만성 치주염 환자에서 비수술적 치료의 보조제로서 알로에 베라 겔의 국소 전달에 대한 평가
2020년 10월 29일 업데이트: Nourhan M.Aly
만성 치주염 환자에서 비수술적 치료의 보조제로서 알로에 베라 겔의 국소 전달에 대한 평가(무작위 임상 시험)
현재 연구의 목적은 만성 치주염 관리에서 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)의 보조제로서 알로에 베라 젤의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 치주염 치료에 대한 알로에 베라의 효과는 무작위 대조 임상 시험에서 평가됩니다.
경증에서 중등도의 만성 치주염 환자 30명을 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1(테스트): SRP로 치료받은 15명의 환자를 포함하고 1일차와 1주 및 2주 후에 치주낭에 알로에 베라 젤을 도포하고 그룹 SRP로만 치료받은 15명의 환자를 포함하는 2(대조군).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 개인.
- American Academy of Periodontology 분류에 따른 경도에서 중등도의 만성 치주염(CAL 1-4mm) 환자
제외 기준:
- 흡연과 알코올 중독.
- 전신 질환(즉, 당뇨병, 암, 인간 면역결핍 증후군, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유를 손상시키는 장애, 방사선 또는 면역억제 요법, 구강건조증을 유발하는 상태)이 있는 환자.
- 치주에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 수유부, 임신부 또는 갱년기 여성.
- 역기능 습관을 가진 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로에베라 + 스케일링 및 루트 플래닝
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알로에 베라 젤의 치은연하 투여에 앞서 해당 부위를 식염수로 씻어 잔해물을 씻어냈습니다.
알로에 베라(1cc) 젤을 무외상 바늘을 사용하여 치은연하로 적용했습니다.
환자는 적어도 30분 동안 헹구거나 액체를 마시지 않도록 지시받았다.
적용은 기준선과 1주 및 2주 후에 수행되었습니다.
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활성 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝
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치은연상치석과 치은연하치석 및 잔해물을 제거한 후 치근표면을 매끄럽게 하고 치석과 독소가 함침된 백악질 또는 상아질을 제거하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 최대 9개월
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치주 탐침을 사용하여 치은능선에서 고랑의 깊이까지 측정했습니다.
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최대 9개월
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첨부 파일 손실
기간: 최대 9개월
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이것은 치주점을 사용하여 측정됩니다.
법랑질 접합부와 치은 부착 레벨 사이의 거리
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최대 9개월
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프로빙 시 출혈
기간: 최대 9개월
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이것은 PBI(Papillary Bleeding Index)를 사용하여 측정됩니다. 치주 탐침을 근심 측면에서 유두 기저부의 잇몸 고랑에 삽입한 다음 치관을 따라 유두 끝으로 이동합니다. 이것은 유두의 원위부에서 반복됩니다. 출혈의 강도는 다음과 같이 기록됩니다. 점수 0 - 출혈 없음; 점수 1 - 하나의 눈에 띄지 않는 출혈 지점; 점수 2 - 여러 개의 고립된 출혈 지점 또는 한 줄의 혈액이 나타납니다. 점수 3 - 탐침 직후 치간 삼각형이 혈액으로 채워집니다. 점수 4 - 탐침 후 심한 출혈이 발생합니다. 혈액은 변연 고랑으로 즉시 흐릅니다. |
최대 9개월
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플라크 인덱스
기간: 최대 9개월
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이것은 6개의 색인 치아의 4개 표면에서 평가됩니다.
치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.
다음 점수와 기준으로 치아에 대한 치태 지수를 제공하기 위해 치아의 4개 영역의 점수를 더하고 4로 나눕니다.
0: 플라크 없음, 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막.
플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다.
2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내에 연약한 퇴적물 s의 중간 정도의 축적.
3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다.
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최대 9개월
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치은 지수
기간: 최대 9개월
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이것은 6개의 색인 치아의 4개 표면에서 평가됩니다.
치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.
치아의 4개 영역의 점수를 더하고 4로 나누어 다음과 같은 점수 및 기준으로 치아에 대한 치은 지수를 제공합니다.
0= 정상 치은; 1= 경미한 염증 - 색의 경미한 변화 및 경미한 부종이나 탐침시 출혈 없음; 2= 중등도 염증 - 발적, 부종 및 광택, 프로빙 시 출혈; 3= 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자연 출혈 경향이 있는 궤양.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Wiebe CB, Putnins EE. The periodontal disease classification system of the American Academy of Periodontology--an update. J Can Dent Assoc. 2000 Dec;66(11):594-7.
- Botelho MA, Nogueira NA, Bastos GM, Fonseca SG, Lemos TL, Matos FJ, Montenegro D, Heukelbach J, Rao VS, Brito GA. Antimicrobial activity of the essential oil from Lippia sidoides, carvacrol and thymol against oral pathogens. Braz J Med Biol Res. 2007 Mar;40(3):349-56. doi: 10.1590/s0100-879x2007000300010.
- Davis RH, Leitner MG, Russo JM, Byrne ME. Wound healing. Oral and topical activity of Aloe vera. J Am Podiatr Med Assoc. 1989 Nov;79(11):559-62. doi: 10.7547/87507315-79-11-559.
- Ahmadi A. Potential prevention: Aloe vera mouthwash may reduce radiation-induced oral mucositis in head and neck cancer patients. Chin J Integr Med. 2012 Aug;18(8):635-40. doi: 10.1007/s11655-012-1183-y. Epub 2012 Aug 2.
- Singh N, Hebbale M, Mhapuskar A, Ul Nisa S, Thopte S, Singh S. Effectiveness of Aloe Vera and Antioxidant along with Physiotherapy in the Management of Oral Submucous Fibrosis. J Contemp Dent Pract. 2016 Jan 1;17(1):78-84. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1806.
- Babaee N, Zabihi E, Mohseni S, Moghadamnia AA. Evaluation of the therapeutic effects of Aloe vera gel on minor recurrent aphthous stomatitis. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):381-5.
- Bhalang K, Thunyakitpisal P, Rungsirisatean N. Acemannan, a polysaccharide extracted from Aloe vera, is effective in the treatment of oral aphthous ulceration. J Altern Complement Med. 2013 May;19(5):429-34. doi: 10.1089/acm.2012.0164. Epub 2012 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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