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가족의 존재와 제왕절개 국소마취 동의의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BSU)

2023년 9월 6일 업데이트: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

가족의 존재와 제왕절개 부위마취 동의의 상관관계: 관찰연구

환자의 안전과 만족도는 마취 전문의와 산부인과 의사의 주요 관심사입니다. 근거지침과 품질지표에 따르면 산부인과 수술에서는 국소마취가 일반마취보다 선호된다. 산부인과 환자는 이미 수술 전 높은 수준의 불안을 느끼고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

병원 불안은 흔히 접할 수 있으며 수술을 받는 환자의 60~80%에서 나타나는 것으로 보고되고 있다. 마취나 수술로 인한 죽음에 대한 두려움, 수술 전이나 수술 후 통증에 대한 두려움 등 수술 전 불안의 원인은 다양하다.

수술 전 불안은 환자의 나이, 성별, 학력, 수술 이력, 의학적 상태, 수술의 종류, 마취의 종류에 따라 다양합니다. 환자의 안전과 만족도는 마취 전문의와 산부인과 의사의 주요 관심사입니다. 근거지침과 품질지표에 따르면 산부인과 수술에서는 국소마취가 일반마취보다 선호된다. 산부인과 환자는 이미 수술 전 높은 수준의 불안을 느끼고 있습니다.

불안한 환자는 제왕절개(CS)보다 전신마취(GA)를 선호하는 경향이 있습니다. 환자 거부는 CS 동안 척추 마취(SA) 적용에 대한 주요 금기 사항입니다. 불안은 수술 전 방문, 정보 제공, 음악, 꾸란 암송 듣기, 최면, 아산화질소, 벤조디아제핀 등의 비약물적 및 약리학적 방법으로 다양하게 감소될 수 있습니다. 정맥 진정제는 척추 시술을 받는 환자의 90%에서 불안을 조절할 수 있습니다. 증거는 고통스럽고 불안한 임산부에 대한 절차 진정의 이점을 뒷받침합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

110 primi gravida 20~40세의 환자, ASA 신체 상태 I 선택 CS 진행 •

설명

포함 기준:

  • primi gravida 20~40세의 환자, ASA 신체 상태 I 선택 CS 진행 •

제외 기준:

고위험 임신 예: 자간전증 SA에 대한 절대 금기 예: 중증 빈혈 Emergent CS. 이전에 마취(척추 또는 전신)에 노출된 환자. 고등학교 이상의 교육 수준을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CS 중 척추 마취에 대한 수용률
기간: 수술 전 .

설문지: 척추 또는 일반 마취에 대한 첫 번째 결정이 기록됩니다.

그런 다음 SA를 거부하고 전신마취(GA)를 선호하는 환자는 편안한 척추 시술을 위해 가까운 친척이 참석한 상태에서 SA에 대해 다시 상담합니다. 마지막 선택은 시행할 마취의 최종 유형을 결정하는 두 번째 결정입니다.

수술 전 .
시각적 아날로그 점수(VAS)에 의한 불안 점수.
기간: 수술 전
0-10의 시각적 아날로그 점수(VAS), 여기서 10은 최대 불안 수준입니다.
수술 전
만족도 평가 척도
기간: 수술 후 6시간

축척( 1 - 10 )

1이 가장 낮은 만족도 10이 가장 높은 만족도

수술 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전
년 당 나이
수술 전
심박수(비트/분)
기간: 수술 전
심박수(비트/분)
수술 전
평균 동맥 혈압 MAP(mmHg)
기간: 수술 전
평균 동맥 혈압 MAP(mmHg)
수술 전
말초 산소 포화도(Spo2)
기간: 수술 전
말초 산소 포화도(Spo2)
수술 전
무게
기간: 수술 전
킬로그램당 무게
수술 전
키
기간: 수술 전
센티미터당 높이
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMBSUREC/04102020/ Bahr

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

외과의와 마취의는 제외 기준에 대해 논의한 다음 읽기 어려운 환자와 척추 및 전신 마취에 대한 정보를 논의합니다. 척추 또는 일반 마취에 대한 첫 번째 결정이 기록됩니다.

그런 다음 SA를 거부하고 전신마취(GA)를 선호하는 환자는 편안한 척추 시술을 위해 가까운 친척이 참석한 상태에서 SA에 대해 다시 상담합니다. 마지막 선택은 시행할 마취의 최종 유형을 결정하는 두 번째 결정입니다. 가까운 친척이 있는 SA의 수락률이 주요 결과가 됩니다. 서면 동의를 받게 됩니다. 우는 환자의 수와 불안 원인은 SA 직전에 문서화됩니다. 불안 점수는 0-10의 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가되며, 여기서 10은 최대 불안 수준입니다.

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 액세스 기준

drmahmoudbahr@gmail.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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