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Bewertung der lokalen Verabreichung von Aloe Vera Gel als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Behandlung bei Patienten mit chronischer Parodontitis

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Bewertung der lokalen Verabreichung von Aloe Vera Gel als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Behandlung bei Patienten mit chronischer Parodontitis (eine randomisierte, klinische Studie)

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung von Aloe Vera Gel als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) bei der Behandlung chronischer Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung von Aloe Vera auf die Behandlung chronischer Parodontitis wird in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie untersucht. Dreißig Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Parodontitis wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Test): umfasst 15 Patienten, die mit SRP behandelt wurden, gefolgt von der Anwendung von Aloe Vera-Gel in den Parodontaltaschen am Tag 1 und nach 1 und 2 Wochen, und Gruppe 2 (Kontrolle), die 15 Patienten umfasst, die nur mit SRP behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Personen.
  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Parodontitis (CAL 1–4 mm) gemäß der Klassifikation der American Academy of Periodontology

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen und Alkoholismus.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Krebs, menschliches Immundefizienzsyndrom, Erkrankungen des Knochenstoffwechsels oder Störungen, die die Wundheilung, Bestrahlung oder immunsuppressive Therapie beeinträchtigen, führen zu Xerostomie).
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Parodontium beeinträchtigen.
  • Stillende, schwangere oder in den Wechseljahren befindliche Frauen.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aloe Vera + Schuppenbildung und Wurzelglättung
Vor der subgingivalen Verabreichung von Aloe-Vera-Gel wurde der Bereich mit Kochsalzlösung gespült, um eventuelle Ablagerungen abzuwaschen. Aloe-Vera-Gel (1 ml) wurde mit einer atraumatischen Nadel subgingival aufgetragen. Die Patienten wurden angewiesen, mindestens 30 Minuten lang keine Flüssigkeit zu spülen oder zu trinken. Die Anwendung erfolgte zu Studienbeginn und nach 1 und 2 Wochen.
Aktiver Komparator: Skalierung und Wurzelplanung
Es wurde eine Entfernung von supragingivalem und subgingivalem Zahnstein und Ablagerungen durchgeführt, gefolgt von einer Glättung der Wurzeloberflächen und der Entfernung von mit Zahnstein und Toxinen imprägniertem Zement oder Dentin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschenantasttiefe
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Dies wurde mit einer parodontalen Sonde vom Zahnfleischkamm bis zur Tiefe des Sulcus gemessen.
bis zu 9 Monate
Bindungsverlust
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Dies wird mit einem parodontalen Punkt gemessen. Der Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Grenze und der gingivalen Befestigungsebene
bis zu 9 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: bis zu 9 Monate

Dies wird anhand des Papillären Blutungsindex (PBI) gemessen. Eine parodontale Sonde wird mesial in den Gingivasulcus an der Basis der Papille eingeführt und dann koronal zur Papillespitze bewegt. Dies wiederholt sich auf der distalen Seite der Papille. Die Intensität einer Blutung wird wie folgt aufgezeichnet:

Punktzahl 0 – keine Blutung; Punktzahl 1 – Ein einzelner diskreter Blutungspunkt; Bewertung 2 – Es treten mehrere isolierte Blutungspunkte oder eine einzelne Blutlinie auf; Bewertung 3 – Das Interdentaldreieck füllt sich kurz nach der Sondierung mit Blut; Bewertung 4 – Nach der Sondierung kommt es zu starken Blutungen; Das Blut fließt sofort in den Sulcus marginalis.

bis zu 9 Monate
Plaque-Index
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Dies wird an 4 Oberflächen von 6 Indexzähnen beurteilt. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Die Bewertungen der vier Bereiche des Zahns werden addiert und durch vier dividiert, um den Plaque-Index für den Zahn mit den folgenden Bewertungen und Kriterien zu erhalten. 0: Keine Plaque, 1: Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischrand und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ erst nach Auftragen der Aufhellungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche sichtbar sein. 2: Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn- und Zahnfleischrand, die mit bloßem Auge erkennbar sind. 3: Überfluss an weicher Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und Zahnfleischrand.
bis zu 9 Monate
Zahnfleischindex
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Dies wird an 4 Oberflächen von 6 Indexzähnen beurteilt. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Die Bewertungen der vier Bereiche des Zahns werden addiert und durch vier dividiert, um den Zahnfleischindex für den Zahn mit den folgenden Bewertungen und Kriterien zu erhalten. 0= Normale Gingiva; 1= Leichte Entzündung – leichte Farbveränderung und leichtes Ödem, aber keine Blutung bei Sondierung; 2= ​​Mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung bei Sondierung; 3= Schwere Entzündung – ausgeprägte Rötung und Ödem, Ulzeration mit Neigung zu spontanen Blutungen.
bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aloevera-chronic periodontitis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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