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Résultats de la chirurgie endoscopique des sinus dans la prise en charge des complications ophtalmologiques de la rhino sinusite chronique

16 septembre 2021 mis à jour par: Dina Tadros, Tanta University
Étudier les caractéristiques cliniques des complications orbitaires de la sinusite dans la population égyptienne et observer que certaines manifestations et résultats ophtalmologiques étaient significativement associés au stade de la maladie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Revue rétrospective des dossiers médicaux de tous les patients présentant des complications orbitaires de sinusite paranasale hospitalisés au service ORL-HNS de l'Université de Tanta entre 2010 et 2020. Le sexe, l'âge, les symptômes, les antécédents, les résultats ophtalmologiques, les résultats de laboratoire et d'imagerie, les traitements et les résultats ont été analysés par stade.

Les données qui seront extraites des dossiers médicaux notamment :

  1. Prise d'antécédents, y compris les antécédents médicaux actuels et antérieurs.
  2. Examen général
  3. Examen clinique oto-rhinolaryngologique
  4. Examens de laboratoire préopératoires de routine (par ex. numération globulaire totale et différentielle complète, glycémie, profil de coagulation et fonction rénale et hépatique)
  5. Endoscopie nasale diagnostique avec un télescope à zéro et/ou à 30 degrés.
  6. TDM des sinus paranasaux avec contraste, coupes fines dans les plans coronal axial et sagittal.
  7. Le type d'intervention qu'elle soit médicale ou chirurgicale. 8- Résultats de culture, traitements, durées d'hospitalisation et issues.

Collecte de données en ophtalmologie :

  1. Acuité visuelle (début de diminution) (unilatérale ou bilatérale) et son amélioration après chirurgie des sinus
  2. Présence ou absence de vision double (diplopie)
  3. Motilité oculaire et si elle est associée à la douleur
  4. Proptose (présente ou absente) et calculer le degré et la direction
  5. Ptosis (présent ou absent)
  6. Réactivité des élèves
  7. Examen du fond d'œil pour exclure une neuropathie du nerf optique
  8. Association entre douleur oculaire et céphalée et son amélioration après chirurgie
  9. Collecte de données CT (orbite CT, IRM des sinus et de la tête)
  10. Photographie du fond d'œil après la chirurgie pour voir l'amélioration de la neuropathie du nerf optique si elle est présente

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypte, 31515
        • Tanta University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant une inflammation préseptale/orbitaire secondaire à une sinusite aiguë (< 1 mois), subaiguë (1 ± 3 mois) ou chronique (> 3 mois) d'agents pathogènes bactériens, fongiques ou non identifiés

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de rhinosinusite chronique sans complication orbitaire, Maladies systémiques affectant les sinus paranasaux et l'orbite, par exemple maladies auto-immunes, lymphome, leucémie, Sinus ou malignité orbitaire, Données manquantes dans les dossiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Traitement
Évacuation du sinus à l'aide d'un endoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
observer l'amélioration de la manifestation ophtalmologique après une intervention chirurgicale
Délai: 1 mois

Mesurez l'acuité visuelle à l'aide du diagramme de Snellen et du diagramme LogMAR (logarithme de l'angle de résolution minimal)

Le nombre minimum de cartes Snellen est de 6/60 et le nombre maximum est de 6/6, le nombre minimum de cartes LogMAR est de 1,0 et le nombre maximum est de - 0,1, le nombre le plus élevé signifie une meilleure vision

1 mois
Amélioration du degré d'exophtalmie après la chirurgie
Délai: 1 mois
Diminuer le degré d'exophtalmie en millimètre
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

lien

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sinusite chronique

Essais cliniques sur Évacuation endoscopique des sinus

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