A correlação entre a presença do familiar e o consentimento para anestesia regional para cesariana (BSU)
A correlação entre a presença de familiares e o consentimento para anestesia regional para cesariana: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade hospitalar é comumente encontrada e é relatada em 60% a 80% dos pacientes submetidos à cirurgia. Existem muitas causas de ansiedade pré-operatória, incluindo medo da morte devido à anestesia ou procedimento cirúrgico e medo da dor pré-operatória ou pós-operatória.
A ansiedade pré-operatória varia de acordo com a idade do paciente, sexo, nível educacional, história de operações anteriores e estado médico, bem como o tipo de cirurgia e tipo de anestesia. A segurança e a satisfação do paciente são as principais preocupações dos anestesiologistas e obstetras. De acordo com as diretrizes de evidências e marcadores de qualidade, a anestesia regional é preferível à geral em cirurgia obstétrica. Já um alto nível de ansiedade está presente em pacientes obstétricas no pré-operatório.
As pacientes ansiosas tendem a preferir anestesia geral (GA) para cesariana (CS). A recusa do paciente é a principal contraindicação para aplicação da raquianestesia (AR) durante a cesárea. A ansiedade pode ser reduzida de forma variável por métodos não farmacológicos e farmacológicos, incluindo visita pré-operatória, informações e música, ouvir a recitação do Alcorão Sagrado, hipnose, óxido nitroso e benzodiazepínicos. A sedação endovenosa pode controlar a ansiedade em 90% dos pacientes submetidos a procedimentos na coluna vertebral. Embora as evidências apoiem os benefícios da sedação durante o procedimento para mulheres grávidas angustiadas e ansiosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primi gravida Pacientes entre 20_40 anos, estado físico ASA I submetidas a cesariana eletiva •
Critério de exclusão:
Gravidez de alto risco, por exemplo: pré-eclâmpsia Contra-indicação absoluta para SA, por exemplo: anemia grave CS emergente. Pacientes com exposição prévia a anestesia (raquidiana ou geral). Pacientes com escolaridade acima do ensino médio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação para raquianestesia durante CS
Prazo: Pré-operatório .
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Questionário: A primeira decisão para anestesia, seja raquidiana ou geral, será registrada. Em seguida, os pacientes que recusarem a SA e preferirem a anestesia geral (GA) serão novamente consultados quanto à SA com a presença de parente próximo para procedimento confortável na coluna vertebral. Sua última escolha é a segunda decisão que determina o tipo final de anestesia a ser implementada. |
Pré-operatório .
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Escore de ansiedade pelo escore analógico visual (VAS).
Prazo: Pré-operatório
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a pontuação analógica visual (VAS) de 0 a 10, onde 10 é o nível máximo de ansiedade
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Pré-operatório
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Escala de classificação de satisfação
Prazo: 6 horas pós-operatório
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Escala ( 1 - 10 ) 1 é a menor satisfação 10 é a melhor satisfação |
6 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IDADE
Prazo: Pré-operatório
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idade por anos
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Pré-operatório
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frequência cardíaca (batimentos/min)
Prazo: Pré-operatório
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frequência cardíaca (batimentos/min)
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Pré-operatório
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Pressão arterial média PAM (mmHg)
Prazo: Pré-operatório
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Pressão arterial média PAM (mmHg)
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Pré-operatório
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saturação periférica de oxigênio (Spo2)
Prazo: Pré-operatório
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saturação periférica de oxigênio (Spo2)
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Pré-operatório
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PESO
Prazo: Pré-operatório
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peso por quilo
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Pré-operatório
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Altura
Prazo: Pré-operatório
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Altura por centímetro
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/04102020/ Bahr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O cirurgião e o anestesista discutirão os critérios de exclusão e, em seguida, discutirão as informações sobre raquianestesia e anestesia geral com os pacientes ilegíveis. A primeira decisão de anestesia, seja raquidiana ou geral, será registrada.
Em seguida, os pacientes que recusarem a SA e preferirem a anestesia geral (GA) serão novamente consultados quanto à SA com a presença de parente próximo para procedimento confortável na coluna vertebral. Sua última escolha é a segunda decisão que determina o tipo final de anestesia a ser implementada. A taxa de aceitação de SA com presença de parente próximo será o desfecho primário. Será obtido um consentimento por escrito. O número de pacientes que choram e as causas de ansiedade serão documentados antes do SA. O escore de ansiedade será avaliado pelo escore analógico visual (VAS) de 0 a 10, onde 10 é o nível máximo de ansiedade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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