Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheenjäsenen läsnäolon ja keisarinleikkauksen aluepuudutuksen suostumuksen välinen korrelaatio (BSU)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Perheenjäsenen läsnäolon ja keisarinleikkauksen aluepuudutuksen suostumuksen välinen korrelaatio: havainnointitutkimus

Potilaiden turvallisuus ja tyytyväisyys ovat anestesiologien ja synnytyslääkäreiden suuri huolenaihe. Todistusohjeiden ja laatumerkkien mukaan aluepuudutusta suositaan yleisanestesiassa synnytyskirurgiassa. Synnytyspotilailla on jo korkea ahdistustaso jo ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalaahdistus on yleinen, ja sen on raportoitu esiintyvän 60–80 %:lla potilaista, joille tehdään leikkaus. Leikkausta edeltävälle ahdistukselle on monia syitä, mukaan lukien anestesian tai kirurgisen toimenpiteen aiheuttama kuolemanpelko ja leikkausta edeltävän tai postoperatiivisen kivun pelko.

Preoperatiivinen ahdistus vaihtelee potilaan iän, sukupuolen, koulutustilanteen, aiempien leikkausten historian ja lääketieteellisen tilan sekä leikkauksen tyypin ja anestesian tyypin mukaan. Potilaiden turvallisuus ja tyytyväisyys ovat anestesiologien ja synnytyslääkäreiden suuri huolenaihe. Todistusohjeiden ja laatumerkkien mukaan aluepuudutusta suositaan yleisanestesiassa synnytyskirurgiassa. Synnytyspotilailla on jo korkea ahdistustaso jo ennen leikkausta.

Ahdistuneilla potilailla on taipumus suosia yleispuudutusta (GA) keisarinleikkaukseen (CS). Potilaan kieltäytyminen on tärkein vasta-aihe spinaalipuudutuksen (SA) käyttämiselle CS:n aikana. Ahdistuneisuutta voidaan vähentää vaihtelevasti ei-farmakologisilla ja farmakologisilla menetelmillä, mukaan lukien ennen leikkausta käynti, tiedottaminen ja musiikki, Pyhän Koraanin lausunnon kuuntelu, hypnoosi, typpioksiduuli ja bentsodiatsepiinit. Laskimonsisäinen sedaatio voi hallita ahdistusta 90 %:lla potilaista, joille on tehty selkäydintoimenpiteitä. Vaikka todisteet tukevat menettelyllisen sedaation etuja ahdistuneille, ahdistuneille raskaana oleville naisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

110 primi gravida Potilaat ikääntyvät 20-40 vuotta, ASA fyysinen tila I elektiivinen CS •

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primi gravida Potilaat ikääntyvät 20-40 vuotta, ASA fyysinen tila I, elektiivisessä CS •

Poissulkemiskriteerit:

Suuren riskin raskaus esim.: preeklampsia Absoluuttinen kontraindikaatio SA:lle esim.: vaikea anemia Emergent CS. Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet anestesialle (selkäydinnesteelle tai yleisanestesialle). Potilaat, joiden koulutustaso on korkeampi kuin lukio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymisaste spinaalipuudutukseen CS:n aikana
Aikaikkuna: Preoperatiivinen.

Kyselylomake: Ensimmäinen päätös anestesiasta, joko selkä- tai yleisanestesiosta, kirjataan.

Sitten potilaita, jotka kieltäytyvät SA:sta ja haluavat yleisanestesian (GA), neuvotellaan uudelleen SA:n suhteen lähisukulaisen läsnä ollessa mukavan selkäydintoimenpiteen varmistamiseksi. Heidän viimeinen valintansa on toinen päätös, joka määrittää lopullisen toteutettavan anestesian tyypin.

Preoperatiivinen.
Ahdistuneisuuspisteet visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) mukaan.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) 0-10, jossa 10 on suurin ahdistustaso
Preoperatiivinen
Tyytyväisyysluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Mittakaava ( 1-10 )

1 on alhaisin tyytyväisyys 10 on paras tyytyväisyys

6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IKÄ
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
ikä vuodessa
Preoperatiivinen
syke (lyönti/min)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
syke (lyönti/min)
Preoperatiivinen
Keskimääräinen valtimoverenpaine MAP (mmHg)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Keskimääräinen valtimoverenpaine MAP (mmHg)
Preoperatiivinen
perifeerinen happisaturaatio (Spo2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
perifeerinen happisaturaatio (Spo2)
Preoperatiivinen
PAINO
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
paino kilogrammaa kohti
Preoperatiivinen
Korkeus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Korkeus senttimetriä kohti
Preoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amira F Elgamel, Lecturer, Faculty of medicine.Beni-suef university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/04102020/ Bahr

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirurgi ja anestesialääkäri keskustelevat poissulkemiskriteereistä ja keskustelevat sitten selkäydin- ja yleispuudutuksen tiedoista lukukelvottomien potilaiden kanssa. Ensimmäinen päätös anestesiasta, joko selkä- tai yleisanestesiosta, kirjataan.

Sitten potilaita, jotka kieltäytyvät SA:sta ja haluavat yleisanestesian (GA), neuvotellaan uudelleen SA:n suhteen lähisukulaisen läsnä ollessa mukavan selkäydintoimenpiteen varmistamiseksi. Heidän viimeinen valintansa on toinen päätös, joka määrittää lopullisen toteutettavan anestesian tyypin. Ensisijainen tulos on SA:n hyväksymisaste lähisukulaisen läsnä ollessa. Kirjallinen suostumus otetaan vastaan. Itkevien potilaiden määrä ja ahdistuksen syyt dokumentoidaan juuri ennen SA:ta. Ahdistuneisuuspisteet arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS) 0-10, jossa 10 on suurin ahdistustaso.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

drmahmoudbahr@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa