Korelace mezi přítomností člena rodiny a souhlasem s regionální anestezií u císařského řezu (BSU)
Korelace mezi přítomností člena rodiny a souhlasem s regionální anestezií u císařského řezu: observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemocniční úzkost se běžně setkává a uvádí se, že je pozorována u 60–80 % pacientů, kteří podstoupí operaci. Existuje mnoho příčin předoperační úzkosti, včetně strachu ze smrti v důsledku anestezie nebo chirurgického zákroku a strachu z předoperační nebo pooperační bolesti.
Předoperační úzkost se liší podle věku pacienta, pohlaví, vzdělání, anamnézy předchozích operací a zdravotního stavu, stejně jako typu operace a typu anestezie. Bezpečnost a spokojenost pacientky jsou hlavním zájmem anesteziologů a porodníků. Podle doporučení pro důkazy a ukazatelů kvality je v porodnické chirurgii preferována regionální anestezie před celkovou. Již předoperačně je u porodnických pacientek přítomna vysoká míra úzkosti.
Úzkostné pacientky preferují před císařským řezem (CS) celkovou anestezii (GA). Odmítnutí pacientem je hlavní kontraindikací pro aplikaci spinální anestezie (SA) během CS. Úzkost lze různě snižovat nefarmakologickými a farmakologickými metodami včetně předoperační návštěvy, informací a hudby, poslechu recitace Koránu, hypnózy, oxidu dusného a benzodiazepinů. Intravenózní sedace může ovládat úzkost u 90 % pacientů, kteří podstoupili spinální procedury. Zatímco důkazy podporují výhody procedurální sedace pro těhotné ženy v tísni a úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primi gravida Pacienti ve věku 20-40 let, fyzický stav ASA I podstupující elektivní CS •
Kritéria vyloučení:
Vysoce rizikové těhotenství např.: preeklampsie Absolutní kontraindikace pro SA např.: těžká anémie Emergent CS. Pacienti s předchozí expozicí anestezii (spinální nebo celkové). Pacienti se vzděláním vyšší než střední škola.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí do spinální anestezie během CS
Časové okno: Předoperační .
|
Dotazník : První rozhodnutí o anestezii, ať už páteřní nebo celkové, bude zaznamenáno. Poté budou pacienti, kteří odmítají SA a preferují celkovou anestezii (GA), znovu konzultováni ohledně SA s přítomností blízkého příbuzného pro pohodlný spinální výkon. Jejich poslední volbou je druhé rozhodnutí, které určuje konečný typ anestezie, která má být provedena. |
Předoperační .
|
|
Skóre úzkosti pomocí vizuálního analogového skóre (VAS).
Časové okno: Předoperační
|
vizuální analogové skóre (VAS) od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň úzkosti
|
Předoperační
|
|
Stupnice hodnocení spokojenosti
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Měřítko (1-10) 1 je nejnižší spokojenost 10 je nejlepší spokojenost |
6 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STÁŘÍ
Časové okno: Předoperační
|
věk za roky
|
Předoperační
|
|
srdeční frekvence (tep/min)
Časové okno: Předoperační
|
srdeční frekvence (tep/min)
|
Předoperační
|
|
Střední arteriální krevní tlak MAP (mmHg)
Časové okno: Předoperační
|
Střední arteriální krevní tlak MAP (mmHg)
|
Předoperační
|
|
periferní saturace kyslíkem (Spo2)
Časové okno: Předoperační
|
periferní saturace kyslíkem (Spo2)
|
Předoperační
|
|
HMOTNOST
Časové okno: Předoperační
|
hmotnost na kilogramy
|
Předoperační
|
|
Výška
Časové okno: Předoperační
|
Výška na centimetr
|
Předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/04102020/ Bahr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Chirurg a anesteziolog prodiskutují vylučovací kritéria a poté s nečitelnými pacienty proberou informace o spinální a celkové anestezii. První rozhodnutí o anestezii, ať už páteřní nebo celkové, bude zaznamenáno.
Poté budou pacienti, kteří odmítají SA a preferují celkovou anestezii (GA), znovu konzultováni ohledně SA s přítomností blízkého příbuzného pro pohodlný spinální výkon. Jejich poslední volbou je druhé rozhodnutí, které určuje konečný typ anestezie, která má být provedena. Primárním výsledkem bude míra přijetí SA s přítomností blízkého příbuzného. Bude přijat písemný souhlas. Počet plačících pacientů a příčiny úzkosti budou zdokumentovány těsně před SA. Skóre úzkosti bude hodnoceno vizuálním analogovým skóre (VAS) od 0 do 10, kde 10 je maximální úroveň úzkosti.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .