慢性鼻副鼻腔炎の眼科合併症の管理における内視鏡下副鼻腔手術の結果
2021年9月16日 更新者:Dina Tadros、Tanta University
エジプト人集団における副鼻腔炎の眼窩合併症の臨床的特徴を調査し、特定の眼科症状と転帰が病期と有意に関連していることを観察した
調査の概要
詳細な説明
2010年から2020年の間にタンタ大学のORL-HNS部門に入院した、副鼻腔炎の眼窩合併症を有するすべての患者の医療記録の遡及的レビュー。 性別、年齢、症状、病歴、眼科所見、検査所見および画像所見、治療、転帰を病期別に分析した。
以下を含む医療記録から取得されるデータ:
- 個人の現在および以前の病歴を含む問診。
- 一般試験
- 耳鼻咽喉科検診
- 定期的な術前検査(例: 完全な総血球数と分画血球数、血糖値、凝固プロファイル、腎機能と肝機能)
- ゼロ度および/または 30 度の望遠鏡を使用した診断鼻内視鏡検査。
- 副鼻腔の CT 造影、冠状軸面および矢状面の細かいカット。
- 内科的介入か外科的介入かのタイプ。 8- 培養結果、治療、入院期間、および転帰。
眼科データ収集:
- 視力(低下の始まり)(片側または両側)および副鼻腔手術後の改善
- 複視(複視)の有無
- 眼球運動と痛みを伴うかどうか
- 眼球突出(存在または不在)および程度と方向を計算する
- 眼瞼下垂(ありまたはなし)
- 瞳孔反応性
- 視神経ニューロパシーを除外するための眼底検査
- 眼痛と頭痛の関連と手術後の改善
- CTデータ収集(CT軌道、副鼻腔と頭部のMRI)
- 視神経ニューロパチーがあれば改善を見るための手術後の眼底写真撮影
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Garbeia
-
Tanta、El-Garbeia、エジプト、31515
- Tanta University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -細菌、真菌または未確認の病原体の急性(<1か月)、亜急性(1±3か月)、または慢性副鼻腔炎(> 3か月)に続発する前中隔/眼窩炎症を呈した患者
除外基準:
- 眼窩合併症のない慢性鼻副鼻腔炎の患者、副鼻腔および眼窩に影響を与える全身性疾患、例えば自己免疫疾患、リンパ腫、白血病、副鼻腔または眼窩悪性腫瘍、グラフから欠落しているデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:処理
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内視鏡を使用した副鼻腔の排出
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的介入後の眼科症状の改善を観察する
時間枠:1ヶ月
|
スネレンチャートとLogMARチャート(最小解像角の対数)チャートを用いて視力を測定 スネレン チャートの最小数は 6/60 で、最大数は 6/6 です。LogMAR チャートの最小数は 1.0 で、最大数は - 0.1 です。数値が大きいほど視力が良いことを意味します。 |
1ヶ月
|
手術後の眼球突出の改善
時間枠:1ヶ月
|
ミリ単位での眼球突出の程度を減少させます
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月30日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月16日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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