뇌성마비 및 신체활동 예측인자
뇌성마비 아동 및 청소년의 신체 활동 수준 예측 인자 - 임상 코호트 연구
뇌성마비 아동·청소년은 체력 저하, 일상 활동의 조기 피로로 이어져 컨디션이 나빠져 신체 활동이 더욱 줄어드는 악순환에 빠질 수 있습니다. 이러한 관점에서 아동기 동안 건강하고 활동적인 라이프스타일을 확립하는 것은 심혈관 질환, 당뇨병 및 비만과 같은 이차적 '상태의 발달 외에도 기능 제한 및 전반적인 피로의 위험이 더 높은 장애가 있는 개인에게 훨씬 더 중요합니다. 또한 신체 활동은 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치지만 뇌성마비 아동 및 청소년의 높은 수준의 습관적 신체 활동에 어떤 요인이 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.
본 연구 프로젝트는 신체 활동을 최적화하고 결과적으로 전반적인 건강을 개선한다는 증거를 제공한다는 관점에서 뇌성마비 아동 및 청소년의 습관적 신체 활동 예측 인자를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌성마비(CP)는 활동 제한 및 삶의 질 저하를 유발하는 운동 및 자세의 발달을 포함하는 일련의 장애(근긴장 변화, 운동 장애, 근육 약화, 운동실조 및 경직)를 설명하는 상태입니다(1). 덴마크에서는 2000-2500명의 18세 미만 어린이와 청소년이 뇌성마비 진단을 받고 생활하고 있습니다. 이는 출생아 1000명당 2명의 어린이가 뇌성마비 진단을 받는 것과 같습니다(2). CP는 비진행성 진단이지만 활동 수행 및 일상 생활 참여를 억제하는 손상이 발생하기 때문에 환자의 삶의 대부분을 통해 주의를 기울여야 하는 평생 상태입니다(1, 3). 뇌성 마비가 있는 아동 및 청소년은 신체 활동 지침을 충족하는 데 어려움을 겪는 취약한 그룹이므로 낮은 수준의 신체 활동 및 높은 수준의 앉아 있는 시간과 관련된 부정적인 건강 영향을 받기 쉽습니다(4).
뇌성마비 아동·청소년을 위한 구체적인 근거 기반 신체활동 지침은 없지만, 또래에 비해 신체활동 수준이 낮고 세계보건기구(WHO)의 신체활동 지침을 충족하지 못하고 있으며, 이동 제한 수준은 신체 활동 수준과 부정적으로 연관됩니다(5, 6).
따라서 본 연구의 목적은 전반적인 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재적인 이점과 함께 최적화된 신체 활동을 위한 증거 기반 동기를 제공한다는 관점에서 뇌성마비 아동 및 청소년의 신체 활동 및 비활동의 예측 인자를 조사하는 것입니다.
이것은 전향적 임상 코호트 연구입니다. 자격이 있는 아동 및 청소년과 그 가족은 덴마크 건강 데이터 기관을 통해 확인되며 그 후 부모/보호자는 디지털 포스트인 e-Boks를 통해 연구에 대한 서면 정보를 받게 됩니다.
부모/보호자는 삶의 질, 전반적인 건강, 통증 및 정상적인 일상 활동 참여에 대한 설문지를 작성해야 하며 어린이/청소년은 연속 7일 동안 가속도계를 착용해야 합니다. 뇌성마비 추적 프로그램(CPUP) 레지스터의 데이터가 수집됩니다.
이 프로젝트는 헬싱키 선언 II에 따라 시행될 것입니다. 그것은 덴마크 데이터 보호 기관의 승인을 받았으며 보건 연구 윤리에 관한 지역 위원회, cf. 위원회법 Art. 14, 단락 1 (S-20192000-23). 모든 주제 데이터는 개인 데이터 및 건강에 관한 덴마크 법률에 따라 기밀로 취급됩니다.
이 연구는 신체 활동을 최적화하는 방법에 대한 지식을 향상시켜 현재 아동 및 청소년 그룹의 전반적인 건강과 삶의 질을 향상시킬 새로운 증거를 제공할 것입니다. 광범위한 포함 기준으로 인해, 이 지식은 높은 수준의 일반화 가능성을 구성할 것이며 대부분의 관심 변수가 현재 뇌성마비 레지스트리에서 이미 구현되었기 때문에 치료하는 의료 전문가에 의해 아마도 가장 높은 수용이 될 것입니다. 마지막으로, 본 연구 결과는 현재 뇌성마비 아동 및 청소년 그룹에 대해 부족한 증거 기반 신체 활동 지침으로 구현될 수 있습니다.
