Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky endoskopické sinusové chirurgie v léčbě oftalmologických komplikací chronické rhinosinusitidy

16. září 2021 aktualizováno: Dina Tadros, Tanta University
Prozkoumejte klinické rysy orbitálních komplikací sinusitidy u egyptské populace a pozorujte, že určité oftalmologické projevy a výsledky byly významně spojeny se stádiem onemocnění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní revize zdravotní dokumentace všech pacientů s orbitálními komplikacemi paranazální sinusitidy hospitalizovaných na oddělení ORL-HNS Univerzity v Tantě v letech 2010 až 2020. Pohlaví, věk, symptomy, anamnéza, oftalmologické nálezy, laboratorní a zobrazovací nálezy, léčba a výsledky byly analyzovány stagingem.

Údaje, které budou získány ze zdravotní dokumentace, včetně:

  1. Odebírání anamnézy včetně osobní přítomnosti a předchozí anamnézy.
  2. Obecná zkouška
  3. Otorinolaryngologické klinické vyšetření
  4. Rutinní předoperační laboratorní vyšetření (např. kompletní celkový a diferenciální krevní obraz, krevní cukr, koagulační profil a funkce ledvin a jater)
  5. Diagnostická nosní endoskopie s nulovým a/nebo 30stupňovým dalekohledem.
  6. CT paranazálních dutin s kontrastem, jemné řezy v koronální axiální a sagitální rovině.
  7. Typ zákroku, ať už lékařský nebo chirurgický. 8- Výsledky kultivace, léčby, délka pobytu v nemocnici a výsledky.

Sběr oftalmologických dat:

  1. Zraková ostrost (počátek poklesu) (jednostranná nebo oboustranná) a její zlepšení po operaci dutin
  2. Přítomnost nebo nepřítomnost dvojitého vidění (diplopie)
  3. Oční motilita a pokud je spojena s bolestí
  4. Proptóza (přítomná nebo nepřítomná) a vypočítat stupeň a směr
  5. Ptóza (přítomná nebo nepřítomná)
  6. Reaktivita žáků
  7. Vyšetření očního pozadí k vyloučení neuropatie zrakového nervu
  8. Souvislost mezi bolestí oka a bolestí hlavy a její zlepšení po operaci
  9. Sběr CT dat (CT orbita, MRI sinu a hlavy)
  10. Focení očního pozadí po operaci, abyste viděli zlepšení neuropatie optického nervu, pokud je přítomna

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypt, 31515
        • Tanta University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta se objevil preseptální/orbitální zánět sekundární k akutní (<1 měsíc), subakutní (1±3 měsíce) nebo chronické sinusitidě (>3 měsíce) bakteriálních, plísňových nebo neidentifikovaných patogenů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou rinosinusitidou bez orbitálních komplikací, Systémová onemocnění, která postihují paranazální dutiny a očnici, např. autoimunitní onemocnění, lymfom, leukémie, sinus nebo orbitální malignita, Údaje v tabulkách chybí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Léčba
Postup: Endoskopická sinusová evakuace
Evakuace sinusu pomocí endoskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozorovat zlepšení oftalmologické manifestace po chirurgickém zákroku
Časové okno: 1 měsíc

Změřte zrakovou ostrost pomocí Snellenova diagramu a LogMAR diagramu (Logaritmus minimálního úhlu rozlišení)

Minimální počet snellenových diagramů je 6/60 a maximální počet je 6/6, Minimální počet LogMAR diagramů je 1,0 a maximální počet je - 0,1, Vyšší číslo znamená lepší vidění
1 měsíc
Zlepšení stupně proptózy po operaci
Časové okno: 1 měsíc
Snižte stupeň proptózy v milimetrech
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34062/8/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

odkaz

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit