Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miejscowego podawania żelu Aloe Vera jako uzupełnienia leczenia niechirurgicznego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

29 października 2020 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Ocena miejscowego podawania żelu Aloe Vera jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (randomizowane badanie kliniczne)

Celem obecnego badania była ocena wpływu żelu Aloe vera jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ aloesu na leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia zostanie oceniony w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym. Trzydziestu pacjentów z łagodnym do umiarkowanego przewlekłym zapaleniem przyzębia podzielono na 2 grupy: grupa 1 (testowa): obejmie 15 pacjentów leczonych SRP, a następnie aplikowano żel Aloe vera do kieszonek dziąsłowych w 1. dniu oraz po 1 i 2 tygodniach oraz grupę 2 (kontrola), która obejmuje 15 pacjentów leczonych wyłącznie SRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe systemowo.
  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego przewlekłym zapaleniem przyzębia (CAL 1-4mm) zgodnie z klasyfikacją American Academy of Periodontology

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie i alkoholizm.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (tj. Cukrzyca, rak, ludzki zespół niedoboru odporności, choroby metaboliczne kości lub zaburzenia, które upośledzają gojenie się ran, radioterapię lub terapię immunosupresyjną, stany prowadzące do kserostomii).
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na przyzębie.
  • Kobiety karmiące, ciężarne lub w okresie menopauzy.
  • Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami.
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aloe Vera + Skaling i wyrównywanie korzeni
Poddziąsłowe podanie żelu Aloe vera poprzedzone było przepłukaniem okolicy solą fizjologiczną w celu zmycia wszelkich zanieczyszczeń. Żel Aloe vera (1 cm3) aplikowano poddziąsłowo za pomocą atraumatycznej igły. Pacjentów poinstruowano, aby nie spłukiwali ani nie pili żadnych płynów przez co najmniej 30 minut. Aplikację wykonano na początku badania oraz po 1 i 2 tygodniach.
Aktywny komparator: Skalowanie i planowanie korzeni
Wykonano usunięcie kamienia nazębnego i resztek naddziąsłowych i poddziąsłowych, a następnie wygładzenie powierzchni korzeni oraz usunięcie cementu lub zębiny nasyconej kamieniem i toksynami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Zmierzono to za pomocą sondy periodontologicznej od grzebienia dziąsła do głębokości bruzdy.
do 9 miesięcy
Utrata przywiązania
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Mierzy się to za pomocą punktu przyzębia. Odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a poziomem przyczepu dziąsłowego
do 9 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: do 9 miesięcy

Jest to mierzone za pomocą wskaźnika krwawienia brodawkowatego (PBI). Sondę periodontologiczną wprowadza się do bruzdy dziąsłowej u podstawy brodawki od strony mezjalnej, a następnie przesuwa w kierunku korony do wierzchołka brodawki. Powtarza się to na dalszym aspekcie brodawki. Intensywność każdego krwawienia jest rejestrowana jako:

Wynik 0 - brak krwawienia; Ocena 1 - Pojedynczy dyskretny punkt krwawienia; Ocena 2 - Pojawia się kilka pojedynczych punktów krwawienia lub pojedyncza linia krwi; Ocena 3 - Trójkąt międzyzębowy wypełnia się krwią wkrótce po sondowaniu; Ocena 4 - Obfite krwawienie występuje po sondowaniu; krew przepływa natychmiast do bruzdy brzeżnej.

do 9 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Zostanie to ocenione na 4 powierzchniach 6 zębów wskazujących. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery w celu uzyskania wskaźnika płytki nazębnej dla zęba z następującymi wynikami i kryteriami. 0:Brak płytki nazębnej, 1:Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba. 2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem. 3: Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu zęba i dziąsła.
do 9 miesięcy
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Zostanie to ocenione na 4 powierzchniach 6 zębów wskazujących. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Oceny z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery w celu uzyskania indeksu dziąsła dla zęba z następującymi punktacjami i kryteriami. 0= normalne dziąsło; 1= Łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru i niewielki obrzęk, ale brak krwawienia podczas sondowania; 2 = Umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie, krwawienie przy sondowaniu; 3= Ciężki stan zapalny – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, owrzodzenie z tendencją do samoistnego krwawienia.
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aloevera-chronic periodontitis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj