Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lokálního podávání aloe vera gelu jako doplněk k nechirurgické léčbě u pacientů s chronickou parodontitidou

29. října 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Hodnocení lokálního podávání Aloe Vera Gelu jako doplněk k nechirurgické léčbě u pacientů s chronickou parodontitidou (randomizovaná, klinická studie)

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek Aloe vera gelu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů (SRP) v léčbě chronické parodontitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Účinek Aloe vera na léčbu chronické parodontitidy bude hodnocen v randomizované, kontrolované klinické studii. Třicet pacientů s mírnou až středně těžkou chronickou parodontitidou bylo rozděleno do 2 skupin: skupina 1 (test): bude zahrnovat 15 pacientů léčených SRP s následnou aplikací gelu Aloe vera do parodontálních váčků v den 1 a po 1 a 2 týdnech a skupina 2 (kontrola), která zahrnuje 15 pacientů léčených pouze SRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví jedinci.
  • Pacienti s mírnou až středně těžkou chronickou parodontitidou (CAL 1-4 mm) podle klasifikace American Academy of Periodontology

Kritéria vyloučení:

  • Kouření a alkoholismus.
  • Pacienti se systémovými onemocněními (tj. diabetes mellitus, rakovina, syndrom lidské imunodeficience, metabolická onemocnění kostí nebo poruchy, které zhoršují hojení ran, ozařování nebo imunosupresivní léčbu, stavy vedou ke xerostomii).
  • Pacienti užívající jakékoli léky ovlivňující parodont.
  • Kojící, březí nebo menopauzální ženy.
  • Pacienti s parafunkčními návyky.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aloe Vera + Odlupování a hoblování kořenů
Subgingiválnímu podání gelu z Aloe vera předcházelo opláchnutí oblasti fyziologickým roztokem, aby se smyly veškeré nečistoty. Aloe vera (1cc) gel byl aplikován subgingiválně pomocí atraumatické jehly. Pacienti byli poučeni, aby se alespoň 30 minut neoplachovali ani nepili žádnou tekutinu. Aplikace byla provedena na začátku a po 1 a 2 týdnech.
Aktivní komparátor: Škálování a hoblování kořenů
Bylo provedeno odstranění supragingiválního a subgingiválního kamene a debris, následně vyhlazení povrchu kořenů a odstranění cementu nebo dentinu, který je napuštěný kamenem a toxiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: až 9 měsíců
To bylo měřeno pomocí periodontální sondy od gingiválního hřebenu do hloubky sulku.
až 9 měsíců
Ztráta přílohy
Časové okno: až 9 měsíců
To se měří pomocí periodontálního bodu. Vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a úrovní gingiválního úponu
až 9 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: až 9 měsíců

To se měří pomocí indexu Papillary Bleeding Index (PBI). Parodontální sonda se zavede do gingiválního sulku na bázi papily na meziálním aspektu a poté se přesune koronálně ke špičce papily. To se opakuje na distální straně papily. Intenzita jakéhokoli krvácení se zaznamená jako:

Skóre 0 – žádné krvácení; Skóre 1 - Jediný diskrétní bod krvácení; Skóre 2 - Objeví se několik izolovaných bodů krvácení nebo jedna linie krve; Skóre 3 - Mezizubní trojúhelník se krátce po sondování naplní krví; Skóre 4 – Po sondáži dochází k hojnému krvácení; krev okamžitě proudí do marginálního sulcus.

až 9 měsíců
Index plaku
Časové okno: až 9 měsíců
To bude hodnoceno na 4 plochách 6 indexových zubů. Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre od 0 do 3. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal index plaku pro zub s následujícími skóre a kritérii. 0: Žádný plak, 1: Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu. 2: Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem. 3: Množství měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.
až 9 měsíců
Gingivální index
Časové okno: až 9 měsíců
To bude hodnoceno na 4 plochách 6 indexových zubů. Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre od 0 do 3. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal gingivální index pro zub s následujícími skóre a kritérii. 0 = normální gingiva; 1= Mírný zánět – mírná změna barvy a mírný edém, ale žádné krvácení při sondování; 2= ​​Střední zánět – zarudnutí, edém a zasklívání, krvácení při sondování; 3= Těžký zánět – výrazné zarudnutí a edém, ulcerace s tendencí ke spontánnímu krvácení.
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Aloevera-chronic periodontitis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit