Ergebnisse der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie bei der Behandlung ophthalmologischer Komplikationen bei chronischer Rhino-Sinusitis
16. September 2021 aktualisiert von: Dina Tadros, Tanta University
Untersuchung der klinischen Merkmale orbitaler Komplikationen bei Sinusitis in der ägyptischen Bevölkerung und Beobachtung, dass bestimmte ophthalmologische Manifestationen und Ergebnisse signifikant mit dem Krankheitsstadium assoziiert waren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Überprüfung der Krankenakten aller Patienten mit orbitalen Komplikationen einer Nasennebenhöhlenentzündung, die zwischen 2010 und 2020 in der ORL-HNS-Abteilung der Universität Tanta stationär behandelt wurden. Geschlecht, Alter, Symptome, Anamnese, ophthalmologische Befunde, Labor- und Bildgebungsbefunde, Behandlungen und Ergebnisse wurden nach Staging analysiert.
Die Daten, die aus den Krankenakten abgerufen werden, umfassen:
- Anamneseerhebung einschließlich persönlicher Gegenwart und Vorgeschichte.
- Allgemeine Prüfung
- HNO-klinische Untersuchung
- Routinemäßige präoperative Laboruntersuchungen (z. komplettes Gesamt- und Differenzialblutbild, Blutzucker, Gerinnungsprofil, Nieren- und Leberfunktion)
- Diagnostische nasale Endoskopie mit Null- und/oder 30-Grad-Optik.
- CT Nasennebenhöhlen mit Kontrastmittel, feine Schnitte in koronaler axialer und sagittaler Ebene.
- Die Art des Eingriffs, ob medizinisch oder chirurgisch. 8- Kulturergebnisse, Behandlungen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Ergebnisse.
Ophthalmologische Datenerhebung:
- Visus (Beginn der Abnahme) (unilateral oder bilateral) und seine Verbesserung nach einer Nasennebenhöhlenoperation
- Vorhandensein oder Fehlen von Doppelbildern (Diplopie)
- Augenmotilität und wenn sie mit Schmerzen verbunden ist
- Proptosis (vorhanden oder nicht vorhanden) und berechnen Sie den Grad und die Richtung
- Ptosis (vorhanden oder nicht vorhanden)
- Pupillenreaktivität
- Fundusuntersuchung zum Ausschluss einer Optikusneuropathie
- Assoziation zwischen Augenschmerzen und Kopfschmerzen und deren Besserung nach der Operation
- CT-Datenerfassung (CT Orbit, MRT von Sinus und Kopf)
- Fundusfotografie nach der Operation, um eine Verbesserung der Sehnervenneuropathie zu sehen, falls vorhanden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El-Garbeia
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Tanta, El-Garbeia, Ägypten, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit präseptaler/orbitaler Entzündung als Folge einer akuten (< 1 Monat), subakuten (1 ± 3 Monate) oder chronischen Sinusitis (> 3 Monate) durch Bakterien, Pilze oder nicht identifizierte Krankheitserreger
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Rhinosinusitis ohne Augenhöhlenkomplikation Systemische Erkrankungen, die die Nasennebenhöhlen und die Augenhöhle betreffen, z
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Behandlung
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Evakuierung der Nasennebenhöhlen mit Endoskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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beobachten Sie eine Verbesserung der ophthalmologischen Manifestation nach einem chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: 1 Monat
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Messen Sie die Sehschärfe mithilfe der Snellen-Karte und der LogMAR-Karte (Logarithmus des kleinsten Auflösungswinkels). Die minimale Anzahl von Snellen-Diagrammen ist 6/60 und die maximale Anzahl ist 6/6, die minimale Anzahl von LogMAR-Diagrammen ist 1,0 und die maximale Anzahl ist - 0,1, eine höhere Zahl bedeutet eine bessere Sicht |
1 Monat
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Verbesserung des Proptosegrades nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
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Verringern Sie den Proptosis-Grad in Millimeter
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. April 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34062/8/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Verknüpfung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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