Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af endoskopisk bihulekirurgi til behandling af oftalmologiske komplikationer af kronisk bihulebetændelse i næsehorn

16. september 2021 opdateret af: Dina Tadros, Tanta University
Undersøg de kliniske træk ved orbitale komplikationer af bihulebetændelse i den egyptiske befolkning og observerede, at visse oftalmologiske manifestationer og udfald var signifikant forbundet med sygdomsstadiet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv gennemgang af de medicinske journaler for alle patienter med orbitale komplikationer af paranasal bihulebetændelse indlagt på ORL-HNS afdelingen ved University of Tanta mellem 2010 og 2020. Køn, alder, symptomer, historie, oftalmologiske fund, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, behandlinger og resultater blev analyseret ved iscenesættelse.

De data, der vil blive hentet fra lægejournalerne, herunder:

  1. Anamnese, herunder personlig nutid og tidligere sygehistorie.
  2. Almindelig eksamen
  3. Oto-rhinolaryngologisk klinisk undersøgelse
  4. Rutinemæssige præoperative laboratorieundersøgelser (f. fuldstændigt totalt og differentielt blodtal, blodsukker, koagulationsprofil og nyre- og leverfunktion)
  5. Diagnostisk nasal Endoskopi med nul og/eller et 30-graders teleskop.
  6. CT paranasale bihuler med kontrast, fine snit i koronale aksiale og sagittale planer.
  7. Typen af ​​indgreb, uanset om det er medicinsk eller kirurgisk. 8- Kulturresultater, behandlinger, hospitalsopholdsvarigheder og resultater.

Indsamling af oftalmologisk data:

  1. Synsskarphed (begyndelse af fald) (ensidig eller bilateral) og dens forbedring efter sinuskirurgi
  2. Tilstedeværelse eller fravær af dobbeltsyn (Diplopia)
  3. Øjenmotilitet og hvis det er forbundet med smerte
  4. Proptose (til stede eller fraværende) og beregn graden og retningen
  5. Ptosis (til stede eller fraværende)
  6. Elevreaktivitet
  7. Fundusundersøgelse for at udelukke optisk nerveneuropati
  8. Sammenhæng mellem øjensmerter og hovedpine og dens forbedring efter operationen
  9. CT-dataindsamling (CT-kredsløb, MR af sinus og hoved)
  10. Fundusfotografering efter operation for at se forbedring af synsnerve-neuropati, hvis til stede

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient præsenteret med præseptal/orbital inflammation sekundær til akut (<1 måned), subakut (1±3 måneder) eller kronisk bihulebetændelse (>3 måneder) af bakterielle, svampe eller uidentificerede patogener

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk rhinosinusitis uden orbital komplikation, Systemiske sygdomme, der påvirker de paranasale bihuler og kredsløbet, f.eks. autoimmune sygdomme, lymfom, leukæmi, sinus eller orbital malignitet, Data savnes fra diagrammerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Behandling
Evakuering af sinus ved hjælp af endoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observere forbedring af oftalmologisk manifestation efter kirurgisk indgreb
Tidsramme: 1 måned

Mål synsstyrken ved at bruge Snellen-diagrammet og LogMAR-diagrammet (logaritme for den mindste opløsningsvinkel)

Minimumsantallet af snellen-diagram er 6/60 og det maksimale antal er 6/6, Minimumsantallet af LogMAR-diagrammet er 1,0 og det maksimale antal er - 0,1, det højere tal betyder bedre syn

1 måned
Forbedring af graden af ​​proptose efter operation
Tidsramme: 1 måned
Reducer graden af ​​proptose i millimeter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

link

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner