- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04617223
Wyniki endoskopowej chirurgii zatok w leczeniu powikłań okulistycznych przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów z oczodołowymi powikłaniami zapalenia zatok przynosowych hospitalizowanych na oddziale ORL-HNS Uniwersytetu w Tanta w latach 2010-2020. Płeć, wiek, objawy, historia, wyniki badań okulistycznych, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych, leczenie i wyniki zostały przeanalizowane według stopnia zaawansowania.
Dane, które zostaną pobrane z dokumentacji medycznej, w tym:
- Zebranie historii, w tym osobista obecna i poprzednia historia medyczna.
- Badanie ogólne
- Otorynolaryngologiczne badanie kliniczne
- Rutynowe przedoperacyjne badania laboratoryjne (np. całkowitą i rozmazową morfologię krwi, poziom cukru we krwi, profil krzepnięcia oraz czynność nerek i wątroby)
- Endoskopia diagnostyczna nosa z lunetą zerową i/lub 30-stopniową.
- TK zatok przynosowych z kontrastem, drobne nacięcia w płaszczyźnie osiowej i strzałkowej.
- Rodzaj interwencji medycznej lub chirurgicznej. 8- Wyniki hodowli, leczenie, czas pobytu w szpitalu i wyniki.
Gromadzenie danych okulistycznych:
- Ostrość wzroku (początek obniżenia) (jednostronna lub obustronna) i jej poprawa po operacji zatok
- Obecność lub brak podwójnego widzenia (podwójne widzenie)
- Ruchliwość gałek ocznych i jeśli jest związana z bólem
- Wytrzeszcz (obecny lub nieobecny) i obliczyć stopień i kierunek
- Ptoza (obecna lub nieobecna)
- Reaktywność ucznia
- Badanie dna oka w celu wykluczenia neuropatii nerwu wzrokowego
- Związek między bólem oka i bólem głowy a jego poprawą po operacji
- Zbieranie danych CT (CT oczodołu, MRI zatoki i głowy)
- Zdjęcie dna oka po operacji, aby zobaczyć poprawę neuropatii nerwu wzrokowego, jeśli występuje
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egipt, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłosił się z zapaleniem przedprzegrodowym/oczodołowym wtórnym do ostrego (<1 miesiąca), podostrego (1±3 miesiące) lub przewlekłego zapalenia zatok (>3 miesiące) wywołanego bakteryjnymi, grzybiczymi lub niezidentyfikowanymi patogenami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok bez powikłań oczodołowych, Choroby ogólnoustrojowe, które wpływają na zatoki przynosowe i oczodół, np.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Leczenie
|
Ewakuacja zatoki za pomocą endoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaobserwować poprawę objawów okulistycznych po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierz ostrość wzroku za pomocą wykresu Snellena i wykresu LogMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości) Minimalna liczba tablic Snellena to 6/60, a maksymalna liczba to 6/6, Minimalna liczba tablic LogMAR to 1,0, a maksymalna liczba to - 0,1, Im wyższa liczba, tym lepsze widzenie |
1 miesiąc
|
|
Poprawa stopnia wytrzeszczu po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmniejsz stopień wytrzeszczu w milimetrach
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34062/8/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .