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Valutazione della somministrazione locale di gel di aloe vera in aggiunta al trattamento non chirurgico nei pazienti con parodontite cronica

29 ottobre 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Valutazione della somministrazione locale di gel di aloe vera in aggiunta al trattamento non chirurgico in pazienti con parodontite cronica (uno studio clinico randomizzato)

Scopo del presente studio era valutare l'effetto del gel di aloe vera in aggiunta allo scaling and root planing (SRP) nella gestione della parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'aloe vera sul trattamento della parodontite cronica sarà valutato in uno studio clinico randomizzato e controllato. Trenta pazienti con parodontite cronica da lieve a moderata sono stati divisi in 2 gruppi: gruppo 1 (test): includerà 15 pazienti trattati con SRP seguito dall'applicazione di gel di Aloe vera nelle tasche parodontali al giorno 1 e dopo 1 e 2 settimane, e gruppo 2 (controllo) che include 15 pazienti trattati solo con SRP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sistematicamente sani.
  • Pazienti con parodontite cronica da lieve a moderata (CAL 1-4 mm) secondo la classificazione dell'American Academy of Periodontology

Criteri di esclusione:

  • Fumo e alcolismo.
  • Pazienti con malattie sistemiche (ad es. diabete mellito, cancro, sindrome da immunodeficienza umana, malattie del metabolismo osseo o disturbi che compromettono la guarigione delle ferite, radiazioni o terapia immunosoppressiva, condizioni che portano alla xerostomia).
  • Pazienti che assumono qualsiasi farmaco che interessa il parodonto.
  • Donne in allattamento, in gravidanza o in menopausa.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.
  • Pazienti con scarsa igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aloe Vera + Scaling e levigatura radicale
Altro: Aloe vera dopo SRP
La somministrazione subgengivale del gel di Aloe vera è stata preceduta da un lavaggio dell'area con soluzione fisiologica per lavare via eventuali detriti. Il gel di aloe vera (1 cc) è stato applicato a livello subgengivale utilizzando un ago atraumatico. I pazienti sono stati istruiti a non risciacquare o bere liquidi per almeno 30 minuti. L'applicazione è stata eseguita al basale e dopo 1 e 2 settimane.
Comparatore attivo: Scaling e levigatura radicolare
Procedura: Scaling e levigatura radicolare (SRP)
È stata eseguita la rimozione del tartaro e dei detriti sopragengivali e sottogengivali, seguita dalla levigatura delle superfici radicolari e dalla rimozione del cemento o della dentina impregnati di tartaro e tossine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Questo è stato misurato utilizzando una sonda parodontale dalla cresta gengivale alla profondità del solco.
fino a 9 mesi
Perdita di attaccamento
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Questo viene misurato utilizzando un punto parodontale. La distanza tra la giunzione smalto-cementizia e il livello di attacco gengivale
fino a 9 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: fino a 9 mesi

Questo viene misurato utilizzando l'indice di sanguinamento papillare (PBI). Una sonda parodontale viene inserita nel solco gengivale alla base della papilla sull'aspetto mesiale, quindi spostata coronalmente verso la punta della papilla. Questo si ripete sull'aspetto distale della papilla. L'intensità di qualsiasi sanguinamento è registrata come:

Punteggio 0 - nessun sanguinamento; Punteggio 1 - Un singolo punto di sanguinamento discreto; Punteggio 2 - Compaiono diversi punti sanguinanti isolati o una singola linea di sangue; Punteggio 3 - Il triangolo interdentale si riempie di sangue poco dopo il sondaggio; Punteggio 4 - Dopo il sondaggio si verifica un sanguinamento abbondante; il sangue scorre immediatamente nel solco marginale.
fino a 9 mesi
Indice di placca
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Questo sarà valutato su 4 superfici di 6 denti indice. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. I punteggi delle quattro aree del dente vengono sommati e divisi per quattro per ottenere l'indice di placca per il dente con i seguenti punteggi e criteri. 0:Nessuna placca, 1: Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
fino a 9 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Questo sarà valutato su 4 superfici di 6 denti indice. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. I punteggi delle quattro aree del dente vengono sommati e divisi per quattro per ottenere l'indice gengivale del dente con i seguenti punteggi e criteri. 0= Gengiva normale; 1= Lieve infiammazione - lieve cambiamento di colore e leggero edema ma nessun sanguinamento al sondaggio; 2= ​​Infiammazione moderata - arrossamento, edema e vetrificazione, sanguinamento al sondaggio; 3= Grave infiammazione - marcato arrossamento ed edema, ulcerazione con tendenza al sanguinamento spontaneo.
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Direttore dello studio: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Direttore dello studio: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Direttore dello studio: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Direttore dello studio: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aloevera-chronic periodontitis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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