内窥镜鼻窦手术治疗慢性鼻窦炎眼科并发症的结果
2021年9月16日 更新者:Dina Tadros、Tanta University
调查埃及人群鼻窦炎眼眶并发症的临床特征,观察到某些眼科表现和结果与疾病分期显着相关
研究概览
详细说明
回顾性分析 2010 年至 2020 年间坦塔大学 ORL-HNS 科住院的所有鼻窦炎眼眶并发症患者的病历。 通过分期分析性别、年龄、症状、病史、眼科发现、实验室和影像学发现、治疗和结果。
将从医疗记录中检索的数据包括:
- 病史记录包括个人现在和以前的病史。
- 一般检查
- 耳鼻喉科临床检查
- 常规术前实验室检查(例如 完整的总血细胞计数和分类血细胞计数、血糖、凝血功能以及肾功能和肝功能)
- 使用零度和/或 30 度望远镜进行诊断性鼻内窥镜检查。
- 鼻窦 CT 造影,在冠状轴向和矢状面上进行精细切割。
- 干预的类型,无论是医疗还是手术。 8- 培养结果、治疗、住院时间和结果。
眼科数据采集:
- 鼻窦手术后视力(开始下降)(单侧或双侧)及其改善
- 是否存在复视(复视)
- 眼球运动及其是否与疼痛有关
- 眼球突出(存在或不存在)并计算程度和方向
- 上睑下垂(存在或不存在)
- 瞳孔反应
- 眼底检查以排除视神经病变
- 眼痛与头痛的关系及其术后改善
- CT数据采集(眼眶CT、鼻窦及头部MRI)
- 手术后进行眼底照相以观察视神经病变的改善情况(如果存在)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Garbeia
-
Tanta、El-Garbeia、埃及、31515
- Tanta University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者出现继发于细菌、真菌或不明病原体的急性(<1 个月)、亚急性(1±3 个月)或慢性鼻窦炎(>3 个月)的鼻中隔前/眼眶炎症
排除标准:
- 无眼眶并发症的慢性鼻窦炎患者,影响鼻窦和眼眶的全身性疾病,例如自身免疫性疾病、淋巴瘤、白血病、鼻窦或眼眶恶性肿瘤,图表中遗漏了数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:治疗
|
使用内窥镜清除鼻窦
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察手术干预后眼科表现的改善
大体时间:1个月
|
使用Snellen图和LogMAR图(最小分辨率的对数)图测量视力 snellen chart 最小数为 6/60 最大数为 6/6,LogMAR chart 最小数为 1.0 最大数为 - 0.1,数字越大视力越好 |
1个月
|
改善手术后眼球突出程度
大体时间:1个月
|
以毫米为单位降低眼球突出程度
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月30日
首次发布 (实际的)
2020年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月16日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
内窥镜鼻窦清除术的临床试验
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Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完全的