- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04614220
Sammenhængen mellem familiemedlemmers tilstedeværelse og samtykke til regional anæstesi til kejsersnit (BSU)
Sammenhængen mellem familiemedlemmers tilstedeværelse og samtykket til regional anæstesi ved kejsersnit: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsangst er almindeligt forekommende, og det rapporteres at ses hos 60%-80% af patienter, der bliver opereret. Der er mange årsager til præoperativ angst, herunder frygt for døden på grund af anæstesi eller kirurgisk indgreb og frygt for præoperativ eller postoperativ smerte.
Præoperativ angst varierer afhængigt af patientens alder, køn, uddannelsesstatus, historie med tidligere operationer og medicinsk status samt typen af operation og type anæstesi. Patientens sikkerhed og tilfredshed er store bekymringer for anæstesiologer og fødselslæger. I henhold til evidensretningslinjer og kvalitetsmarkører foretrækkes regional anæstesi frem for generel i obstetrisk kirurgi. Allerede præoperativt er der et højt niveau af angst hos obstetriske patienter.
De ængstelige patienter har en tendens til at foretrække generel anæstesi (GA) til kejsersnit (CS). Patientafslaget er den vigtigste kontraindikation for anvendelse af spinalbedøvelse (SA) under CS. Angsten kan reduceres variabelt ved ikke-farmakologiske og farmakologiske metoder, herunder præoperativ besøg, information og musik, lytning til Koranen recitation, hypnose, lattergas og benzodiazepiner. Intravenøs sedation kan kontrollere angsten hos 90 % af patienter, der udsættes for rygmarvsprocedurer. Mens beviserne understøtter fordelene ved proceduremæssig sedering for nødstedte, ængstelige gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primi gravida Patienter i alderen 20_40 år, ASA fysisk status I, der gennemgår elektiv CS •
Ekskluderingskriterier:
Højrisikograviditet f.eks.: præeklampsi Absolut kontraindikation for SA f.eks.: svær anæmi Emergent CS. Patienter med tidligere eksponering for anæstesi (spinal eller generel). Patienter med uddannelsesniveau mere end gymnasiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptrate for spinal anæstesi under CS
Tidsramme: Præoperativ.
|
Spørgeskema: Den første beslutning om anæstesi, enten spinal eller generel, vil blive registreret. Derefter vil patienter, der nægter SA og foretrækker generel anæstesi (GA), blive konsulteret igen med hensyn til SA med tilstedeværelse af nære slægtninge for komfortabel spinal procedure. Deres sidste valg er den anden beslutning, der bestemmer den endelige type anæstesi, der skal implementeres. |
Præoperativ.
|
Angstscore ved den visuelle analoge score (VAS).
Tidsramme: Præoperativ
|
den visuelle analoge score (VAS) fra 0-10, hvor 10 er det maksimale angstniveau
|
Præoperativ
|
Tilfredshedsvurderingsskala
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Skala (1-10) 1 er den laveste tilfredshed 10 er den bedste tilfredshed |
6 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ALDER
Tidsramme: Præoperativ
|
alder pr. år
|
Præoperativ
|
puls (slag/min)
Tidsramme: Præoperativ
|
puls (slag/min)
|
Præoperativ
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk MAP (mmHg)
Tidsramme: Præoperativ
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk MAP (mmHg)
|
Præoperativ
|
perifer iltmætning (Spo2)
Tidsramme: Præoperativ
|
perifer iltmætning (Spo2)
|
Præoperativ
|
VÆGT
Tidsramme: Præoperativ
|
vægt pr. kg
|
Præoperativ
|
Højde
Tidsramme: Præoperativ
|
Højde per centimeter
|
Præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/04102020/ Bahr
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kirurgen og anæstesilægen vil diskutere eksklusionskriterierne, og derefter diskutere informationen om spinal og generel anæstesi med de ulæselige patienter. Den første beslutning om anæstesi, enten spinal eller generel, vil blive registreret.
Derefter vil patienter, der nægter SA og foretrækker generel anæstesi (GA), blive konsulteret igen med hensyn til SA med tilstedeværelse af nære slægtninge for komfortabel spinal procedure. Deres sidste valg er den anden beslutning, der bestemmer den endelige type anæstesi, der skal implementeres. Acceptgraden af SA med tilstedeværelse af nære slægtninge vil være det primære resultat. Der vil blive taget et skriftligt samtykke. Antallet af grædende patienter og angstårsager vil blive dokumenteret lige før SA. Angstscoren vil blive vurderet ved den visuelle analoge score (VAS) fra 0-10, hvor 10 er det maksimale angstniveau.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptabilitet af sundhedspleje
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
Huizhou Municipal Central HospitalAfsluttetNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk mellemhjernearterieokklusion | Stentbehandling | Ændret Rankin-skalaKina
Kliniske forsøg med Tilstedeværelse af familiemedlem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationAfsluttet
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
West Virginia UniversityTrukket tilbage