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Resultados de la Cirugía Endoscópica de Senos paranasales en el Manejo de las Complicaciones Oftalmológicas de la Rinosinusitis Crónica

16 de septiembre de 2021 actualizado por: Dina Tadros, Tanta University
Investigar las características clínicas de las complicaciones orbitarias de la sinusitis en la población egipcia y observar que ciertas manifestaciones y resultados oftalmológicos se asociaron significativamente con el estadio de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes con complicaciones orbitarias de sinusitis paranasal hospitalizados en el departamento ORL-HNS de la Universidad de Tanta entre 2010 y 2020. Se analizó por estadificación el sexo, la edad, los síntomas, los antecedentes, los hallazgos oftalmológicos, de laboratorio y de imagen, los tratamientos y los resultados.

Los datos que se recuperarán de los registros médicos, incluidos:

  1. Toma de historia incluyendo presente personal y antecedentes médicos.
  2. examen general
  3. Exploración clínica otorrinolaringológica
  4. Investigaciones de laboratorio preoperatorias de rutina (p. hemograma total y diferencial completo, azúcar en sangre, perfil de coagulación y función renal y hepática)
  5. Endoscopia nasal diagnóstica con telescopio de cero y/o 30 grados.
  6. TAC de senos paranasales con contraste, cortes finos en planos coronal axial y sagital.
  7. El tipo de intervención ya sea médica o quirúrgica. 8- Resultados de cultivos, tratamientos, duración de la estancia hospitalaria y resultados.

Recogida de datos oftalmológicos:

  1. Agudeza visual (inicio de disminución) (unilateral o bilateral) y su mejoría tras cirugía de senos paranasales
  2. Presencia o ausencia de visión doble (diplopía)
  3. Motilidad ocular y si se asocia con dolor.
  4. Proptosis (presente o ausente) y calcular el grado y dirección
  5. Ptosis (presente o ausente)
  6. Reactividad de la pupila
  7. Examen de fondo de ojo para excluir neuropatía del nervio óptico
  8. Asociación entre el dolor ocular y la cefalea y su mejoría tras la cirugía
  9. Recopilación de datos de TC (órbita de TC, resonancia magnética de seno y cabeza)
  10. Fotografía del fondo de ojo después de la cirugía para ver la mejora de la neuropatía del nervio óptico, si está presente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egipto, 31515
        • Tanta University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente presentó inflamación preseptal/orbitaria secundaria a sinusitis aguda (<1 mes), subaguda (1±3 meses) o crónica (>3 meses) de bacterias, hongos o patógenos no identificados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con rinosinusitis crónica sin complicación orbitaria, Enfermedades sistémicas que afectan los senos paranasales y la órbita, p. ej., enfermedades autoinmunes, linfoma, leucemia, malignidad de los senos paranasales o de la órbita, faltan datos en los gráficos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Tratamiento
Evacuación del seno mediante endoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
observar mejoría de la manifestación oftalmológica después de la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 mes

Mida la agudeza visual utilizando la tabla de Snellen y la tabla LogMAR (Logaritmo del ángulo mínimo de resolución)

El número mínimo de tablas de Snellen es 6/60 y el número máximo es 6/6. El número mínimo de tablas LogMAR es 1.0 y el número máximo es - 0.1. El número más alto significa una mejor visión.

1 mes
Mejora del grado de proptosis tras la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes
Disminuye el grado de proptosis en milímetros
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

enlace

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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