Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aloe vera gél helyi adagolásának értékelése a nem sebészeti kezelés kiegészítéseként krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél

2020. október 29. frissítette: Nourhan M.Aly

Az aloe vera gél helyi adagolásának értékelése a nem műtéti kezelés kiegészítéseként krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél (randomizált, klinikai vizsgálat)

A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy értékelje az Aloe vera gél hatását a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítőjeként a krónikus parodontitis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Aloe vera hatását a krónikus parodontitis kezelésére egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban értékelik. Harminc, enyhe vagy közepesen súlyos krónikus parodontitisben szenvedő beteget 2 csoportra osztottak: 1. csoport (teszt): 15 SRP-vel kezelt beteget foglal magában, majd az 1. napon, valamint 1. és 2. hét után Aloe vera gélt alkalmaztak a parodontális zsebekbe. 2 (kontroll), amely 15, csak SRP-vel kezelt beteget foglal magában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges egyének.
  • Enyhe vagy közepesen súlyos krónikus parodontitisben (CAL 1-4 mm) szenvedő betegek az American Academy of Parodontológiai osztályozása szerint

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás és alkoholizmus.
  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek (pl. diabetes mellitus, rák, humán immunhiányos szindróma, csontanyagcsere-betegségek vagy olyan rendellenességek, amelyek veszélyeztetik a sebgyógyulást, a sugárkezelést vagy az immunszuppresszív terápiát, xerostomiához vezetnek).
  • Betegek, akik bármilyen, a parodontumot befolyásoló gyógyszert szednek.
  • Szoptató, terhes vagy menopauzás nők.
  • Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
  • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aloe Vera + pikkelyezés és gyökérgyalulás
Egyéb: Aloe vera SRP után
Az Aloe vera gél szubgingivális beadását a terület sóoldattal történő átöblítése előzte meg, hogy eltávolítsa a törmeléket. Aloe vera (1cc) gélt szubgingiválisan vittünk fel atraumatikus tűvel. A betegeket arra utasították, hogy legalább 30 percig ne öblítsenek le és ne igyanak folyadékot. Az alkalmazást a kiinduláskor, valamint 1 és 2 hét után végezték el.
Aktív összehasonlító: Méretezés és gyökérgyalulás
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás (SRP)
Megtörtént a szupragingivális és szubgingivális fogkő és törmelék eltávolítása, majd a gyökérfelületek simítása és a fogkővel és toxinokkal átitatott cement vagy dentin eltávolítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zseb szondázási mélység
Időkeret: 9 hónapig
Ezt parodontális szondával mértük a fogíny taréjától a barázda mélységéig.
9 hónapig
A kötődés elvesztése
Időkeret: 9 hónapig
Ezt egy parodontális pont segítségével mérik. A cementozománc csomópont és a fogíny tapadási szintje közötti távolság
9 hónapig
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 9 hónapig

Ezt a papilláris vérzési index (PBI) segítségével mérik. A periodontális szondát a papilla tövében lévő gingivális barázdába helyezik be, majd koronálisan a papilla hegyére helyezik. Ez megismétlődik a papilla disztális részén. A vérzés intenzitását a következőképpen kell rögzíteni:

0 pont - nincs vérzés; 1. pontszám – egyetlen diszkrét vérzési pont; 2. pont - Több elszigetelt vérzési pont vagy egyetlen vérvonal jelenik meg; 3. pont – A fogközi háromszög röviddel a szondázás után megtelik vérrel; 4. pontszám – bőséges vérzés lép fel a szondázás után; a vér azonnal a marginális sulcusba áramlik.
9 hónapig
Plakk index
Időkeret: 9 hónapig
Ezt 6 indexfog 4 felületén értékelik. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel, hogy megkapjuk a fog plakk indexét a következő pontszámokkal és kritériumokkal. 0: Nincs plakk, 1: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedékfilm. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fogban és az ínyszélben, amely szabad szemmel is látható. 3: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén.
9 hónapig
Gingiva index
Időkeret: 9 hónapig
Ezt 6 indexfog 4 felületén értékelik. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel, hogy megkapjuk a fog ínyindexét a következő pontszámokkal és kritériumokkal. 0 = normál fogíny; 1= Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás és enyhe ödéma, de nincs vérzés a szondázáskor; 2= ​​Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés, vérzés a szondázáskor; 3 = Súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma, fekélyesedés, spontán vérzésre való hajlamossággal.
9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aloevera-chronic periodontitis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel