Endoskooppisen poskiontelokirurgian tulokset kroonisen rinoontelotulehduksen oftalmologisten komplikaatioiden hoidossa
torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dina Tadros, Tanta University
Tutkia poskiontelotulehduksen orbitaalisten komplikaatioiden kliinisiä piirteitä Egyptin väestössä ja havaitsi, että tietyt oftalmologiset ilmenemismuodot ja tulokset liittyivät merkittävästi sairauden vaiheeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takautuva tarkastelu kaikkien Tantan yliopiston ORL-HNS-osastolla vuosina 2010–2020 sairaalahoidossa olevien sivuontelotulehduksen orbitaalisten komplikaatioiden sairastavien potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Sukupuoli, ikä, oireet, historia, oftalmologiset löydökset, laboratorio- ja kuvantamislöydökset, hoidot ja tulokset analysoitiin vaiheittain.
Tiedot, jotka haetaan lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien:
- Historian kerääminen, mukaan lukien henkilökohtainen nykyinen ja aiempi sairaushistoria.
- Yleinen tarkastus
- Oto-rinolaryngologinen kliininen tutkimus
- Säännölliset preoperatiiviset laboratoriotutkimukset (esim. täydellinen kokonais- ja differentiaalinen verenkuva, verensokeri, hyytymisprofiili sekä munuaisten ja maksan toiminta)
- Diagnostinen nenän endoskopia nolla- ja/tai 30 asteen teleskoopilla.
- CT sivuonteloiden kontrasti, hienot leikkaukset koronaalisessa aksiaalisessa ja sagitaalitasossa.
- Interventiotyyppi, olipa se lääketieteellistä tai kirurgista. 8- Viljelytulokset, hoidot, sairaalahoidon kesto ja tulokset.
Oftalmologian tiedonkeruu:
- Näöntarkkuus (aleneminen) (yksi- tai molemminpuolinen) ja sen paraneminen poskionteloleikkauksen jälkeen
- Kaksoisnäön esiintyminen tai puuttuminen (diplopia)
- Silmän motiliteetti ja jos se liittyy kipuun
- Proptoosi (läsnä tai poissa) ja laske aste ja suunta
- Ptoosi (läsnä tai poissa)
- Oppilaan reaktiivisuus
- Silmänpohjan tutkimus näköhermon neuropatian poissulkemiseksi
- Silmäkivun ja päänsäryn välinen yhteys ja sen paraneminen leikkauksen jälkeen
- CT-tietojen kerääminen (CT-kiertorata, poskiontelon ja pään MRI)
- Silmänpohjakuvaus leikkauksen jälkeen nähdäksesi mahdollisen näköhermon neuropatian paranemisen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egypti, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on bakteeri-, sieni- tai tunnistamattomien patogeenien aiheuttama akuutti (<1 kuukausi), subakuutti (1±3 kuukautta) tai krooninen poskiontelotulehdus (>3 kuukautta) preseptaalinen/orbitaalinen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti ilman orbitaalikomplikaatioita, Systeemiset sivuonteloiden ja silmänkiertoon vaikuttavat sairaudet, esim. autoimmuunisairaudet, lymfooma, leukemia, poskiontelo- tai silmäkuopan pahanlaatuisuus, tiedot puuttuvat kaavioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hoito
|
Poskiontelon evakuointi endoskoopin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkaile oftalmologisen ilmentymän paranemista kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa näöntarkkuus käyttämällä Snellen- ja LogMAR-kaaviota (resoluutiokulman logaritmi) Snellen-kaavion vähimmäismäärä on 6/60 ja enimmäismäärä 6/6, LogMAR-kaavion vähimmäismäärä on 1,0 ja enimmäismäärä - 0,1. Suurempi luku tarkoittaa parempaa näköä |
1 kuukausi
|
|
Proptoosin asteen parantaminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pienennä proptoosin astetta millimetreinä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34062/8/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
linkki
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .