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Avaliação da entrega local de gel de aloe vera como adjuvante ao tratamento não cirúrgico em pacientes com periodontite crônica

29 de outubro de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly

Avaliação da entrega local de gel de aloe vera como adjuvante ao tratamento não cirúrgico em pacientes com periodontite crônica (um ensaio clínico randomizado)

O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito do gel de Aloe vera como adjuvante da raspagem e alisamento radicular (RAR) no tratamento da periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O efeito da Aloe vera no tratamento da periodontite crônica será avaliado em um ensaio clínico randomizado e controlado. Trinta pacientes com periodontite crônica leve a moderada foram divididos em 2 grupos: grupo 1 (teste): incluirá 15 pacientes tratados com SRP seguido de aplicação de gel de Aloe vera nas bolsas periodontais no dia 1 e após 1 e 2 semanas, e grupo 2 (controle) que inclui 15 pacientes tratados apenas com SRP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sistemicamente saudáveis.
  • Pacientes com periodontite crônica leve a moderada (CAL 1-4mm) de acordo com a classificação da American Academy of Periodontology

Critério de exclusão:

  • Tabagismo e alcoolismo.
  • Pacientes com doenças sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, síndrome da imunodeficiência humana, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometem a cicatrização de feridas, radiação ou terapia imunossupressora, condições que levam à xerostomia).
  • Pacientes em uso de qualquer medicamento que afete o periodonto.
  • Mulheres lactantes, grávidas ou na menopausa.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Pacientes com má higiene oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aloe Vera + Raspagem e alisamento radicular
A administração subgengival de gel de Aloe vera foi precedida por lavagem da área com solução salina para remover quaisquer detritos. O gel de aloe vera (1cc) foi aplicado subgengivalmente com agulha atraumática. Os pacientes foram instruídos a não enxaguar ou beber qualquer líquido por pelo menos 30 minutos. A aplicação foi realizada no início e após 1 e 2 semanas.
Comparador Ativo: Raspagem e alisamento radicular
A remoção de cálculos e detritos supragengivais e subgengivais foi realizada, seguida de alisamento das superfícies radiculares e remoção de cemento ou dentina impregnados com cálculos e toxinas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: até 9 meses
Isso foi medido usando uma sonda periodontal da crista gengival até a profundidade do sulco.
até 9 meses
Perda de anexo
Prazo: até 9 meses
Isso é medido usando um ponto periodontal. A distância entre a junção amelocementária e o nível de inserção gengival
até 9 meses
Sangramento à sondagem
Prazo: até 9 meses

Isso é medido usando o índice de sangramento papilar (PBI). Uma sonda periodontal é inserida no sulco gengival na base da papila na face mesial e então movida coronalmente para a ponta da papila. Isso é repetido no aspecto distal da papila. A intensidade de qualquer sangramento é registrada como:

Escore 0 - sem sangramento; Escore 1 - Um único ponto de sangramento discreto; Escore 2 - Aparecem vários pontos de sangramento isolados ou uma única linha de sangue; Pontuação 3 - O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem; Escore 4 - Ocorre sangramento profuso após sondagem; o sangue flui imediatamente para o sulco marginal.

até 9 meses
Índice de placa
Prazo: até 9 meses
Isso será avaliado em 4 superfícies de 6 dentes indicadores. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. As pontuações das quatro áreas do dente são somadas e divididas por quatro para obter o índice de placa para o dente com as seguintes pontuações e critérios. 0: Sem placa, 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou dente e margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
até 9 meses
Índice gengival
Prazo: até 9 meses
Isso será avaliado em 4 superfícies de 6 dentes indicadores. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. As pontuações das quatro áreas do dente são somadas e divididas por quatro para obter o índice gengival do dente com as seguintes pontuações e critérios. 0= Gengiva normal; 1= Inflamação leve - leve mudança de cor e leve edema, mas sem sangramento à sondagem; 2= ​​Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento à sondagem; 3= Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados, ulceração com tendência a sangramento espontâneo.
até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma E Tayeb, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Diretor de estudo: Mohy E El Rashidy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Diretor de estudo: Rania A Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Diretor de estudo: Mohamed S Abdel Gaffar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
  • Diretor de estudo: Reham A Abo Elwafa, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aloevera-chronic periodontitis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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