家庭成员在场与剖腹产区域麻醉同意的相关性 (BSU)
家庭成员在场与剖腹产局部麻醉同意的相关性:一项观察性研究
研究概览
详细说明
住院焦虑很常见,据报道,60%-80% 的手术患者都会出现这种情况。 术前焦虑的原因有很多,包括害怕因麻醉或外科手术而死亡,以及害怕术前或术后疼痛。
术前焦虑因患者的年龄、性别、受教育程度、既往手术史和医疗状况以及手术类型和麻醉类型而异。 患者的安全和满意度是麻醉师和产科医生的主要关注点。 根据证据指南和质量指标,在产科手术中区域麻醉优于一般麻醉。 术前产科患者已经存在高度焦虑。
焦虑的患者往往更喜欢全身麻醉 (GA) 剖宫产 (CS)。 患者拒绝是在 CS 期间应用脊髓麻醉 (SA) 的主要禁忌症。 可以通过非药物和药物方法不同地减少焦虑,包括术前访视、信息和音乐、听古兰经朗诵、催眠、一氧化二氮和苯二氮卓类药物。 静脉镇静可以控制 90% 接受脊柱手术的患者的焦虑。 虽然证据支持程序镇静对痛苦、焦虑的孕妇的好处。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- primi gravida 患者年龄在 20_40 岁,ASA 身体状况 I 接受择期剖腹产 •
排除标准:
高危妊娠,例如:先兆子痫 SA 的绝对禁忌症,例如:严重贫血 紧急 CS。 以前接触过麻醉(脊髓或全身)的患者。 患者文化程度高中以上。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CS期间对腰麻的接受率
大体时间:术前。
|
调查问卷:将记录第一个麻醉决定,无论是脊髓麻醉还是全身麻醉。 然后,拒绝 SA 并喜欢全身麻醉 (GA) 的患者将再次就 SA 进行咨询,并在有近亲的情况下进行舒适的脊柱手术。 他们的最后选择是决定要实施的最终麻醉类型的第二个决定。 |
术前。
|
通过视觉模拟评分 (VAS) 的焦虑评分。
大体时间:术前
|
视觉模拟评分 (VAS) 从 0 到 10,其中 10 是最大焦虑水平
|
术前
|
满意度评分表
大体时间:术后 6 小时
|
比例 ( 1 - 10 ) 1 是最低的满意度 10 是最高的满意度 |
术后 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
年龄
大体时间:术前
|
年岁
|
术前
|
心率(次/分钟)
大体时间:术前
|
心率(次/分钟)
|
术前
|
平均动脉压 MAP (mmHg)
大体时间:术前
|
平均动脉压 MAP (mmHg)
|
术前
|
外周血氧饱和度 (Spo2)
大体时间:术前
|
外周血氧饱和度 (Spo2)
|
术前
|
重量
大体时间:术前
|
每公斤重量
|
术前
|
高度
大体时间:术前
|
每厘米高度
|
术前
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Amira F Elgamel, Lecturer、Faculty of medicine.Beni-suef university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
外科医生和麻醉师将讨论排除标准,然后与难以辨认的患者讨论有关脊髓和全身麻醉的信息。 将记录第一个麻醉决定,无论是脊髓麻醉还是全身麻醉。
然后,拒绝 SA 并喜欢全身麻醉 (GA) 的患者将再次就 SA 进行咨询,并在有近亲的情况下进行舒适的脊柱手术。 他们的最后选择是决定要实施的最终麻醉类型的第二个决定。 有近亲存在的 SA 的接受率将是主要结果。 将获得书面同意。 将在 SA 之前记录哭泣患者的数量和焦虑原因。 焦虑评分将通过视觉模拟评分 (VAS) 从 0-10 进行评估,其中 10 是最大焦虑水平。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.