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家庭成员在场与剖腹产区域麻醉同意的相关性 (BSU)

2023年9月6日 更新者:Mahmoud Hussein Bahr、Beni-Suef University

家庭成员在场与剖腹产局部麻醉同意的相关性:一项观察性研究

患者的安全和满意度是麻醉师和产科医生的主要关注点。 根据证据指南和质量指标,在产科手术中区域麻醉优于一般麻醉。 术前产科患者已经存在高度焦虑。

研究概览

详细说明

住院焦虑很常见,据报道,60%-80% 的手术患者都会出现这种情况。 术前焦虑的原因有很多,包括害怕因麻醉或外科手术而死亡,以及害怕术前或术后疼痛。

术前焦虑因患者的年龄、性别、受教育程度、既往手术史和医疗状况以及手术类型和麻醉类型而异。 患者的安全和满意度是麻醉师和产科医生的主要关注点。 根据证据指南和质量指标,在产科手术中区域麻醉优于一般麻醉。 术前产科患者已经存在高度焦虑。

焦虑的患者往往更喜欢全身麻醉 (GA) 剖宫产 (CS)。 患者拒绝是在 CS 期间应用脊髓麻醉 (SA) 的主要禁忌症。 可以通过非药物和药物方法不同地减少焦虑,包括术前访视、信息和音乐、听古兰经朗诵、催眠、一氧化二氮和苯二氮卓类药物。 静脉镇静可以控制 90% 接受脊柱手术的患者的焦虑。 虽然证据支持程序镇静对痛苦、焦虑的孕妇的好处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

110 初孕患者年龄在 20_40 岁,ASA 身体状况 I 接受择期剖腹产 •

描述

纳入标准:

  • primi gravida 患者年龄在 20_40 岁,ASA 身体状况 I 接受择期剖腹产 •

排除标准:

高危妊娠,例如:先兆子痫 SA 的绝对禁忌症,例如:严重贫血 紧急 CS。 以前接触过麻醉(脊髓或全身)的患者。 患者文化程度高中以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CS期间对腰麻的接受率
大体时间:术前。

调查问卷:将记录第一个麻醉决定,无论是脊髓麻醉还是全身麻醉。

然后,拒绝 SA 并喜欢全身麻醉 (GA) 的患者将再次就 SA 进行咨询,并在有近亲的情况下进行舒适的脊柱手术。 他们的最后选择是决定要实施的最终麻醉类型的第二个决定。

术前。
通过视觉模拟评分 (VAS) 的焦虑评分。
大体时间:术前
视觉模拟评分 (VAS) 从 0 到 10,其中 10 是最大焦虑水平
术前
满意度评分表
大体时间:术后 6 小时

比例 ( 1 - 10 )

1 是最低的满意度 10 是最高的满意度

术后 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:术前
年岁
术前
心率(次/分钟)
大体时间:术前
心率(次/分钟)
术前
平均动脉压 MAP (mmHg)
大体时间:术前
平均动脉压 MAP (mmHg)
术前
外周血氧饱和度 (Spo2)
大体时间:术前
外周血氧饱和度 (Spo2)
术前
重量
大体时间:术前
每公斤重量
术前
高度
大体时间:术前
每厘米高度
术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amira F Elgamel, Lecturer、Faculty of medicine.Beni-suef university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月2日

首次发布 (实际的)

2020年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMBSUREC/04102020/ Bahr

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

外科医生和麻醉师将讨论排除标准,然后与难以辨认的患者讨论有关脊髓和全身麻醉的信息。 将记录第一个麻醉决定,无论是脊髓麻醉还是全身麻醉。

然后,拒绝 SA 并喜欢全身麻醉 (GA) 的患者将再次就 SA 进行咨询,并在有近亲的情况下进行舒适的脊柱手术。 他们的最后选择是决定要实施的最终麻醉类型的第二个决定。 有近亲存在的 SA 的接受率将是主要结果。 将获得书面同意。 将在 SA 之前记录哭泣患者的数量和焦虑原因。 焦虑评分将通过视觉模拟评分 (VAS) 从 0-10 进行评估,其中 10 是最大焦虑水平。

IPD 共享时间框架

3个月

IPD 共享访问标准

drmahmoudbahr@gmail.com

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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家庭成员在场的临床试验

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