Aloe Vera -geelin paikallisen annostelun arviointi ei-kirurgisen hoidon lisänä potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Aloe Vera -geelin paikallisen annostelun arviointi ei-kirurgisen hoidon lisänä potilailla, joilla on krooninen parodontiitti (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Aloe vera -geelin vaikutusta hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aloe veran vaikutusta kroonisen parodontiitin hoitoon arvioidaan satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Kolmekymmentä lievää tai kohtalaista kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1 (testi): sisältää 15 potilasta, joita hoidettiin SRP:llä, jonka jälkeen Aloe vera -geeliä levitetään parodontaalitaskuihin päivänä 1 ja 1 ja 2 viikon kuluttua, ja ryhmä 2 (kontrolli), joka sisältää 15 potilasta, joita hoidettiin vain SRP:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yksilöt.
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea krooninen parodontiitti (CAL 1-4mm) American Academy of Periodontology -luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja alkoholismi.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (eli diabetes mellitus, syöpä, ihmisen immuunikatooireyhtymä, luun aineenvaihduntasairaudet tai häiriöt, jotka heikentävät haavan paranemista, säteilyä tai immuunivastetta heikentävää hoitoa, tilat johtavat kserostomiaan).
- Potilaat, jotka käyttävät kaikkia parodontiumiin vaikuttavia lääkkeitä.
- Imettävät, raskaana olevat tai vaihdevuodet alkavat naiset.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloe Vera + hilseily ja juurien höyläys
|
Aloe vera -geelin subgingivaalista antoa edelsi alueen huuhtelu suolaliuoksella mahdollisten roskaten pesemiseksi pois.
Aloe vera (1cc) geeliä levitettiin subgingivaalisesti käyttäen atraumaattista neulaa.
Potilaita kehotettiin olemaan huuhtelematta tai juomatta nestettä vähintään 30 minuuttiin.
Levitys suoritettiin lähtötilanteessa ja 1 ja 2 viikon kuluttua.
|
|
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys
|
Supragingivaalisen ja subgingivaalisen hammaskiven ja roskien poisto suoritettiin, minkä jälkeen juuripinnat tasoitettiin ja sementti tai dentiini, joka on kyllästetty hammaskiven ja toksiinien kanssa, poistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tämä mitattiin periodontaalisella koettimella ikenen harjasta sulcusin syvyyteen.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tämä mitataan parodontaalipisteellä.
Semento-emaliliitoksen ja ienkiinnitystason välinen etäisyys
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tämä mitataan PBI-indeksillä (Papillary Bleeding Index). Parodontaalikoetin työnnetään ikenen ulkukseen papillan tyveen mesiaalisesti ja siirretään sitten koronaalisesti papillan kärkeen. Tämä toistetaan papillan distaalisella puolella. Minkä tahansa verenvuodon voimakkuus kirjataan seuraavasti: Pistemäärä 0 - ei verenvuotoa; Pisteet 1 - Yksi huomaamaton verenvuotopiste; Piste 2 - Useita yksittäisiä verenvuotopisteitä tai yksi veriviiva ilmestyy; Pisteet 3 - Hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian koettamisen jälkeen; Pistemäärä 4 - Koetustyön jälkeen esiintyy runsasta verenvuotoa; veri virtaa välittömästi reunasulkuun. |
jopa 9 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tämä arvioidaan kuuden etuhampaan 4 pinnalla.
Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3.
Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä, jotta saadaan hampaan plakkiindeksi seuraavilla pisteillä ja kriteereillä.
0:Ei plakkia, 1: Plakkikalvo kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen.
Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla.
2: Kohtalainen pehmeiden saostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä.
3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tämä arvioidaan kuuden etuhampaan 4 pinnalla.
Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3.
Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä, jotta saadaan hampaan ienindeksi seuraavilla pisteillä ja kriteereillä.
0 = normaali ien; 1 = Lievä tulehdus - lievä värinmuutos ja lievä turvotus, mutta ei verenvuotoa koettaessa; 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa; 3 = Vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Wiebe CB, Putnins EE. The periodontal disease classification system of the American Academy of Periodontology--an update. J Can Dent Assoc. 2000 Dec;66(11):594-7.
- Botelho MA, Nogueira NA, Bastos GM, Fonseca SG, Lemos TL, Matos FJ, Montenegro D, Heukelbach J, Rao VS, Brito GA. Antimicrobial activity of the essential oil from Lippia sidoides, carvacrol and thymol against oral pathogens. Braz J Med Biol Res. 2007 Mar;40(3):349-56. doi: 10.1590/s0100-879x2007000300010.
- Davis RH, Leitner MG, Russo JM, Byrne ME. Wound healing. Oral and topical activity of Aloe vera. J Am Podiatr Med Assoc. 1989 Nov;79(11):559-62. doi: 10.7547/87507315-79-11-559.
- Ahmadi A. Potential prevention: Aloe vera mouthwash may reduce radiation-induced oral mucositis in head and neck cancer patients. Chin J Integr Med. 2012 Aug;18(8):635-40. doi: 10.1007/s11655-012-1183-y. Epub 2012 Aug 2.
- Singh N, Hebbale M, Mhapuskar A, Ul Nisa S, Thopte S, Singh S. Effectiveness of Aloe Vera and Antioxidant along with Physiotherapy in the Management of Oral Submucous Fibrosis. J Contemp Dent Pract. 2016 Jan 1;17(1):78-84. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1806.
- Babaee N, Zabihi E, Mohseni S, Moghadamnia AA. Evaluation of the therapeutic effects of Aloe vera gel on minor recurrent aphthous stomatitis. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):381-5.
- Bhalang K, Thunyakitpisal P, Rungsirisatean N. Acemannan, a polysaccharide extracted from Aloe vera, is effective in the treatment of oral aphthous ulceration. J Altern Complement Med. 2013 May;19(5):429-34. doi: 10.1089/acm.2012.0164. Epub 2012 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aloevera-chronic periodontitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .