Korelacja między obecnością członka rodziny a zgodą na znieczulenie regionalne do cięcia cesarskiego (BSU)
Korelacja między obecnością członka rodziny a zgodą na znieczulenie regionalne do cięcia cesarskiego: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk przed szpitalem jest powszechnie spotykany i zgłasza się go u 60-80% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Istnieje wiele przyczyn lęku przedoperacyjnego, w tym strach przed śmiercią z powodu znieczulenia lub zabiegu chirurgicznego oraz strach przed bólem przedoperacyjnym lub pooperacyjnym.
Lęk przedoperacyjny różni się w zależności od wieku, płci, wykształcenia pacjenta, historii przebytych operacji, stanu zdrowia, rodzaju operacji i rodzaju znieczulenia. Bezpieczeństwo i satysfakcja pacjentki są głównymi troskami anestezjologów i położników. Zgodnie z wytycznymi dowodowymi i wskaźnikami jakości, w chirurgii położniczej preferuje się znieczulenie regionalne w stosunku do ogólnego. Wysoki poziom lęku występuje już u pacjentek położniczych w okresie przedoperacyjnym.
Niespokojne pacjentki preferują znieczulenie ogólne (GA) do cięcia cesarskiego (CS). Odmowa pacjenta jest głównym przeciwwskazaniem do zastosowania znieczulenia podpajęczynówkowego (SA) podczas CC. Lęk można zmniejszyć w różny sposób za pomocą metod niefarmakologicznych i farmakologicznych, w tym wizyty przedoperacyjnej, informacji i muzyki, słuchania recytacji Koranu, hipnozy, podtlenku azotu i benzodiazepin. Sedacja dożylna może opanować lęk u 90% pacjentów poddawanych zabiegom kręgosłupa. Chociaż dowody potwierdzają korzyści płynące z sedacji zabiegowej dla zestresowanych, niespokojnych kobiet w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- primi gravida Pacjenci w wieku 20-40 lat, stan fizyczny ASA I poddawani planowemu cesarce •
Kryteria wyłączenia:
Ciąża wysokiego ryzyka, np.: stan przedrzucawkowy Bezwzględne przeciwwskazanie do SA, np.: ciężka niedokrwistość Wschodzące CS. Pacjenci po wcześniejszej ekspozycji na znieczulenie (podpajęczynówkowe lub ogólne). Pacjenci z wykształceniem wyższym niż średnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji znieczulenia podpajęczynówkowego podczas CS
Ramy czasowe: Przedoperacyjne .
|
Kwestionariusz: Pierwsza decyzja o znieczuleniu podpajęczynówkowym lub ogólnym zostanie zarejestrowana. Następnie pacjenci, którzy odmówią SA i preferują znieczulenie ogólne (GA) będą ponownie konsultowani w sprawie SA w obecności bliskiej osoby w celu komfortowego zabiegu kręgosłupa. Ich ostatni wybór jest drugą decyzją, która decyduje o ostatecznym rodzaju znieczulenia, które ma zostać wdrożone. |
Przedoperacyjne .
|
|
Wynik lęku za pomocą wizualnej oceny analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
wizualny wynik analogowy (VAS) od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom lęku
|
Przedoperacyjne
|
|
Skala oceny satysfakcji
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
Skala ( 1 - 10 ) 1 to najniższa satysfakcja 10 to najwyższa satysfakcja |
6 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIEK
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
wiek na lata
|
Przedoperacyjne
|
|
tętno (uderzenia/min)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
tętno (uderzenia/min)
|
Przedoperacyjne
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi MAP (mmHg)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi MAP (mmHg)
|
Przedoperacyjne
|
|
obwodowe nasycenie tlenem (Spo2)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
obwodowe nasycenie tlenem (Spo2)
|
Przedoperacyjne
|
|
WAGA
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
waga na kilogramy
|
Przedoperacyjne
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Wysokość na centymetr
|
Przedoperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/04102020/ Bahr
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Chirurg i anestezjolog omówią kryteria wykluczenia, a następnie z nieczytelnymi pacjentami omówią informacje dotyczące znieczulenia rdzeniowego i ogólnego. Pierwsza decyzja o znieczuleniu podpajęczynówkowym lub ogólnym zostanie zarejestrowana.
Następnie pacjenci, którzy odmówią SA i preferują znieczulenie ogólne (GA) będą ponownie konsultowani w sprawie SA w obecności bliskiej osoby w celu komfortowego zabiegu kręgosłupa. Ich ostatni wybór jest drugą decyzją, która decyduje o ostatecznym rodzaju znieczulenia, które ma zostać wdrożone. Podstawowym wynikiem będzie wskaźnik akceptacji SA z obecnością bliskiego krewnego. Zostanie podjęta pisemna zgoda. Liczba płaczących pacjentów i przyczyny niepokoju zostaną udokumentowane tuż przed SA. Wynik lęku zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom lęku.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akceptowalność opieki zdrowotnej
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Obecność członka rodziny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony
-
West Virginia UniversityWycofane