- 코만 LA, 스미스 BP, Shilt JS. 뇌성 마비. 랜싯 (런던, 영국). 2004;363(9421):1619-31.
- Frøslev-Friis C, Dunkhase-Heinl U, Andersen JD, Stausbøl-Grøn B, Hansen AV, Garne E. 덴마크 남부의 뇌성마비 역학. 덴마크 의학 저널. 2015;62(1):A4990.
- 벨 KJ, Ounpuu S, DeLuca PA, Romness MJ. 뇌성마비 아동의 자연스러운 보행 진행. J Pediatr Orthop. 2002;22(5):677-82.
- 조직 WHO. 건강을 위한 신체 활동에 대한 글로벌 권장 사항. 스위스2010.
- Carlon SL, Taylor NF, Dodd KJ, Shields N. 뇌성마비가 있는 젊은이와 일반적으로 발달하는 동료의 습관적인 신체 활동 수준의 차이: 체계적 검토. 장애 및 재활. 2013;35(8):647-55.
- Bjornson KF, Belza B, Kartin D, Logsdon R, McLaughlin JF. 뇌성마비 청소년과 일반적으로 발달하는 청소년의 외래 신체 활동 수행. Phys Ther. 2007;87(3):248-57.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense C, 덴마크, 5000
- University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2003년 ~ 2013년 사이에 태어난 아이들
- 뇌성 마비로 진단됨 (현재 분류에 따름)
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I - III
- 덴마크 CPUP(Cerebral Palsy Follow-up Registry)에 등록됨(2022년 6월 6일자 통계 분석 계획에 설명된 대로 CPUP 데이터가 사용 가능함. 그러나 CPUP 데이터베이스에 등록하는 것은 더 이상 요구 사항이 아닙니다.)
제외 기준:
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없는 부모/보호자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델 1a: CPUP 레지스트리의 데이터를 사용하여 습관적인 신체 활동 예측
기간: 반응 변수는 레지스트리 데이터(예측 변수) 이후 0~39개월 사이에 측정됩니다.
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습관적인 신체 활동은 가속도계 카운트를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 가속도계 데이터 수집 전에 최신 CPUP 등록을 사용하여 각 ICF(기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류) 구성 요소 내의 모든 CPUP 변수와 가속도계 수(응답 변수) 간의 다중 선형 회귀 분석을 예측 변수로 사용합니다. |
반응 변수는 레지스트리 데이터(예측 변수) 이후 0~39개월 사이에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델 1b: 설문 변수 데이터를 이용한 습관적 신체 활동 예측
기간: 반응 변수는 레지스트리 데이터(예측 변수) 이후 1개월에서 15개월 사이에 측정됩니다.
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습관적인 신체 활동은 가속도계 카운트를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 설문 데이터를 사용하여 가속도계 수(응답 변수)와 각 ICF 구성 요소 내의 모든 설문 변수(예측 변수) 간의 다중 선형 회귀 분석. |
반응 변수는 레지스트리 데이터(예측 변수) 이후 1개월에서 15개월 사이에 측정됩니다.
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모델 2a: CPUP 레지스트리의 데이터를 사용하여 습관적인 신체 활동 예측(벌점 회귀)
기간: 반응 변수는 레지스트리 데이터(예측 변수) 이후 0~39개월 사이에 측정됩니다.
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가속도계를 사용한 페널티 회귀(lasso)는 응답 변수로 계산되고 모델에서 유지할 변수를 결정하기 위해 예측 변수로 모델 1a에서 최적의 피팅을 얻기 위해 lasso에서 선택한 공변량입니다.
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반응 변수는 레지스트리 데이터(예측 변수) 이후 0~39개월 사이에 측정됩니다.
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모델 2b: 설문 변수의 데이터를 사용한 습관적 신체 활동 예측(벌점 회귀)
기간: 가속도계 데이터는 설문지 데이터 수집 후 1-15개월 후에 수집됩니다.
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가속도계를 사용한 페널티 회귀(lasso)는 응답 변수로 계산되고 모델에서 유지할 변수를 결정하기 위한 예측 변수로 모델 1b에서 최적의 적합도를 얻기 위해 lasso에서 선택한 공변량입니다.
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가속도계 데이터는 설문지 데이터 수집 후 1-15개월 후에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Anders Holsgaard-Larsen, Assoc. Prof, Department of Clinical Research, University of Southern Denmark.
- 수석 연구원: Christina E Fonvig, MSc, Department of Clinical Research, University of Southern Denmark.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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