- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04617223
Resultater af endoskopisk bihulekirurgi til behandling af oftalmologiske komplikationer af kronisk bihulebetændelse i næsehorn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv gennemgang af de medicinske journaler for alle patienter med orbitale komplikationer af paranasal bihulebetændelse indlagt på ORL-HNS afdelingen ved University of Tanta mellem 2010 og 2020. Køn, alder, symptomer, historie, oftalmologiske fund, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, behandlinger og resultater blev analyseret ved iscenesættelse.
De data, der vil blive hentet fra lægejournalerne, herunder:
- Anamnese, herunder personlig nutid og tidligere sygehistorie.
- Almindelig eksamen
- Oto-rhinolaryngologisk klinisk undersøgelse
- Rutinemæssige præoperative laboratorieundersøgelser (f. fuldstændigt totalt og differentielt blodtal, blodsukker, koagulationsprofil og nyre- og leverfunktion)
- Diagnostisk nasal Endoskopi med nul og/eller et 30-graders teleskop.
- CT paranasale bihuler med kontrast, fine snit i koronale aksiale og sagittale planer.
- Typen af indgreb, uanset om det er medicinsk eller kirurgisk. 8- Kulturresultater, behandlinger, hospitalsopholdsvarigheder og resultater.
Indsamling af oftalmologisk data:
- Synsskarphed (begyndelse af fald) (ensidig eller bilateral) og dens forbedring efter sinuskirurgi
- Tilstedeværelse eller fravær af dobbeltsyn (Diplopia)
- Øjenmotilitet og hvis det er forbundet med smerte
- Proptose (til stede eller fraværende) og beregn graden og retningen
- Ptosis (til stede eller fraværende)
- Elevreaktivitet
- Fundusundersøgelse for at udelukke optisk nerveneuropati
- Sammenhæng mellem øjensmerter og hovedpine og dens forbedring efter operationen
- CT-dataindsamling (CT-kredsløb, MR af sinus og hoved)
- Fundusfotografering efter operation for at se forbedring af synsnerve-neuropati, hvis til stede
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient præsenteret med præseptal/orbital inflammation sekundær til akut (<1 måned), subakut (1±3 måneder) eller kronisk bihulebetændelse (>3 måneder) af bakterielle, svampe eller uidentificerede patogener
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk rhinosinusitis uden orbital komplikation, Systemiske sygdomme, der påvirker de paranasale bihuler og kredsløbet, f.eks. autoimmune sygdomme, lymfom, leukæmi, sinus eller orbital malignitet, Data savnes fra diagrammerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Behandling
|
Evakuering af sinus ved hjælp af endoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
observere forbedring af oftalmologisk manifestation efter kirurgisk indgreb
Tidsramme: 1 måned
|
Mål synsstyrken ved at bruge Snellen-diagrammet og LogMAR-diagrammet (logaritme for den mindste opløsningsvinkel) Minimumsantallet af snellen-diagram er 6/60 og det maksimale antal er 6/6, Minimumsantallet af LogMAR-diagrammet er 1,0 og det maksimale antal er - 0,1, det højere tal betyder bedre syn |
1 måned
|
|
Forbedring af graden af proptose efter operation
Tidsramme: 1 måned
|
Reducer graden af proptose i millimeter
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34062/8/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .