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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04617223
만성 비부비동염의 안과적 합병증 관리를 위한 내시경 부비동 수술의 결과
2021년 9월 16일 업데이트: Dina Tadros, Tanta University
이집트 인구에서 부비동염의 안와 합병증의 임상적 특징을 조사하고 특정 안과학적 증상 및 결과가 질병 단계와 유의미하게 연관되어 있음을 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
2010년에서 2020년 사이에 탄타 대학교 ORL-HNS 부서에 입원한 부비동염의 안와 합병증으로 모든 환자의 의료 기록을 후향적으로 검토합니다. 성별, 연령, 증상, 병력, 안과 소견, 실험실 및 영상 소견, 치료 및 결과를 병기별로 분석했습니다.
다음을 포함하여 의료 기록에서 검색할 데이터:
- 개인 현재 및 이전 의료 기록을 포함한 역사 복용.
- 종합시험
- 이비인후과 임상검사
- 일상적인 수술 전 검사실 조사(예: 전체 총 및 감별 혈구 수, 혈당, 응고 프로필, 신장 및 간 기능)
- 제로 및/또는 30도 망원경을 이용한 진단 비강 내시경.
- 대비가 있는 CT 부비동, 관상 축 및 시상면의 미세 절단.
- 의료적이든 외과적이든 개입의 유형. 8- 문화 결과, 치료, 입원 기간 및 결과.
안과 데이터 수집:
- 부비동 수술 후 시력(편측 또는 양측) 및 개선
- 복시의 유무(Diplopia)
- 안구 운동성 및 통증과 관련된 경우
- Proptosis (존재 또는 결석) 및 정도 및 방향 계산
- 눈꺼풀 처짐(있음 또는 없음)
- 동공 반응성
- 시신경 신경병증을 배제하기 위한 안저 검사
- 안통과 두통의 연관성 및 수술 후 호전
- CT 데이터 수집(CT 궤도, 부비동 및 머리의 MRI)
- 시신경 신경병증이 있는 경우 호전을 확인하기 위해 수술 후 안저 촬영
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, 이집트, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 박테리아, 진균 또는 미확인 병원체의 급성(<1개월), 아급성(1±3개월) 또는 만성 부비동염(>3개월)에 이차적인 안와 전/안와 염증이 있는 환자
제외 기준:
- 안와 합병증이 없는 만성 비부비동염 환자, 자가면역질환, 림프종, 백혈병, 부비동 또는 안와 악성종양과 같은 부비동 및 안와에 영향을 미치는 전신 질환, 차트에서 데이터가 누락됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료
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내시경을 이용한 부비동 배출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 개입 후 안과 증상의 개선을 관찰
기간: 1 개월
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Snellen 차트와 LogMAR 차트(해상도 최소각도의 로그) 차트를 이용하여 시력 측정 snellen 차트의 최소 개수는 6/60이고 최대 개수는 6/6입니다. LogMAR 차트의 최소 개수는 1.0이고 최대 개수는 - 0.1입니다. 숫자가 높을수록 더 나은 시력을 의미합니다. |
1 개월
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수술 후 안구돌출 정도 개선
기간: 1 개월
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밀리미터 단위로 안구 돌출 정도 감소
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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