- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04614220
가족의 존재와 제왕절개 국소마취 동의의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BSU)
가족의 존재와 제왕절개 부위마취 동의의 상관관계: 관찰연구
연구 개요
상세 설명
병원 불안은 흔히 접할 수 있으며 수술을 받는 환자의 60~80%에서 나타나는 것으로 보고되고 있다. 마취나 수술로 인한 죽음에 대한 두려움, 수술 전이나 수술 후 통증에 대한 두려움 등 수술 전 불안의 원인은 다양하다.
수술 전 불안은 환자의 나이, 성별, 학력, 수술 이력, 의학적 상태, 수술의 종류, 마취의 종류에 따라 다양합니다. 환자의 안전과 만족도는 마취 전문의와 산부인과 의사의 주요 관심사입니다. 근거지침과 품질지표에 따르면 산부인과 수술에서는 국소마취가 일반마취보다 선호된다. 산부인과 환자는 이미 수술 전 높은 수준의 불안을 느끼고 있습니다.
불안한 환자는 제왕절개(CS)보다 전신마취(GA)를 선호하는 경향이 있습니다. 환자 거부는 CS 동안 척추 마취(SA) 적용에 대한 주요 금기 사항입니다. 불안은 수술 전 방문, 정보 제공, 음악, 꾸란 암송 듣기, 최면, 아산화질소, 벤조디아제핀 등의 비약물적 및 약리학적 방법으로 다양하게 감소될 수 있습니다. 정맥 진정제는 척추 시술을 받는 환자의 90%에서 불안을 조절할 수 있습니다. 증거는 고통스럽고 불안한 임산부에 대한 절차 진정의 이점을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- primi gravida 20~40세의 환자, ASA 신체 상태 I 선택 CS 진행 •
제외 기준:
고위험 임신 예: 자간전증 SA에 대한 절대 금기 예: 중증 빈혈 Emergent CS. 이전에 마취(척추 또는 전신)에 노출된 환자. 고등학교 이상의 교육 수준을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CS 중 척추 마취에 대한 수용률
기간: 수술 전 .
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설문지: 척추 또는 일반 마취에 대한 첫 번째 결정이 기록됩니다. 그런 다음 SA를 거부하고 전신마취(GA)를 선호하는 환자는 편안한 척추 시술을 위해 가까운 친척이 참석한 상태에서 SA에 대해 다시 상담합니다. 마지막 선택은 시행할 마취의 최종 유형을 결정하는 두 번째 결정입니다. |
수술 전 .
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시각적 아날로그 점수(VAS)에 의한 불안 점수.
기간: 수술 전
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0-10의 시각적 아날로그 점수(VAS), 여기서 10은 최대 불안 수준입니다.
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수술 전
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만족도 평가 척도
기간: 수술 후 6시간
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축척( 1 - 10 ) 1이 가장 낮은 만족도 10이 가장 높은 만족도 |
수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 전
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년 당 나이
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수술 전
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심박수(비트/분)
기간: 수술 전
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심박수(비트/분)
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수술 전
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평균 동맥 혈압 MAP(mmHg)
기간: 수술 전
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평균 동맥 혈압 MAP(mmHg)
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수술 전
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말초 산소 포화도(Spo2)
기간: 수술 전
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말초 산소 포화도(Spo2)
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수술 전
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무게
기간: 수술 전
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킬로그램당 무게
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수술 전
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키
기간: 수술 전
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센티미터당 높이
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
외과의와 마취의는 제외 기준에 대해 논의한 다음 읽기 어려운 환자와 척추 및 전신 마취에 대한 정보를 논의합니다. 척추 또는 일반 마취에 대한 첫 번째 결정이 기록됩니다.
그런 다음 SA를 거부하고 전신마취(GA)를 선호하는 환자는 편안한 척추 시술을 위해 가까운 친척이 참석한 상태에서 SA에 대해 다시 상담합니다. 마지막 선택은 시행할 마취의 최종 유형을 결정하는 두 번째 결정입니다. 가까운 친척이 있는 SA의 수락률이 주요 결과가 됩니다. 서면 동의를 받게 됩니다. 우는 환자의 수와 불안 원인은 SA 직전에 문서화됩니다. 불안 점수는 0-10의 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가되며, 여기서 10은 최대 불안 수준입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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