Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem familiemedlemmers tilstedeværelse og samtykke til regional anæstesi til kejsersnit (BSU)

6. september 2023 opdateret af: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Sammenhængen mellem familiemedlemmers tilstedeværelse og samtykket til regional anæstesi ved kejsersnit: en observationsundersøgelse

Patientens sikkerhed og tilfredshed er store bekymringer for anæstesiologer og fødselslæger. I henhold til evidensretningslinjer og kvalitetsmarkører foretrækkes regional anæstesi frem for generel i obstetrisk kirurgi. Allerede præoperativt er der et højt niveau af angst hos obstetriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsangst er almindeligt forekommende, og det rapporteres at ses hos 60%-80% af patienter, der bliver opereret. Der er mange årsager til præoperativ angst, herunder frygt for døden på grund af anæstesi eller kirurgisk indgreb og frygt for præoperativ eller postoperativ smerte.

Præoperativ angst varierer afhængigt af patientens alder, køn, uddannelsesstatus, historie med tidligere operationer og medicinsk status samt typen af ​​operation og type anæstesi. Patientens sikkerhed og tilfredshed er store bekymringer for anæstesiologer og fødselslæger. I henhold til evidensretningslinjer og kvalitetsmarkører foretrækkes regional anæstesi frem for generel i obstetrisk kirurgi. Allerede præoperativt er der et højt niveau af angst hos obstetriske patienter.

De ængstelige patienter har en tendens til at foretrække generel anæstesi (GA) til kejsersnit (CS). Patientafslaget er den vigtigste kontraindikation for anvendelse af spinalbedøvelse (SA) under CS. Angsten kan reduceres variabelt ved ikke-farmakologiske og farmakologiske metoder, herunder præoperativ besøg, information og musik, lytning til Koranen recitation, hypnose, lattergas og benzodiazepiner. Intravenøs sedation kan kontrollere angsten hos 90 % af patienter, der udsættes for rygmarvsprocedurer. Mens beviserne understøtter fordelene ved proceduremæssig sedering for nødstedte, ængstelige gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

110 primi gravida Patienter i alderen 20_40 år, ASA fysisk status I, der gennemgår elektiv CS •

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primi gravida Patienter i alderen 20_40 år, ASA fysisk status I, der gennemgår elektiv CS •

Ekskluderingskriterier:

Højrisikograviditet f.eks.: præeklampsi Absolut kontraindikation for SA f.eks.: svær anæmi Emergent CS. Patienter med tidligere eksponering for anæstesi (spinal eller generel). Patienter med uddannelsesniveau mere end gymnasiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for spinal anæstesi under CS
Tidsramme: Præoperativ.

Spørgeskema: Den første beslutning om anæstesi, enten spinal eller generel, vil blive registreret.

Derefter vil patienter, der nægter SA og foretrækker generel anæstesi (GA), blive konsulteret igen med hensyn til SA med tilstedeværelse af nære slægtninge for komfortabel spinal procedure. Deres sidste valg er den anden beslutning, der bestemmer den endelige type anæstesi, der skal implementeres.

Præoperativ.
Angstscore ved den visuelle analoge score (VAS).
Tidsramme: Præoperativ
den visuelle analoge score (VAS) fra 0-10, hvor 10 er det maksimale angstniveau
Præoperativ
Tilfredshedsvurderingsskala
Tidsramme: 6 timer efter operationen

Skala (1-10)

1 er den laveste tilfredshed 10 er den bedste tilfredshed

6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALDER
Tidsramme: Præoperativ
alder pr. år
Præoperativ
puls (slag/min)
Tidsramme: Præoperativ
puls (slag/min)
Præoperativ
Gennemsnitligt arterielt blodtryk MAP (mmHg)
Tidsramme: Præoperativ
Gennemsnitligt arterielt blodtryk MAP (mmHg)
Præoperativ
perifer iltmætning (Spo2)
Tidsramme: Præoperativ
perifer iltmætning (Spo2)
Præoperativ
VÆGT
Tidsramme: Præoperativ
vægt pr. kg
Præoperativ
Højde
Tidsramme: Præoperativ
Højde per centimeter
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/04102020/ Bahr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kirurgen og anæstesilægen vil diskutere eksklusionskriterierne, og derefter diskutere informationen om spinal og generel anæstesi med de ulæselige patienter. Den første beslutning om anæstesi, enten spinal eller generel, vil blive registreret.

Derefter vil patienter, der nægter SA og foretrækker generel anæstesi (GA), blive konsulteret igen med hensyn til SA med tilstedeværelse af nære slægtninge for komfortabel spinal procedure. Deres sidste valg er den anden beslutning, der bestemmer den endelige type anæstesi, der skal implementeres. Acceptgraden af ​​SA med tilstedeværelse af nære slægtninge vil være det primære resultat. Der vil blive taget et skriftligt samtykke. Antallet af grædende patienter og angstårsager vil blive dokumenteret lige før SA. Angstscoren vil blive vurderet ved den visuelle analoge score (VAS) fra 0-10, hvor 10 er det maksimale angstniveau.

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

drmahmoudbahr@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptabilitet af sundhedspleje

Kliniske forsøg med Tilstedeværelse af familiemedlem

3
Abonner