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Die Korrelation zwischen der Anwesenheit eines Familienmitglieds und der Zustimmung zur Regionalanästhesie für den Kaiserschnitt (BSU)

6. September 2023 aktualisiert von: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Die Korrelation zwischen der Anwesenheit von Familienmitgliedern und der Zustimmung zur Regionalanästhesie für den Kaiserschnitt: eine Beobachtungsstudie

Die Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten sind Hauptanliegen von Anästhesisten und Geburtshelfern. Gemäß Evidenzleitlinien und Qualitätsmarkern wird die Regionalanästhesie in der geburtshilflichen Chirurgie der Allgemeinanästhesie vorgezogen. Bereits präoperativ besteht bei geburtshilflichen Patientinnen ein hohes Maß an Angst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Krankenhausangst ist häufig anzutreffen, und es wird berichtet, dass sie bei 60 % bis 80 % der Patienten auftritt, die sich einer Operation unterziehen. Es gibt viele Ursachen für präoperative Angst, einschließlich Angst vor dem Tod aufgrund einer Anästhesie oder eines chirurgischen Eingriffs und Angst vor präoperativen oder postoperativen Schmerzen.

Die präoperative Angst variiert je nach Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Voroperationen in der Vorgeschichte und medizinischem Status des Patienten sowie der Art der Operation und Art der Anästhesie. Die Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten sind Hauptanliegen von Anästhesisten und Geburtshelfern. Gemäß Evidenzleitlinien und Qualitätsmarkern wird die Regionalanästhesie in der geburtshilflichen Chirurgie der Allgemeinanästhesie vorgezogen. Bereits präoperativ besteht bei geburtshilflichen Patientinnen ein hohes Maß an Angst.

Die ängstlichen Patienten neigen dazu, eine Vollnarkose (GA) für einen Kaiserschnitt (CS) zu bevorzugen. Die Ablehnung des Patienten ist die Hauptkontraindikation für die Anwendung einer Spinalanästhesie (SA) während der CS. Die Angst kann variabel durch nicht-pharmakologische und pharmakologische Methoden reduziert werden, einschließlich präoperativer Besuche, Informationen und Musik, Hören der Rezitation des Heiligen Koran, Hypnose, Lachgas und Benzodiazepinen. Intravenöse Sedierung kann die Angst bei 90 % der Patienten, die sich Wirbelsäuleneingriffen unterziehen, kontrollieren. Während die Beweise die Vorteile der prozeduralen Sedierung für verzweifelte, ängstliche schwangere Frauen unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

110 primi gravida Patienten im Alter von 20_40 Jahren, ASA körperlicher Status I in elektiver CS •

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primi gravida Patienten im Alter von 20_40 Jahren, ASA körperlicher Status I in elektiver CS •

Ausschlusskriterien:

Hochrisikoschwangerschaft zB: Präeklampsie Absolute Kontraindikation für SA zB: schwere Anämie Emergent CS. Patienten mit vorheriger Anästhesie (Rückenmarks- oder Allgemeinnarkose). Patienten mit Bildungsniveau mehr als High School.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate für Spinalanästhesie während CS
Zeitfenster: Präoperativ .

Fragebogen: Die erste Entscheidung für eine Anästhesie, entweder spinal oder allgemein, wird aufgezeichnet.

Dann werden Patienten, die SA ablehnen und eine Vollnarkose (GA) bevorzugen, erneut bezüglich SA mit Anwesenheit eines nahen Verwandten für einen bequemen Wirbelsäuleneingriff konsultiert. Ihre letzte Wahl ist die zweite Entscheidung, die die endgültige Art der durchzuführenden Anästhesie bestimmt.

Präoperativ .
Angstwert durch den visuellen Analogwert (VAS).
Zeitfenster: Präoperativ
der visuelle Analogwert (VAS) von 0-10, wobei 10 das maximale Angstniveau ist
Präoperativ
Zufriedenheitsbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ

Skala ( 1 - 10 )

1 ist die niedrigste Zufriedenheit. 10 ist die beste Zufriedenheit

6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ALTER
Zeitfenster: Präoperativ
Alter pro Jahr
Präoperativ
Herzfrequenz (Schlag/min)
Zeitfenster: Präoperativ
Herzfrequenz (Schlag/min)
Präoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck MAP (mmHg)
Zeitfenster: Präoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck MAP (mmHg)
Präoperativ
periphere Sauerstoffsättigung (Spo2)
Zeitfenster: Präoperativ
periphere Sauerstoffsättigung (Spo2)
Präoperativ
GEWICHT
Zeitfenster: Präoperativ
Gewicht pro Kilogramm
Präoperativ
Höhe
Zeitfenster: Präoperativ
Höhe pro Zentimeter
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/04102020/ Bahr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Chirurg und der Anästhesist besprechen die Ausschlusskriterien und besprechen dann die Informationen zur Spinal- und Allgemeinanästhesie mit den unleserlichen Patienten. Die erste Entscheidung für eine Anästhesie, entweder spinal oder allgemein, wird aufgezeichnet.

Dann werden Patienten, die SA ablehnen und eine Vollnarkose (GA) bevorzugen, erneut bezüglich SA mit Anwesenheit eines nahen Verwandten für einen bequemen Wirbelsäuleneingriff konsultiert. Ihre letzte Wahl ist die zweite Entscheidung, die die endgültige Art der durchzuführenden Anästhesie bestimmt. Die Akzeptanzrate von SA mit Anwesenheit eines nahen Verwandten wird das primäre Ergebnis sein. Eine schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Die Anzahl der weinenden Patienten und Angstursachen wird kurz vor SA dokumentiert. Der Angstwert wird anhand des visuellen Analogwerts (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 10 das maximale Angstniveau ist .

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

drmahmoudbahr@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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