손상 환자의 일수 평균 생산성 손실은 얼마입니까?
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10 년
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약물 사용
기간: 10 년
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손상의 원인, 신경 손상 및 결과(일시적 또는 영구적 손상)에 따라 본과에서 본 의원성 삼차신경 손상 환자의 환자당 약물 종류별 약물 사용량은?
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속성의 임상 예측인자
기간: 10 년
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증상 또는 임상 검사 매개변수(2점 식별, 방향 감각, 가벼운 접촉, 영향을 받은 피부 분절의 비율, 바늘로 찌르기 역치), MRCS 분류 및 Sunderland 분류가 일시적 또는 영구적 손상을 예측합니까?
그렇다면 어떤 매개변수를 보류할 수 있습니까?
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10 년
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법적 조치
기간: 10 년
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부상을 유발한 간병인에 대해 환자가 취한 법적 조치에 관한 데이터가 환자 파일에 있는 경우 이는 등록됩니다.
얼마나 많은 환자가 법적 조치를 취했고 보상을 받았는지 평가할 것입니다.
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10 년
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생존 분석
기간: 10 년
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충분한 추적 데이터가 있는 경우 일시적인 부상의 경우 증상이 얼마나 오래 지속되는지 평가하고 시간과 관련하여 증상의 진화를 평가합니다.
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10 년
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영상이 치료 결정에 미치는 영향
기간: 10 년
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부상에 비추어 이미징을 수행했습니까?
그렇다면 어떤 영상 기법(conebeam CT, CT, MRI, orthopantomogram)이 사용되었으며 이것이 치료 결정에 영향을 미쳤습니까?
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10 년
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코호트 간의 PROMS 비교
기간: 10 년
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우리 부서에 적용되는 PROMS 설문지를 볼 때: 설문지의 결과가 신경 손상의 다른 원인, 영향을 받는 다른 가지 사이에서 비교할 수 있습니까?
일시적인 손상이나 영구적인 손상을 입은 환자들 간에 결과가 비슷합니까?
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10 년
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코호트 간 삶의 질
기간: 10 년
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EQ5D 설문지로 측정한 삶의 질과 부상 원인, 일시적인 부상과 영구적인 부상, 의료 비용, 생산성 손실 또는 약물 사용 사이에 상관관계가 있습니까?
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klazen Y, Van der Cruyssen F, Vranckx M, Van Vlierberghe M, Politis C, Renton T, Jacobs R. Iatrogenic trigeminal post-traumatic neuropathy: a retrospective two-year cohort study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;47(6):789-793. doi: 10.1016/j.ijom.2018.02.004. Epub 2018 Mar 6.
- Van der Cruyssen F, Peeters F, Gill T, De Laat A, Jacobs R, Politis C, Renton T. Signs and symptoms, quality of life and psychosocial data in 1331 post-traumatic trigeminal neuropathy patients seen in two tertiary referral centres in two countries. J Oral Rehabil. 2020 Oct;47(10):1212-1221. doi: 10.1111/joor.13058. Epub 2020 Aug 2.
- Van der Cruyssen F, Peeters F, De Laat A, Jacobs R, Politis C, Renton T. Prognostic factors, symptom evolution, and quality of life of posttraumatic trigeminal neuropathy. Pain. 2022 Apr 1;163(4):e557-e571. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002408.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S62333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
원본 데이터는 정당한 인스턴스 또는 요청 시 사람이 직접 액세스할 수 있습니다. 모든 의료 데이터, 연구 과정에서 수집된 데이터는 극비로 취급됩니다. 의료 비밀, 국제 지침(ICH-GCP) 및 벨기에 법률을 준수합니다. 조사관은 개인 데이터 처리와 관련하여 유럽 일반 데이터 보호 규정(Europese Algemene Verordening Gegevensbescherming, AVG) 및 자연인 보호에 관한 벨기에 법률의 조건을 존중할 의무가 있습니다.
CastorEDC (www.castoredc.com) 플랫폼은 환자 기록에 액세스한 후 데이터 포인트 입력에 대한 체계적인 접근을 보장하는 데 사용됩니다. KWS에서 환자 기록을 읽은 후 모든 데이터는 새롭고 고유한 식별자인 연구 ID를 생성하여 CastorEDC 데이터베이스에서 즉시 코딩됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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