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Evaluación de la administración local de gel de aloe vera como complemento del tratamiento no quirúrgico en pacientes con periodontitis crónica

29 de octubre de 2020 actualizado por: Nourhan M.Aly

Evaluación de la administración local de gel de aloe vera como complemento del tratamiento no quirúrgico en pacientes con periodontitis crónica (un ensayo clínico aleatorizado)

El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto del gel de Aloe vera como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en el tratamiento de la periodontitis crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El efecto del Aloe vera en el tratamiento de la periodontitis crónica se evaluará en un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Treinta pacientes con periodontitis crónica de leve a moderada se dividieron en 2 grupos: grupo 1 (prueba): incluirá 15 pacientes tratados con SRP seguido de la aplicación de gel de Aloe vera en las bolsas periodontales el día 1 y después de 1 y 2 semanas, y el grupo 2 (control) que incluye 15 pacientes tratados solo con SRP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sistémicamente sanos.
  • Pacientes con periodontitis crónica leve a moderada (CAL 1-4mm) según la clasificación de la Academia Americana de Periodontología

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo y alcoholismo.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas (es decir, diabetes mellitus, cáncer, síndrome de inmunodeficiencia humana, enfermedades metabólicas óseas o trastornos que comprometen la cicatrización de heridas, radiación o terapia inmunosupresora, afecciones que conducen a la xerostomía).
  • Pacientes con cualquier medicamento que afecte el periodonto.
  • Hembras lactantes, gestantes o menopáusicas.
  • Pacientes con hábitos parafuncionales.
  • Pacientes con mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aloe Vera + Raspado y alisado radicular
La administración subgingival de gel de aloe vera estuvo precedida por el lavado del área con solución salina para eliminar cualquier residuo. Se aplicó gel de aloe vera (1 cc) por vía subgingival con aguja atraumática. Se indicó a los pacientes que no se enjuagaran ni bebieran ningún líquido durante al menos 30 minutos. La aplicación se realizó al inicio y después de 1 y 2 semanas.
Comparador activo: Raspado y alisado radicular
Se eliminó el cálculo y los desechos supragingivales y subgingivales, seguido del alisado de las superficies radiculares y la eliminación del cemento o la dentina que está impregnada de cálculo y toxinas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Esto se midió utilizando una sonda periodontal desde la cresta gingival hasta la profundidad del surco.
hasta 9 meses
Pérdida de apego
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Esto se mide utilizando un punto periodontal. La distancia entre la unión cemento-esmalte y el nivel de inserción gingival
hasta 9 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: hasta 9 meses

Esto se mide utilizando el índice de sangrado papilar (PBI). Se inserta una sonda periodontal en el surco gingival en la base de la papila en la cara mesial y luego se mueve coronalmente hasta la punta de la papila. Esto se repite en la cara distal de la papila. La intensidad de cualquier sangrado se registra como:

Puntuación 0 - sin sangrado; Puntuación 1: un único punto de sangrado discreto; Puntuación 2: aparecen varios puntos sangrantes aislados o una sola línea de sangre; Puntuación 3: el triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje; Puntuación 4: se produce sangrado profuso después del sondaje; la sangre fluye inmediatamente hacia el surco marginal.

hasta 9 meses
Índice de placa
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Esto se evaluará en 4 superficies de 6 dientes índice. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Las puntuaciones de las cuatro áreas del diente se suman y se dividen por cuatro para dar el índice de placa para el diente con las siguientes puntuaciones y criterios. 0: Sin placa, 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y el margen gingival.
hasta 9 meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Esto se evaluará en 4 superficies de 6 dientes índice. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Los puntajes de las cuatro áreas del diente se suman y se dividen por cuatro para dar el índice gingival del diente con los siguientes puntajes y criterios. 0= Encía normal; 1= Inflamación leve - ligero cambio de color y ligero edema pero sin sangrado al sondaje; 2= ​​Inflamación moderada - enrojecimiento, edema y glaseado, sangrado al sondaje; 3= Inflamación severa - marcado enrojecimiento y edema, ulceración con tendencia al sangrado espontáneo.
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Director de estudio: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Director de estudio: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Director de estudio: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Director de estudio: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Aloevera-chronic periodontitis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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