La correlación entre la presencia de familiares y el consentimiento para anestesia regional para cesárea (BSU)
La correlación entre la presencia de miembros de la familia y el consentimiento para la anestesia regional para la cesárea: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad hospitalaria se encuentra con frecuencia y se informa que se observa en el 60%-80% de los pacientes que se someten a cirugía. Hay muchas causas de ansiedad preoperatoria, incluido el miedo a la muerte debido a la anestesia o al procedimiento quirúrgico y el miedo al dolor preoperatorio o posoperatorio.
La ansiedad preoperatoria varía según la edad, el sexo, el nivel educativo, el historial de operaciones previas y el estado médico del paciente, así como el tipo de cirugía y el tipo de anestesia. La seguridad y satisfacción del paciente son las principales preocupaciones de los anestesiólogos y obstetras. De acuerdo con las guías de evidencia y los marcadores de calidad, la anestesia regional es preferible a la general en cirugía obstétrica. Ya existe un alto nivel de ansiedad en pacientes obstétricas antes de la operación.
Los pacientes ansiosos tienden a preferir la anestesia general (AG) para la cesárea (CS). La negativa del paciente es la principal contraindicación para aplicar anestesia espinal (AS) durante la cesárea. La ansiedad se puede reducir de forma variable mediante métodos farmacológicos y no farmacológicos, que incluyen visitas preoperatorias, información y música, escuchar la recitación del Sagrado Corán, hipnosis, óxido nitroso y benzodiazepinas. La sedación intravenosa puede controlar la ansiedad en el 90% de los pacientes sometidos a procedimientos de columna. Si bien la evidencia respalda los beneficios de la sedación procesal para mujeres embarazadas angustiadas y ansiosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primi gravida Pacientes de 20 a 40 años de edad, estado físico ASA I sometidos a cesárea electiva •
Criterio de exclusión:
Embarazo de alto riesgo ej.: preeclampsia Contraindicación absoluta para AS ej.: anemia severa SC emergente. Pacientes con exposición previa a la anestesia (raquídea o general). Pacientes con nivel educativo superior a bachillerato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aceptación a la anestesia espinal durante la cesárea
Periodo de tiempo: Preoperatorio.
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Cuestionario: Se registrará la primera decisión de anestesia, ya sea raquídea o general. Luego, los pacientes que rechacen la AS y prefieran la anestesia general (AG) serán consultados nuevamente en cuanto a la AS con presencia de un familiar cercano para un procedimiento espinal cómodo. Su última elección es la segunda decisión que determina el tipo final de anestesia a implementar. |
Preoperatorio.
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Puntuación de ansiedad por la puntuación analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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la puntuación analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde 10 es el nivel máximo de ansiedad
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Preoperatorio
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Escala de calificación de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 horas Postoperatorio
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Escala ( 1 - 10 ) 1 es la satisfacción más baja 10 es la mejor satisfacción |
6 horas Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EDAD
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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edad por años
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Preoperatorio
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frecuencia cardiaca (latido/min)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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frecuencia cardiaca (latido/min)
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Preoperatorio
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PAM de presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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PAM de presión arterial media (mmHg)
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Preoperatorio
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saturación periférica de oxígeno (Spo2)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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saturación periférica de oxígeno (Spo2)
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Preoperatorio
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PESO
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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peso por kilogramos
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Preoperatorio
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Altura
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Altura por centímetro
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/04102020/ Bahr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
El cirujano y el anestesista discutirán los criterios de exclusión y luego discutirán la información sobre anestesia espinal y general con los pacientes ilegibles. Se registrará la primera decisión de anestesia, ya sea raquídea o general.
Luego, los pacientes que rechacen la AS y prefieran la anestesia general (AG) serán consultados nuevamente en cuanto a la AS con presencia de un familiar cercano para un procedimiento espinal cómodo. Su última elección es la segunda decisión que determina el tipo final de anestesia a implementar. La tasa de aceptación de SA con presencia de pariente cercano será el resultado primario. Se tomará un consentimiento por escrito. El número de pacientes que lloran y las causas de ansiedad se documentarán justo antes de SA. La puntuación de ansiedad se evaluará mediante la puntuación analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde 10 es el nivel máximo de ansiedad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .